Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Echo-styret perkutan elektrisk nervestimulering af lårbens nerven

1. april 2025 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektivitet af ekkosidlet perkutan elektrisk nervestimulering af lårbens nerven på eksplosiv styrke og metabolisk respons hos raske individer. Et randomiseret klinisk forsøg.

Indledning. Variabler såsom smerte og styrke kan ændres på kort og mellemlang sigt ved anvendelse af strømme. Den perkutane form af perkutan nålstyret akupunktur kan eliminere impedansen af ​​det omgivende væv, der begrænser den optimale diffusion af strømmen til målvævet. Det er nødvendigt at objektive den metaboliske respons af denne teknik og dens virkninger med hensyn til styrke og metabolisk respons.

Objektiv. For at evaluere sikkerheden og effektiviteten i akutte og subakutte faser af perkutan elektrisk nervestimulering hos raske individer.

Metode. Enkeltblind randomiseret klinisk undersøgelse. 32 forsøgspersoner rekrutteres og randomiseres til de eksperimentelle og kontrolgrupper. Interventionen i den eksperimentelle gruppe vil bestå af en perkutan perkutan elektrisk nervestimulering af lårbensnerven, mens den samme intervention i kontrolgruppen i kontrolgruppen vil blive udført uden at øge strømmenes intensitet. Den primære variabel vil være lodret springhøjde (min Jump® iOS -app), og den sekundære variabel vil være hudtemperatur (Hikmicro M60 -model Hangzhou).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18 og 24 år.
  • Af begge køn.
  • Der praktiserer sport mindst to gange om ugen.
  • Der underskriver det informerede samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk diagnose af kroniske systemiske sygdomme eller sygdomme, der kan forstyrre termografisk billeddannelse (reumatoid arthritis, fibromyalgi, dyb venetrombose osv.).
  • Efter at have gennemgået en underekstremkirurgi i de 24 måneder før undersøgelsen.
  • Indtagelse af medikamenter, der kan have indflydelse på den termografiske respons (antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, aktuelle løsninger på det område, der skal undersøges osv.).
  • Mennesker med nikkelallergi eller belonephobia (nålfobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionen fra den eksperimentelle gruppe vil bestå af en intervention ved at udføre perkutan ekko-styret elektrisk nervestimulering af lårbenserven.
Andet: Eksperimentel (perkutan ekko-styret elektrisk nervestimulering)
Protokollen anvendt i denne undersøgelse vil bestå af: 10 stimuleringer på 10 sekunder ved 10Hz med en hvile på 10 sekunder mellem den ene stimulering og den næste. Intensiteten af ​​den nuværende (MA) vil blive tilpasset hvert af forsøgspersoner, indtil den størst mulige muskelsammentrækning opnås uden at nå den smertefulde tærskel.
Aktiv komparator: Kontrollere
Interventionen fra kontrolgruppen vil blive udført på samme måde som i den eksperimentelle intervention, men uden at øge intensiteten af ​​strømmen.
Andet: Control (placebo) gruppe
For forsøgspersoner i kontrolgruppen udføres den samme proces uden at øge strømmenes intensitet. Det forklares for forsøgspersoner, at strømmen når en ikke-perceptabel stimulus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baselinehopphøjde efter opvarmning, behandling og 1 og 24 timer
Tidsramme: Baseline, inden for de første syv dage efter opvarmning, behandling og efter 1 og 24 timers opfølgningsbesøg
Ved hjælp af My Jump® -applikationen (iOS -app) evalueres springhøjden. Dette værktøj måler tiden i luften (i millisekunder) og vurderer indirekte hoppets højde (i centimeter). Dette værktøj har vist en høj pålidelighed i evalueringen af ​​modbevægelseshopp. Målingsenheden er centimeter (CM), hvor jo højere centimetre er, jo højere er springhøjden.
Baseline, inden for de første syv dage efter opvarmning, behandling og efter 1 og 24 timers opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline muskelkraft efter opvarmning, behandling og 1 og 24 timer
Tidsramme: Baseline, inden for de første syv dage efter opvarmning, behandling og efter 1 og 24 timers opfølgningsbesøg
Den metaboliske respons måles med en termografiindretning (Hikmicro M60 -model Hangzhou -kamera). Denne komplementære billeddannelsesteknik analyserer infrarød stråling udsendt af objektoverflader (hud) og afspejler tilstanden af ​​molekylær agitation, hvilket giver objektiv information om den metaboliske tilstand af de underliggende strukturer. Evalueringen udføres i henhold til konsensusdokumentet om kontrolvariabler i termografisk vurdering.
Baseline, inden for de første syv dage efter opvarmning, behandling og efter 1 og 24 timers opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECO-est

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner