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Echo geführte perkutane elektrische Nervenstimulation des Femurnervs

1. April 2025 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit der echo gesteuerten perkutanen elektrischen Nervenstimulation des Nervus femoralen Nerven zur explosiven Festigkeit und der metabolischen Reaktion bei gesunden Probanden. Eine randomisierte klinische Studie.

Einführung. Variablen wie Schmerzen und Festigkeit können kurz und mittelfristig durch die Anwendung von Strömen modifiziert werden. Die perkutane Form der perkutanen nadelgesteuerten Akupunktur kann die Impedanz der umgebenden Gewebe beseitigen, die die optimale Diffusion des Stroms zum Zielgewebe einschränken. Es ist notwendig, die metabolische Reaktion dieser Technik und ihre Auswirkungen in Bezug auf Stärke und metabolische Reaktion zu objektivieren.

Objektiv. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit in akuten und subakuten Phasen der perkutanen elektrischen Nervenstimulation bei gesunden Probanden.

Verfahren. Einzelblind Randomisierte klinische Studie. 32 Probanden werden in die experimentellen und Kontrollgruppen rekrutiert und randomisiert. Die Intervention in der Versuchsgruppe besteht aus einer perkutanen perkutanen elektrischen Nervenstimulation des Femurnervs, während in der Kontrollgruppe dieselbe Intervention durchgeführt wird, ohne die Intensität des Stroms zu erhöhen. Die primäre Variable ist die vertikale Sprunghöhe (meine Jump® iOS -App) und die sekundäre Variable ist die Hauttemperatur (Hikmicro M60 -Modell Hangzhou).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 und 24 Jahren.
  • Von beiden Geschlechtern.
  • Die mindestens zweimal pro Woche Sport üben.
  • Wer unterschreibt das Einverständniserklärungsdokument.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose chronischer systemischer Erkrankungen oder Krankheiten, die die thermografische Bildgebung beeinträchtigen können (rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie, tiefe Venenthrombose usw.).
  • In den 24 Monaten vor der Studie unter der Operation der unteren Gliedmaßen unterzogen.
  • Die Aufnahme von Arzneimitteln, die die thermografische Reaktion beeinflussen können (Antipyretika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, topische Lösungen in dem zu untersuchenden Bereich usw.).
  • Menschen mit Nickelallergie oder Belonephobie (Nadelphobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Intervention der Versuchsgruppe besteht aus einer Intervention, indem sie eine perkutane echo gesteuerte elektrische Nervenstimulation des Femurnervs durchführt.
Sonstiges: Experimentell (perkutane echo gesteuerte elektrische Nervenstimulation)
Das in dieser Studie angewendete Protokoll besteht aus: 10 Stimulationen von 10 Sekunden bei 10 Hz mit einem Rest von 10 Sekunden zwischen einer Stimulation und der nächsten. Die Intensität des Stroms (MA) wird an jedes der Probanden angepasst, bis die größtmögliche Muskelkontraktion erreicht wird, ohne die schmerzhafte Schwelle zu erreichen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Intervention der Kontrollgruppe wird auf die gleiche Weise wie bei der experimentellen Intervention durchgeführt, ohne jedoch die Intensität des Stroms zu erhöhen.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Placebo)
Für die Probanden in der Kontrollgruppe muss derselbe Prozess durchgeführt werden, ohne die Intensität des Stroms zu erhöhen. Es ist den Probanden erklärt, dass der Strom einen nicht verfolgbaren Reiz erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Ausgangssprunghöhe nach Erwärmung, Behandlung und 1 und 24 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb der ersten sieben Tage nach Erwärmung, Behandlung und nach 1 und 24 Stunden Follow-up-Besuch
Mit der My Jump® -Anwendung (iOS -App) wird die Sprunghöhe bewertet. Dieses Werkzeug misst die Zeit in der Luft (in Millisekunden) und bewertet indirekt die Höhe des Sprungs (in Zentimetern). Dieses Tool hat eine hohe Zuverlässigkeit bei der Bewertung des Zählerbewegungssprungs gezeigt. Die Messeinheit beträgt Zentimeter (cm), wobei je höher die Zentimeter sind, desto höher die Sprunghöhe.
Grundlinie, innerhalb der ersten sieben Tage nach Erwärmung, Behandlung und nach 1 und 24 Stunden Follow-up-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie nach Erwärmung, Behandlung und 1 und 24 Stunden von der Basismuskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie, innerhalb der ersten sieben Tage nach Erwärmung, Behandlung und nach 1 und 24 Stunden Follow-up-Besuch
Die metabolische Reaktion wird mit einem Thermografiegerät (Hikmicro M60 -Modell Hangzhou -Kamera) gemessen. Diese komplementäre Bildgebungstechnik analysiert die von Objektoberflächen (Haut) emittierte Infrarotstrahlung und spiegelt den Zustand der molekularen Agitation wider und liefert objektive Informationen über den Stoffwechselzustand der zugrunde liegenden Strukturen. Die Bewertung wird gemäß dem Konsensdokument zu Kontrollvariablen in der thermografischen Bewertung durchgeführt.
Grundlinie, innerhalb der ersten sieben Tage nach Erwärmung, Behandlung und nach 1 und 24 Stunden Follow-up-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECO-est

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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