Ekko-guidet perkutan elektrisk nervestimulering av lårnven
Effektivitet av ekko-guidet perkutan elektrisk nervestimulering av lårbenderen på eksplosiv styrke og metabolsk respons hos friske personer. en randomisert klinisk studie.
Introduksjon. Variabler som smerte og styrke kan modifiseres på kort og mellomlang sikt ved påføring av strømmer. Den perkutane formen av perkutan nålstyrt akupunktur kan eliminere impedansen til de omkringliggende vevene som begrenser den optimale diffusjonen av strømmen til målvevet. Det er nødvendig å objektivere den metabolske responsen til denne teknikken og dens effekter når det gjelder styrke og metabolsk respons.
Objektiv. For å evaluere sikkerheten og effektiviteten, i akutte og subakutte faser, av perkutan elektrisk nervestimulering hos friske personer.
Metode. Enkeltblind randomisert klinisk studie. Trettito forsøkspersoner vil bli rekruttert og randomisert til eksperimentelle og kontrollgrupper. Intervensjonen i den eksperimentelle gruppen vil bestå av en perkutan perkutan elektrisk nervestimulering av femoralnerven, mens i kontrollgruppen vil det samme inngrepet bli utført uten å øke intensiteten til strømmen. Den primære variabelen vil være vertikal hopphøyde (min Jump® iOS -app) og den sekundære variabelen vil være hudtemperatur (Hikmicro M60 -modell Hangzhou).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Spania, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 og 24 år.
- Av begge kjønn.
- Som praktiserer sport minst to ganger i uken.
- Som signerer det informerte samtykkedokumentet.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnose av kroniske systemiske sykdommer eller sykdommer som kan forstyrre termografisk avbildning (revmatoid artritt, fibromyalgi, dyp venetrombose, etc.).
- Etter å ha gjennomgått underekstremitet i underkstrem i de 24 månedene før studien.
- Inntak av medisiner som kan påvirke den termografiske responsen (antipyretika, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, aktuelle løsninger på området som skal studeres osv.).
- Personer med nikkelallergi eller belonefobi (nålfobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen fra den eksperimentelle gruppen vil bestå av et inngrep ved å utføre perkutan ekko-guidet elektrisk nervestimulering av lårnven.
|
Protokollen som ble brukt i denne studien vil bestå av: 10 stimuleringer på 10 sekunder ved 10Hz med en hvile på 10 sekunder mellom en stimulering og den neste.
Intensiteten til strømmen (MA) vil bli tilpasset hvert av forsøkspersonene til størst mulig muskelkontraksjon oppnås uten å nå den smertefulle terskelen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Intervensjonen fra kontrollgruppen vil bli utført på samme måte som i den eksperimentelle intervensjonen, men uten å øke intensiteten til strømmen.
|
For forsøkspersonene i kontrollgruppen skal den samme prosessen utføres uten å øke intensiteten til strømmen.
Det skal forklares for forsøkspersonene at strømmen vil nå en ikke-permpentibel stimulans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline hopphøyde etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timer
Tidsramme: Baseline, i løpet av de første syv dagene etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timers oppfølgingsbesøk
|
Ved hjelp av My Jump® -applikasjonen (iOS -appen) blir hopphøyden evaluert.
Dette verktøyet måler tiden i luften (i millisekunder), og indirekte vurderer høyden på hoppet (i centimeter).
Dette verktøyet har vist en høy pålitelighet i evalueringen av motbevegelseshopp.
Målingsenheten er centimeter (cm), der jo høyere centimeter, jo høyere hopphøyde.
|
Baseline, i løpet av de første syv dagene etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timers oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskelkraft etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timer
Tidsramme: Baseline, i løpet av de første syv dagene etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timers oppfølgingsbesøk
|
Den metabolske responsen vil bli målt med en termografienhet (Hikmicro M60 -modell Hangzhou -kamera).
Denne komplementære avbildningsteknikken analyserer infrarød stråling som sendes ut av objektoverflater (hud) og gjenspeiler tilstanden til molekylær agitasjon, og gir objektiv informasjon om den metabolske tilstanden til de underliggende strukturer.
Vurderingen skal utføres i henhold til konsensusdokumentet om kontrollvariabler i termografisk vurdering.
|
Baseline, i løpet av de første syv dagene etter oppvarming, behandling og etter 1 og 24 timers oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECO-est
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .