Przeskórna stymulacja nerwu elektrycznego nerwu kości udowej
Skuteczność przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego nerwu kości udowej na wytrzymałość wybuchową i odpowiedź metaboliczna u zdrowych osób. Randomizowane badanie kliniczne.
Wstęp. Zmienne, takie jak ból i wytrzymałość, można modyfikować w krótkim i średnim okresie przez zastosowanie prądów. Przezskórna postać przezskórnej akupunktury pod kontrolą igły może wyeliminować impedancję otaczających tkanek, które ograniczają optymalną dyfuzję prądu do tkanki docelowej. Konieczne jest obiektywanie reakcji metabolicznej tej techniki i jej wpływu pod względem siły i odpowiedzi metabolicznej.
Cel. Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność, w fazie ostrej i podostrej, przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego u zdrowych osób.
Metoda. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą drogą. Trzydzieści dwa osoby zostanie rekrutowane i losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Interwencja w grupie eksperymentalnej będzie składać się z przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego nerwu kości udowej, podczas gdy w grupie kontrolnej ta sama interwencja zostanie przeprowadzona bez zwiększania intensywności prądu. Podstawową zmienną będzie pionowa wysokość skoku (moja aplikacja Jump® iOS), a wtórna zmienna będzie temperatura skóry (Hikmicro M60 Model Hangzhou).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Hiszpania, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 i 24 lat.
- Obu płci.
- Którzy ćwiczą sport co najmniej dwa razy w tygodniu.
- Którzy podpisują dokument świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza medyczna przewlekłych chorób lub chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać obrazowanie termograficzne (reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia, zakrzepica żył głębokich itp.).
- Przeszła operację kończyny dolnej w ciągu 24 miesięcy przed badaniem.
- Spożycie leków, które mogą wpływać na odpowiedź termograficzną (antypiretyka, niesteroidowe leki przeciwzapalne, miejscowe roztwory na obszarze, które należy zbadać itp.).
- Osoby z alergią niklu lub Belonefobią (fobia igła).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja grupy eksperymentalnej będzie polegać na interwencji poprzez wykonanie przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego nerwu kości udowej.
|
Protokół zastosowany w tym badaniu będzie składał się z 10 stymulacji 10 sekund przy 10 Hz z resztą 10 sekund między jedną stymulacją a następną.
Intensywność prądu (MA) zostanie dostosowana do każdego z pacjentów, aż do osiągnięcia bolesnego progu nie osiągnie największego możliwego skurczu mięśni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak w interwencji eksperymentalnej, ale bez zwiększania intensywności prądu.
|
W przypadku osób w grupie kontrolnej należy przeprowadzić ten sam proces bez zwiększania intensywności prądu.
Należy wyjaśnić badanym, że prąd osiągnie nieokreślony bodziec.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od wyjściowej wysokości skoku po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach wizyty obserwacyjnej
|
Korzystając z aplikacji My Jump® (aplikacja iOS), wysokość skoku jest oceniana.
To narzędzie mierzy czas w powietrzu (w milisekundach), pośrednio oceniając wysokość skoku (w centymetrach).
To narzędzie wykazało wysoką niezawodność w ocenie skoku przeciwdziałania ruchu.
Jednostką pomiarową jest centymetry (cm), gdzie im wyższe centymetry, tym wyższa wysokość skoku.
|
Linia bazowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach wizyty obserwacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od podstawowej mocy mięśni po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach wizyty obserwacyjnej
|
Odpowiedź metaboliczna będzie mierzona za pomocą urządzenia termograficznego (aparat Hangmicro M60 Hangzhou).
Ta komplementarna technika obrazowania analizuje promieniowanie w podczerwieni emitowane przez powierzchnie obiektowe (skóra) i odzwierciedla stan mieszania molekularnego, dostarczając obiektywnych informacji na temat stanu metabolicznego podstawowych struktur.
Ocenę należy przeprowadzić zgodnie z dokumentem konsensusu zmiennych kontrolnych w ocenie termografii.
|
Linia bazowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po ociepleniu, leczeniu i po 1 i 24 godzinach wizyty obserwacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECO-est
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .