股神经的回声引导的经皮性电神经刺激
2025年4月1日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
股神经对股神经的回声引导经皮的电神经刺激对健康受试者中爆炸性强度和代谢反应的功效。一项随机临床试验。
介绍。 诸如疼痛和强度之类的变量可以在短期和中期通过施加电流来改变。 经皮针引导针灸的经皮形式可以消除周围组织的阻抗，从而限制了电流到靶组织的最佳扩散。 有必要使该技术的代谢反应及其在强度和代谢反应方面的影响进行客观化。
客观的。 为了评估健康受试者的经皮神经刺激的急性和亚急性相的安全性和功效。
方法。 单盲随机临床研究。 将招募32名受试者并随机分为实验组和对照组。 实验组中的干预将由股神经的经皮经皮刺激刺激，而在对照组中，将进行相同的干预措施，而不会增加电流的强度。 主要变量将是垂直跳跃高度（我的Jump®IOS应用程序），次要变量将是皮肤温度（Hikmicro M60型号Hangzhou）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Asturias
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Murcia、Asturias、西班牙、33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁和24岁的人。
- 两个性别。
- 谁至少每周至少两次练习运动。
- 谁签署了知情同意文件。
排除标准：
- 可能干扰热力学成像的慢性全身性疾病或疾病的医学诊断（类风湿关节炎，纤维肌痛，深静脉血栓形成等）。
- 在研究前的24个月内，接受了下肢手术。
- 摄入可能影响热力计反应的药物（抗热聚药，非甾体类抗炎药，待研究区域的局部解决方案等）。
- 患有镍过敏或belonephobia（针恐惧症）的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组的干预将包括通过对股神经的经皮回声引导的电神经刺激进行干预。
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本研究中应用的协议将包括：10秒在10Hz的10秒刺激，在一个刺激和下一个刺激之间剩余的10秒钟。
电流（MA）的强度将适应每个受试者，直到达到最大可能的肌肉收缩而不达到疼痛阈值为止。
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有源比较器：控制
对照组的干预将以与实验干预相同的方式进行，但不会增加电流的强度。
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对于对照组中的受试者，应在不增加电流强度的情况下进行相同的过程。
应向受试者解释，电流将达到不可察觉的刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线跳跃，治疗后和1和24小时变化
大体时间：基线，在变暖，治疗以及1和24小时后续访问后的头七天内
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使用我的Jump®应用程序（iOS应用），评估了跳跃高度。
该工具测量空气中的时间（以毫秒为单位），间接评估跳跃的高度（以厘米为单位）。
该工具在评估反运动跳跃方面具有很高的可靠性。
测量单位是厘米（CM），其中厘米越高，跳跃高度越高。
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基线，在变暖，治疗以及1和24小时后续访问后的头七天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变暖，治疗和1和24小时后，从基线肌肉力量改变
大体时间：基线，在变暖，治疗以及1和24小时后续访问后的头七天内
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代谢响应将使用热成像设备（Hikmicro M60型号Hangzhou摄像头）测量。
这种互补的成像技术分析了物体表面（皮肤）发出的红外辐射，并反映了分子搅拌的状态，从而提供了有关基础结构代谢状态的客观信息。
评估应根据有关热力计评估中控制变量的共识文件进行。
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基线，在变暖，治疗以及1和24小时后续访问后的头七天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月25日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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