Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozvěna perkutánní elektrická nervová stimulace femorálního nervu

1. dubna 2025 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinnost echo-řízené perkutánní stimulace elektrického nervu femorálního nervu na výbušnou sílu a metabolickou odpověď u zdravých subjektů. randomizovaná klinická studie.

Zavedení. Proměnné, jako je bolest a síla, mohou být v krátkodobém a střednědobém používání proudů modifikovány v krátkodobém a střednědobém horizontu. Perkutánní forma akupunktury vedené jehlicí může eliminovat impedanci okolních tkání, které omezují optimální difúzi proudu na cílovou tkáň. Je nutné objektivizovat metabolickou odezvu této techniky a její účinky z hlediska síly a metabolické reakce.

Objektivní. Zhodnotit bezpečnost a účinnost, v akutní a subakutní fázi perkutánní elektrické nervové stimulace u zdravých subjektů.

Metoda. Snadno-slepá randomizovaná klinická studie. Třicet dva subjektů bude přijato a randomizováno do experimentálních a kontrolních skupin. Intervence v experimentální skupině bude sestávat z perkutánní perkutánní elektrické nervové stimulace femorálního nervu, zatímco v kontrolní skupině bude stejný zásah proveden bez zvýšení intenzity proudu. Primární proměnnou bude vertikální výška skoku (moje aplikace Jump® IOS) a sekundární proměnnou bude teplota kůže (model Hikmicro M60 Hangzhou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Španělsko, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 a 24 let.
  • Obou pohlaví.
  • Kdo praktikuje sport nejméně dvakrát týdně.
  • Kdo podepisuje dokument informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařská diagnóza chronických systémových onemocnění nebo onemocnění, která mohou narušit termografické zobrazování (revmatoidní artritida, fibromyalgie, trombóza hluboké žíly atd.).
  • Poté, co podstoupil operaci dolních končetin za 24 měsíců před studií.
  • Příjem léků, které mohou ovlivnit termografickou odpověď (antipyretika, nesteroidní protizánětlivá léčiva, lokální roztoky v oblasti, která má být studována atd.).
  • Lidé s alergií na nikl nebo belonefobií (jehla fobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence experimentální skupiny bude sestávat z intervence provedením perkutánní echo-řízené elektrické nervové stimulace femorálního nervu.
Jiný: Experimentální (perkutánní echo-řízená elektrická nervová stimulace)
Protokol aplikovaný v této studii bude sestávat z: 10 stimulací 10 sekund při 10 Hz s zbytkem 10 sekund mezi jednou stimulací a dalším. Intenzita proudu (MA) bude upravena každému z subjektů, dokud nebude dosaženo největší možné svalové kontrakce bez dosažení bolestivého prahu.
Aktivní komparátor: Řízení
Intervence kontrolní skupiny bude prováděna stejným způsobem jako v experimentální intervenci, ale bez zvýšení intenzity proudu.
Jiný: Skupina kontroly (placebo)
U subjektů v kontrolní skupině se stejný proces provádí bez zvýšení intenzity proudu. Subjektům musí být vysvětleno, že proud dosáhne nepřijatých stimulu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výšky výšky výchozí hodnoty po oteplování, ošetření a po 1 a 24 hodinách
Časové okno: Základní linie, během prvních sedmi dnů po oteplování, ošetření a po 1 a 24 hodinách sledování návštěvy
Pomocí aplikace My Jump® (aplikace iOS) je vyhodnocena výška skoku. Tento nástroj měří dobu ve vzduchu (v milisekundách), nepřímo posoudit výšku skoku (v centimetrech). Tento nástroj ukázal vysokou spolehlivost při hodnocení skoku pohybu. Měřicí jednotka jsou centimetry (cm), kde čím vyšší jsou centimetry, tím vyšší je výška skoku.
Základní linie, během prvních sedmi dnů po oteplování, ošetření a po 1 a 24 hodinách sledování návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po oteplování, ošetření a po dobu 1 a 24 hodin se změňte z výchozí síly
Časové okno: Základní linie, během prvních sedmi dnů po oteplování, ošetření a po 1 a 24 hodinách sledování návštěvy
Metabolická odezva bude měřena termografickým zařízením (kamera Hangzhou Model Hangzhou Hangzhou). Tato technika komplementárního zobrazování analyzuje infračervené záření emitované povrchy objektů (kůže) a odráží stav molekulárního agitace a poskytuje objektivní informace o metabolickém stavu základních struktur. Posouzení se provádí podle dokumentu konsensu o kontrolních proměnných v termografickém hodnocení.
Základní linie, během prvních sedmi dnů po oteplování, ošetření a po 1 a 24 hodinách sledování návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ECO-est

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit