Echo-guidad perkutan elektrisk nervstimulering av lårbensnerven
Effektivitet av eko-styrd perkutan elektrisk nervstimulering av lårbensnerven på explosiv styrka och metaboliskt svar hos friska försökspersoner. en randomiserad klinisk prövning.
Introduktion. Variabler som smärta och styrka kan modifieras på kort och medellång sikt genom applicering av strömmar. Den perkutana formen av perkutan nålstyrd akupunktur kan eliminera impedansen hos de omgivande vävnaderna som begränsar den optimala diffusionen av strömmen till målvävnaden. Det är nödvändigt att objektivera det metaboliska svaret för denna teknik och dess effekter när det gäller styrka och metaboliskt svar.
Mål. Att utvärdera säkerheten och effektiviteten, i akuta och subakuta faser, av perkutan elektrisk nervstimulering hos friska försökspersoner.
Metod. Enstaka randomiserad klinisk studie. Trettiotvå ämnen kommer att rekryteras och randomiseras till experiment- och kontrollgrupperna. Interventionen i den experimentella gruppen kommer att bestå av en perkutan perkutan elektrisk nervstimulering av lårbensnerven, medan i kontrollgruppen kommer samma intervention att utföras utan att öka intensiteten hos strömmen. Den primära variabeln är vertikal hopphöjd (min Jump® iOS -app) och den sekundära variabeln är hudtemperatur (Hikmicro M60 -modellen Hangzhou).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Spanien, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Personer i åldern 18 och 24.
- Av båda könen.
- Som utövar sport minst två gånger i veckan.
- Som undertecknar det informerade samtyckedokumentet.
Uteslutningskriterier:
- Medicinsk diagnos av kroniska systemiska sjukdomar eller sjukdomar som kan störa termografisk avbildning (reumatoid artrit, fibromyalgi, djup ventrombos, etc.).
- Efter att ha genomgått kirurgi i nedre extremiteterna under de 24 månaderna före studien.
- Intag av läkemedel som kan påverka det termografiska svaret (antipyretik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, aktuella lösningar på området som ska studeras etc.).
- Personer med nickelallergi eller belonephobia (nålfobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen av den experimentella gruppen kommer att bestå av en intervention genom att utföra perkutan eko-styrd elektrisk nervstimulering av lårbensnerven.
|
Protokollet som tillämpas i denna studie kommer att bestå av: 10 stimuleringar på 10 sekunder vid 10Hz med en resten av 10 sekunder mellan en stimulering och den nästa.
Intensiteten hos strömmen (MA) kommer att anpassas till vart och ett av försökspersonerna tills den största möjliga muskelkontraktionen uppnås utan att nå den smärtsamma tröskeln.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppens ingripande kommer att genomföras på samma sätt som i den experimentella interventionen, men utan att öka strömmen.
|
För försökspersonerna i kontrollgruppen ska samma process genomföras utan att öka strömens intensitet.
Det ska förklaras för försökspersonerna att strömmen kommer att nå en icke-märkbar stimulans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjeshopphöjd efter uppvärmning, behandling och 1 och 24 timmar
Tidsram: Baslinjen, inom de första sju dagarna efter uppvärmning, behandling och efter 1 och 24 timmars uppföljningsbesök
|
Med hjälp av My Jump® -applikationen (iOS -appen) utvärderas hopphöjden.
Detta verktyg mäter tiden i luften (i millisekunder) och indirekt bedömer hoppets höjd (i centimeter).
Detta verktyg har visat en hög tillförlitlighet i utvärderingen av motrörelsehopp.
Mätenheten är centimeter (cm), där ju högre centimeter, desto högre hopphöjd.
|
Baslinjen, inom de första sju dagarna efter uppvärmning, behandling och efter 1 och 24 timmars uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjemuskelkraften efter uppvärmning, behandling och vid 1 och 24 timmar
Tidsram: Baslinjen, inom de första sju dagarna efter uppvärmning, behandling och efter 1 och 24 timmars uppföljningsbesök
|
Det metaboliska svaret kommer att mätas med en termografianordning (Hikmicro M60 -modell Hangzhou -kamera).
Denna kompletterande bildteknik analyserar infraröd strålning som släpps ut av objektytor (hud) och återspeglar tillståndet för molekylär agitation, vilket ger objektiv information om det metaboliska tillståndet för de underliggande strukturerna.
Bedömningen ska utföras enligt konsensusdokumentet om kontrollvariabler i termografisk bedömning.
|
Baslinjen, inom de första sju dagarna efter uppvärmning, behandling och efter 1 och 24 timmars uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECO-est
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .