Estimulação do nervo elétrico percutâneo guiado por eco do nervo femoral
1 de abril de 2025 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficácia da estimulação do nervo elétrico percutâneo guiado por eco do nervo femoral na força explosiva e na resposta metabólica em indivíduos saudáveis. um ensaio clínico randomizado.
Introdução. Variáveis como dor e força podem ser modificadas no curto e médio prazo pela aplicação de correntes. A forma percutânea de acupuntura percutânea guiada por agulha pode eliminar a impedância dos tecidos circundantes que limitam a difusão ideal da corrente ao tecido alvo. É necessário objetivar a resposta metabólica dessa técnica e seus efeitos em termos de força e resposta metabólica.
Objetivo. Avaliar a segurança e a eficácia, em fases agudas e subagudas, da estimulação do nervo elétrico percutâneo em indivíduos saudáveis.
Método. Estudo clínico randomizado único. Trinta e dois indivíduos serão recrutados e randomizados para os grupos experimentais e controle. A intervenção no grupo experimental consistirá em uma estimulação percutânea do nervo elétrico percutâneo do nervo femoral, enquanto no grupo controle a mesma intervenção será realizada sem aumentar a intensidade da corrente. A variável primária será a altura do salto vertical (meu aplicativo Jump® iOS) e a variável secundária será a temperatura da pele (Hikmicro M60 Modelo Hangzhou).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asturias
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Murcia, Asturias, Espanha, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com idades entre 18 e 24 anos.
- De ambos os sexos.
- Que praticam esporte pelo menos duas vezes por semana.
- Que assinam o documento de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico médico de doenças sistêmicas crônicas ou doenças que podem interferir na imagem termográfica (artrite reumatóide, fibromialgia, trombose venosa profunda, etc.).
- Tendo passado por uma cirurgia inferior dos membros nos 24 meses anteriores ao estudo.
- Ingestão de medicamentos que podem influenciar a resposta termográfica (antipiréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, soluções tópicas na área a serem estudadas, etc.).
- Pessoas com alergia a níquel ou belonefobia (fobia da agulha).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção do grupo experimental consistirá em uma intervenção realizando a estimulação do nervo elétrico guiado por eco percutâneo do nervo femoral.
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O protocolo aplicado neste estudo consistirá em: 10 estímulos de 10 segundos a 10Hz com um resto de 10 segundos entre uma estimulação e a próxima.
A intensidade da corrente (MA) será adaptada a cada um dos sujeitos até que a maior contração muscular possível seja alcançada sem atingir o limiar doloroso.
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Comparador Ativo: Controlar
A intervenção do grupo controle será realizada da mesma maneira que na intervenção experimental, mas sem aumentar a intensidade da corrente.
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Para os sujeitos do grupo controle, o mesmo processo deve ser realizado sem aumentar a intensidade da corrente.
Deve-se explicar aos sujeitos que a corrente atingirá um estímulo não perceptível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da altura do salto basal após o aquecimento, tratamento e 1 e 24 horas
Prazo: Base linha de base, nos primeiros sete dias após o aquecimento, tratamento e após 1 e 24 horas de acompanhamento
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Usando o aplicativo My Jump® (aplicativo iOS), a altura do salto é avaliada.
Essa ferramenta mede o tempo no ar (em milissegundos), avaliando indiretamente a altura do salto (em centímetros).
Esta ferramenta mostrou uma alta confiabilidade na avaliação do salto de contra -movimento.
A unidade de medição é centímetros (cm), onde quanto maior os centímetros, maior a altura do salto.
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Base linha de base, nos primeiros sete dias após o aquecimento, tratamento e após 1 e 24 horas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do poder muscular da linha de base após o aquecimento, tratamento e 1 e 24 horas
Prazo: Base linha de base, nos primeiros sete dias após o aquecimento, tratamento e após 1 e 24 horas de acompanhamento
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A resposta metabólica será medida com um dispositivo de termografia (câmera Hikmicro M60 Hangzhou).
Essa técnica de imagem complementar analisa a radiação infravermelha emitida por superfícies de objetos (pele) e reflete o estado da agitação molecular, fornecendo informações objetivas sobre o estado metabólico das estruturas subjacentes.
A avaliação deve ser realizada de acordo com o documento de consenso sobre variáveis de controle na avaliação termográfica.
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Base linha de base, nos primeiros sete dias após o aquecimento, tratamento e após 1 e 24 horas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECO-est
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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