Estimulación del nervio eléctrico percutáneo de eco del nervio femoral
1 de abril de 2025 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficacia de la estimulación del nervio eléctrico percutáneo de eco del nervio femoral sobre la fuerza explosiva y la respuesta metabólica en sujetos sanos. Un ensayo clínico aleatorizado.
Introducción. Las variables como el dolor y la resistencia pueden modificarse a corto y mediano plazo mediante la aplicación de corrientes. La forma percutánea de acupuntura percutánea guiada por la aguja puede eliminar la impedancia de los tejidos circundantes que limitan la difusión óptima de la corriente al tejido objetivo. Es necesario objetificar la respuesta metabólica de esta técnica y sus efectos en términos de fuerza y respuesta metabólica.
Objetivo. Para evaluar la seguridad y la eficacia, en las fases agudas y subagudas, de la estimulación del nervio eléctrico percutáneo en sujetos sanos.
Método. Estudio clínico aleatorizado único ciego. Treinta y dos sujetos serán reclutados y aleatorizados para los grupos experimentales y de control. La intervención en el grupo experimental consistirá en una estimulación percutánea del nervio eléctrico percutáneo del nervio femoral, mientras que en el grupo control se realizará la misma intervención sin aumentar la intensidad de la corriente. La variable principal será la altura de salto vertical (mi aplicación Jump® iOS) y la variable secundaria será la temperatura de la piel (HiKMicro M60 Model Hangzhou).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asturias
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Murcia, Asturias, España, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 y 24 años.
- De ambos sexos.
- Quienes practican deporte al menos dos veces por semana.
- Quienes firman el documento de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico médico de enfermedades o enfermedades sistémicas crónicas que pueden interferir con la imagen termográfica (artritis reumatoide, fibromialgia, trombosis venosa profunda, etc.).
- Haberse sometido a cirugía inferior de la extremidad en los 24 meses previos al estudio.
- La ingesta de fármacos que pueden influir en la respuesta termográfica (antipiréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, soluciones tópicas en el área a estudiar, etc.).
- Personas con alergia al níquel o belonefobia (fobia con aguja).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención del grupo experimental consistirá en una intervención al realizar la estimulación del nervio eléctrico guiado por eco percutáneo del nervio femoral.
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El protocolo aplicado en este estudio consistirá en: 10 estimulaciones de 10 segundos a 10Hz con un resto de 10 segundos entre una estimulación y la siguiente.
La intensidad de la corriente (MA) se adaptará a cada uno de los sujetos hasta que se logre la mayor contracción muscular posible sin alcanzar el umbral doloroso.
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Comparador activo: Control
La intervención del grupo de control se llevará a cabo de la misma manera que en la intervención experimental, pero sin aumentar la intensidad de la corriente.
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Para los sujetos en el grupo de control, el mismo proceso se llevará a cabo sin aumentar la intensidad de la corriente.
Se explicará a los sujetos que la corriente alcanzará un estímulo no perceptible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la altura de salto de referencia después del calentamiento, el tratamiento y a las 1 y 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de los primeros siete días después del calentamiento, tratamiento y después de 1 y 24 horas de visita de seguimiento
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Usando la aplicación My Jump® (aplicación iOS), se evalúa la altura de salto.
Esta herramienta mide el tiempo en el aire (en milisegundos), evaluando indirectamente la altura del salto (en centímetros).
Esta herramienta ha mostrado una alta confiabilidad en la evaluación del salto de movimiento del mostrador.
La unidad de medición es centímetros (cm), donde cuanto más altos son los centímetros, mayor es la altura de salto.
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Línea de base, dentro de los primeros siete días después del calentamiento, tratamiento y después de 1 y 24 horas de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar de la potencia muscular basal después del calentamiento, el tratamiento y a las 1 y 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de los primeros siete días después del calentamiento, tratamiento y después de 1 y 24 horas de visita de seguimiento
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La respuesta metabólica se medirá con un dispositivo de termografía (cámara Hikmicro M60 Model Hangzhou).
Esta técnica de imagen complementaria analiza la radiación infrarroja emitida por las superficies de los objetos (piel) y refleja el estado de agitación molecular, proporcionando información objetiva sobre el estado metabólico de las estructuras subyacentes.
La evaluación se realizará de acuerdo con el documento de consenso sobre variables de control en la evaluación termográfica.
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Línea de base, dentro de los primeros siete días después del calentamiento, tratamiento y después de 1 y 24 horas de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECO-est
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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