Stimulation du nerf électrique percutanée
1 avril 2025 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacité de la stimulation du nerf électrique percutanée à guidage percutané du nerf fémoral sur la force explosive et la réponse métabolique chez les sujets sains. un essai clinique randomisé.
Introduction. Des variables telles que la douleur et la force peuvent être modifiées à court et moyen terme par l'application de courants. La forme percutanée de l'acupuncture percutanée à aiguille peut éliminer l'impédance des tissus environnants qui limitent la diffusion optimale du courant au tissu cible. Il est nécessaire d'objectiver la réponse métabolique de cette technique et ses effets en termes de force et de réponse métabolique.
Objectif. Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité, dans les phases aiguës et subaiguës, de la stimulation du nerf électrique percutanée chez des sujets sains.
Méthode. Étude clinique randomisée en simple aveugle. Trente-deux sujets seront recrutés et randomisés dans les groupes expérimentaux et témoins. L'intervention dans le groupe expérimental sera constituée d'une stimulation percutanée percutanée électrique du nerf fémoral, tandis que dans le groupe témoin, la même intervention sera effectuée sans augmenter l'intensité du courant. La variable principale sera la hauteur de saut verticale (mon application IOS Jump®) et la variable secondaire sera la température de la peau (modèle Hikmicro M60 Hangzhou).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asturias
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Murcia, Asturias, Espagne, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes âgées de 18 et 24 ans.
- Des deux sexes.
- Qui pratiquent le sport au moins deux fois par semaine.
- Qui signe le document de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic médical des maladies systémiques chroniques ou des maladies qui peuvent interférer avec l'imagerie thermographique (polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie, thrombose veineuse profonde, etc.).
- Ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 24 mois précédant l'étude.
- Apport de médicaments qui peuvent influencer la réponse thermographique (antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, solutions topiques sur la zone à étudier, etc.).
- Les personnes allergiques au nickel ou la belonphobie (phobie de l'aiguille).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention du groupe expérimental consistera en une intervention en effectuant une stimulation percutanée du nerf électrique guidé par écho du nerf fémoral.
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Le protocole appliqué dans cette étude comprendra: 10 stimulations de 10 secondes à 10 Hz avec un reste de 10 secondes entre une stimulation et la suivante.
L'intensité du courant (MA) sera adaptée à chacun des sujets jusqu'à ce que la plus grande contraction musculaire possible soit obtenue sans atteindre le seuil douloureux.
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Comparateur actif: Contrôle
L'intervention du groupe témoin sera réalisée de la même manière que dans l'intervention expérimentale, mais sans augmenter l'intensité du courant.
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Pour les sujets du groupe témoin, le même processus doit être effectué sans augmenter l'intensité du courant.
Il est expliqué aux sujets que le courant atteindra un stimulus non perceptible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer de la hauteur de saut de base après le réchauffement, le traitement et à 1 et 24 heures
Délai: La ligne de base, dans les sept premiers jours après le réchauffement, le traitement et la visite de suivi de 1 et 24 heures
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En utilisant l'application My Jump® (application iOS), la hauteur de saut est évaluée.
Cet outil mesure le temps dans l'air (en millisecondes), évaluant indirectement la hauteur du saut (en centimètres).
Cet outil a montré une forte fiabilité dans l'évaluation du saut de contre-mouvement.
L'unité de mesure est des centimètres (cm), où plus les centimètres sont élevés, plus la hauteur de saut est élevée.
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La ligne de base, dans les sept premiers jours après le réchauffement, le traitement et la visite de suivi de 1 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la puissance musculaire de base après le réchauffement, le traitement et à 1 et 24 heures
Délai: La ligne de base, dans les sept premiers jours après le réchauffement, le traitement et la visite de suivi de 1 et 24 heures
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La réponse métabolique sera mesurée avec un dispositif de thermographie (caméra Hangzhou du modèle Hikmicro M60).
Cette technique d'imagerie complémentaire analyse le rayonnement infrarouge émis par les surfaces des objets (peau) et reflète l'état de l'agitation moléculaire, fournissant des informations objectives sur l'état métabolique des structures sous-jacentes.
L'évaluation doit être effectuée en fonction du document consensuel sur les variables de contrôle dans l'évaluation thermographique.
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La ligne de base, dans les sept premiers jours après le réchauffement, le traitement et la visite de suivi de 1 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECO-est
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .