Чрескожная электрическая нервная стимуляция эхо-управляемой стимуляции бедренного нерва
1 апреля 2025 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Эффективность эхо-управляемой чрескожной электрической стимуляции нервов бедренного нерва при взрывной силе и метаболическом ответе у здоровых субъектов. рандомизированное клиническое исследование.
Введение. Переменные, такие как боль и сила, могут быть изменены в краткосрочной и среднесрочной перспективе путем применения токов. Чрескожная форма иглоукалывания, управляемой иглой, может устранить импеданс окружающих тканей, которые ограничивают оптимальную диффузию тока в ткани-мишени. Необходимо объективировать метаболический отклик на эту технику и ее эффект с точки зрения силы и метаболического ответа.
Цель. Чтобы оценить безопасность и эффективность, в острых и подостленных фазах чрескожной электрической стимуляции нервов у здоровых субъектов.
Метод Одно слепое рандомизированное клиническое исследование. Тридцать два субъекта будут набраны и рандомизированы в экспериментальные и контрольные группы. Вмешательство в экспериментальной группе будет состоять из чрескожной чрескожной электрической стимуляции нервов бедренного нерва, в то время как в контрольной группе такое же вмешательство будет выполняться без увеличения интенсивности тока. Основной переменной будет вертикальная высота прыжков (мое приложение Jump® iOS), а вторичная переменная будет температура кожи (модель HIKMicro M60 Hangzhou).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Испания, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 18 и 24 лет.
- Обоих полов.
- Кто занимается спортом как минимум два раза в неделю.
- Которые подписывают документ информированного согласия.
Критерии исключения:
- Медицинский диагноз хронических системных заболеваний или заболеваний, которые могут мешать термографической визуализации (ревматоидный артрит, фибромиалгия, тромбоз глубокой вены и т. Д.).
- Подвергаясь хирургии нижней конечности за 24 месяца до исследования.
- Потребление лекарств, которые могут влиять на термографическую реакцию (антифакретики, нестероидные противовоспалительные препараты, актуальные растворы на области, которая будет изучена и т. Д.).
- Люди с аллергией на никель или белонефобией (игла фобия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство экспериментальной группы будет состоять из вмешательства, выполняя чрескожную стимуляцию электроэнергетического нерва, управляемого эхом, наследного нерва.
|
Протокол, применяемый в этом исследовании, будет состоять из: 10 стимуляций 10 секунд при 10 Гц с оставшимися 10 секундами между одной стимуляцией и следующей.
Интенсивность тока (MA) будет адаптирована к каждому из субъектов, пока не будет достигнуто наибольшее возможное сокращение мышц без достижения болезненного порога.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Вмешательство контрольной группы будет проводиться так же, как и в экспериментальном вмешательстве, но без увеличения интенсивности тока.
|
Для субъектов в контрольной группе тот же процесс должен проводиться без увеличения интенсивности тока.
Субъектам должно быть объяснено, что ток достигнет неприемного стимула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой роста прыжка после потепления, лечения и через 1 и 24 часа
Временное ограничение: Базовая линия, в течение первых семи дней после потепления, лечения и через 1 и 24 часа последующего посещения
|
Используя приложение My Jump® (приложение iOS), высота прыжка оценивается.
Этот инструмент измеряет время в воздухе (в миллисекундах), косвенно оценивая высоту прыжка (в сантиметрах).
Этот инструмент показал высокую достоверность в оценке прыжка с движением счетчиков.
Единица измерения - сантиметры (см), где чем выше сантиметры, тем выше высота прыжка.
|
Базовая линия, в течение первых семи дней после потепления, лечения и через 1 и 24 часа последующего посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базовой мышечной мощности после потепления, лечения и через 1 и 24 часа
Временное ограничение: Базовая линия, в течение первых семи дней после потепления, лечения и через 1 и 24 часа последующего посещения
|
Метаболический отклик будет измерен с помощью термографического устройства (Hikmicro M60 Model Hangzhou Camera).
Эта дополнительная методика визуализации анализирует инфракрасное излучение, излучаемое поверхностями (кожа), и отражает состояние молекулярного перемешивания, предоставляя объективную информацию о метаболическом состоянии базовых структур.
Оценка должна проводиться в соответствии с консенсусным документом по контрольным переменным в термографической оценке.
|
Базовая линия, в течение первых семи дней после потепления, лечения и через 1 и 24 часа последующего посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECO-est
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .