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Stimolazione del nervo elettrico percutaneo eco-guidato del nervo femorale

1 aprile 2025 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efficacia della stimolazione del nervo elettrico percutaneo guidato dall'eco del nervo femorale sulla resistenza esplosiva e sulla risposta metabolica in soggetti sani. Uno studio clinico randomizzato.

Introduzione. Variabili come il dolore e la resistenza possono essere modificate a breve e medio termine dall'applicazione delle correnti. La forma percutanea di agopuntura per l'ago percutaneo può eliminare l'impedenza dei tessuti circostanti che limitano la diffusione ottimale della corrente al tessuto target. È necessario oggettificare la risposta metabolica di questa tecnica e i suoi effetti in termini di forza e risposta metabolica.

Obiettivo. Per valutare la sicurezza e l'efficacia, in fasi acute e subacute, della stimolazione del nervo elettrico percutaneo in soggetti sani.

Metodo. Studio clinico randomizzato a cieco singolo. Trentadue soggetti saranno reclutati e randomizzati ai gruppi sperimentali e di controllo. L'intervento nel gruppo sperimentale consisterà in una stimolazione del nervo elettrico percutaneo percutaneo del nervo femorale, mentre nel gruppo di controllo verrà eseguito lo stesso intervento senza aumentare l'intensità della corrente. La variabile primaria sarà l'altezza del salto verticale (la mia app Jump® iOS) e la variabile secondaria sarà la temperatura della pelle (modello Hikmicro M60 Hangzhou).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spagna, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 24 anni.
  • Di entrambi i sessi.
  • Che praticano lo sport almeno due volte a settimana.
  • Che firmano il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi medica di malattie sistemiche croniche o malattie che possono interferire con l'imaging termografico (artrite reumatoide, fibromialgia, trombosi vena profonda, ecc.).
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori nei 24 mesi precedenti lo studio.
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare la risposta termografica (antipiretica, farmaci antinfiammatori non steroidei, soluzioni topiche sull'area da studiare, ecc.).
  • Persone con allergia al nichel o belonefobia (fobia ad ago).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento del gruppo sperimentale consisterà in un intervento eseguendo la stimolazione del nervo elettrico a guida eco percutanea del nervo femorale.
Altro: Sperimentale (stimolazione nervosa elettrica a guida eco percutanea)
Il protocollo applicato in questo studio consisterà in: 10 stimolazioni di 10 secondi a 10Hz con un resto di 10 secondi tra una stimolazione e quella successiva. L'intensità della corrente (MA) sarà adattata a ciascuno dei soggetti fino a quando non viene raggiunta la più grande contrazione muscolare possibile senza raggiungere la soglia dolorosa.
Comparatore attivo: Controllare
L'intervento del gruppo di controllo verrà eseguito allo stesso modo dell'intervento sperimentale, ma senza aumentare l'intensità della corrente.
Altro: Gruppo di controllo (placebo)
Per i soggetti nel gruppo di controllo, lo stesso processo deve essere eseguito senza aumentare l'intensità della corrente. Si deve spiegare ai soggetti che la corrente raggiungerà uno stimolo non percettibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare dall'altezza del salto basale dopo il riscaldamento, il trattamento e a 1 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, entro i primi sette giorni dopo il riscaldamento, il trattamento e dopo 1 e 24 ore di follow-up visita
Utilizzando l'applicazione My Jump® (app iOS), viene valutata l'altezza del salto. Questo strumento misura il tempo nell'aria (in millisecondi), valutando indirettamente l'altezza del salto (in centimetri). Questo strumento ha mostrato un'alta affidabilità nella valutazione del salto con il movimentato. L'unità di misurazione è centimetri (cm), dove più sono più alti centimetri, maggiore è l'altezza del salto.
Basale, entro i primi sette giorni dopo il riscaldamento, il trattamento e dopo 1 e 24 ore di follow-up visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare dalla potenza muscolare basale dopo il riscaldamento, il trattamento e a 1 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, entro i primi sette giorni dopo il riscaldamento, il trattamento e dopo 1 e 24 ore di follow-up visita
La risposta metabolica verrà misurata con un dispositivo termografico (telecamera Hangzhou modello Hikmicro M60). Questa tecnica di imaging complementare analizza le radiazioni a infrarossi emesse dalle superfici degli oggetti (pelle) e riflette lo stato di agitazione molecolare, fornendo informazioni oggettive sullo stato metabolico delle strutture sottostanti. La valutazione deve essere eseguita secondo il documento di consenso sulle variabili di controllo nella valutazione termografica.
Basale, entro i primi sette giorni dopo il riscaldamento, il trattamento e dopo 1 e 24 ore di follow-up visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECO-est

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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