Reisiluun hermojen kaikuohjattu perkutaaninen sähköhermon stimulaatio
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Reisiluun hermon kaikuohjatun perkutaanisen sähköhermostimulaation teho räjähtävän voimakkuuden ja metabolisen vasteen suhteen terveillä koehenkilöillä. satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto. Muuttujat, kuten kipu ja lujuus, voidaan muokata lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä virtojen levittämällä. Perkutaanisen neula-ohjatun akupunktion perkutaaninen muoto voi eliminoida ympäröivien kudosten impedanssin, jotka rajoittavat virran optimaalisen diffuusion kohdekudokseen. Tämän tekniikan metabolinen vaste on välttämätöntä ja sen vaikutukset voimakkuuden ja aineenvaihdunnan vasteen suhteen.
Tavoite. Terveiden sähköhermostimulaation akuutissa ja subakuutissa vaiheissa turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä.
Menetelmä. Yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus. Kolmekymmentäkaksi henkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän interventio koostuu perkutaanisesta perkutaanisesta sähköhermon stimulaatiosta reisiluun hermosta, kun taas kontrolliryhmässä sama interventio suoritetaan lisäämättä virran voimakkuutta. Ensisijainen muuttuja on pystysuuntainen hyppykorkeus (Jump® iOS -sovellukseni) ja toissijainen muuttuja on ihon lämpötila (Hikmicro M60 -malli Hangzhou).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Espanja, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 24 -vuotiaat henkilöt.
- Molemmista sukupuolista.
- Jotka harjoittavat urheilua vähintään kahdesti viikossa.
- Jotka allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten systeemisten sairauksien tai sairauksien lääketieteellinen diagnoosi, joka voi häiritä termografista kuvantamista (nivelreuma, fibromyalgia, syvän laskimotromboosi jne.).
- Alaraajojen leikkaus on tehty 24 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Lääkkeiden saanti, joka voi vaikuttaa termografiseen vasteeseen (antityretics, ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet, ajankohtaiset liuokset tutkittavalle alueelle jne.).
- Ihmiset, joilla on nikkeliallergia tai belonefobia (neulafobia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän interventio koostuu interventiosta suorittamalla perkutaanista kaikuohjattua sähköhermon stimulaatiota reisiluun hermosta.
|
Tässä tutkimuksessa sovellettu protokolla koostuu: 10 10 sekunnin stimulaatiota 10 Hz: llä loput 10 sekunnista yhden stimulaation ja seuraavan välillä.
Virran (MA) voimakkuus mukautetaan jokaiselle koehenkilölle, kunnes suurin mahdollinen lihasten supistuminen saavutetaan saavuttamatta kivulias kynnysarvoa.
|
|
Active Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmän interventio suoritetaan samalla tavalla kuin kokeellisessa interventiossa, mutta lisäämättä virran voimakkuutta.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöille sama prosessi on suoritettava lisäämättä virran voimakkuutta.
Koehenkilöille selitetään, että virta saavuttaa havaitsemattoman ärsykkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötason hyppykorkeudesta lämpenemisen, hoidon ja 1 ja 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa lämmityksen, hoidon jälkeen ja 1 ja 24 tunnin kuluttua seurantakäynnistä
|
Hyppy® -sovelluksen (iOS -sovelluksen) avulla hyppykorkeus arvioidaan.
Tämä työkalu mittaa ilmassa olevan ajan (millisekunnissa) arvioimalla epäsuorasti hyppykorkeutta (senttimetreinä).
Tämä työkalu on osoittanut korkean luotettavuuden vastaliikkeen hyppyn arvioinnissa.
Mittayksikkö on senttimetri (CM), missä mitä korkeampi senttimetri on, sitä suurempi hyppykorkeus on.
|
Perustaso seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa lämmityksen, hoidon jälkeen ja 1 ja 24 tunnin kuluttua seurantakäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen lihasvoimasta lämpenemisen, hoidon jälkeen ja 1 ja 24 tunnissa
Aikaikkuna: Perustaso seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa lämmityksen, hoidon jälkeen ja 1 ja 24 tunnin kuluttua seurantakäynnistä
|
Metabolinen vaste mitataan termografialaitteella (Hikmicro M60 -malli Hangzhou -kamera).
Tämä komplementaarinen kuvantamistekniikka analysoi esineiden pintojen (ihon) lähettämät infrapunasäteilyt ja heijastaa molekyylisen levottomuuden tilaa tarjoamalla objektiivista tietoa taustalla olevien rakenteiden metabolisesta tilasta.
Arviointi on suoritettava termografisen arvioinnin ohjausmuuttujia koskevan konsensusasiakirjan mukaisesti.
|
Perustaso seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa lämmityksen, hoidon jälkeen ja 1 ja 24 tunnin kuluttua seurantakäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECO-est
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .