Echo-geleide percutane elektrische zenuwstimulatie van de femorale zenuw
Werkzaamheid van echo-geleide percutane elektrische zenuwstimulatie van de femorale zenuw op explosieve sterkte en metabole respons bij gezonde proefpersonen. Een gerandomiseerde klinische studie.
Invoering. Variabelen zoals pijn en sterkte kunnen op korte en middellange termijn worden gewijzigd door de toepassing van stromen. De percutane vorm van percutane naaldgeleide acupunctuur kan de impedantie van de omliggende weefsels elimineren die de optimale diffusie van de stroom tot het doelweefsel beperken. Het is noodzakelijk om de metabole reactie van deze techniek en de effecten ervan te objectiveren in termen van sterkte en metabole respons.
Objectief. Om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren, in acute en subacute fasen, van percutane elektrische zenuwstimulatie bij gezonde proefpersonen.
Methode. Single Blind gerandomiseerde klinische studie. Tweeëndertig proefpersonen worden aangeworven en gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroepen. De interventie in de experimentele groep zal bestaan uit een percutane percutane elektrische zenuwstimulatie van de femorale zenuw, terwijl in de controlegroep dezelfde interventie zal worden uitgevoerd zonder de intensiteit van de stroom te vergroten. De primaire variabele is verticale spronghoogte (mijn Jump® iOS -app) en de secundaire variabele zal de huidtemperatuur zijn (Hikmicro M60 -model Hangzhou).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Spanje, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 en 24.
- Van beide geslachten.
- Die minstens twee keer per week sport oefenen.
- Die het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Medische diagnose van chronische systemische ziekten of ziekten die kunnen interfereren met thermografische beeldvorming (reumatoïde artritis, fibromyalgie, diepe veneuze trombose, enz.).
- Na een onderste ledemaatoperatie ondergaan in de 24 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Inname van geneesmiddelen die de thermografische respons kunnen beïnvloeden (antipyretica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, actuele oplossingen op het te bestuderen gebied, enz.).
- Mensen met nikkelallergie of belonephobie (naaldfobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie van de experimentele groep zal bestaan uit een interventie door percutane echo-geleide elektrische zenuwstimulatie van de femorale zenuw uit te voeren.
|
Het in deze studie toegepaste protocol zal bestaan uit: 10 stimulaties van 10 seconden bij 10Hz met een rest van 10 seconden tussen de ene stimulatie en de volgende.
De intensiteit van de stroom (MA) zal worden aangepast aan elk van de proefpersonen totdat de grootst mogelijke spiercontractie wordt bereikt zonder de pijnlijke drempel te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De interventie van de controlegroep zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als in de experimentele interventie, maar zonder de intensiteit van de stroom te vergroten.
|
Voor de onderwerpen in de controlegroep zal hetzelfde proces worden uitgevoerd zonder de intensiteit van de stroom te vergroten.
Het zal aan de onderwerpen worden uitgelegd dat de stroom een niet-perceptieve stimulus zal bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijnspronghoogte na opwarming, behandeling en op 1 en 24 uur
Tijdsspanne: Baseline, binnen de eerste zeven dagen na opwarming, behandeling en na 1 en 24 uur follow-up bezoek
|
Met behulp van de My Jump® -toepassing (iOS -app) wordt de springhoogte geëvalueerd.
Deze tool meet de tijd in de lucht (in milliseconden) en beoordeelt indirect de hoogte van de sprong (in centimeters).
Deze tool heeft een hoge betrouwbaarheid aangetoond bij de evaluatie van de sprong van de tegenbeweging.
De meeteenheid is centimeters (CM), waar hoger de centimeters, hoe hoger de springhoogte.
|
Baseline, binnen de eerste zeven dagen na opwarming, behandeling en na 1 en 24 uur follow-up bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline spierkracht na opwarming, behandeling en na 1 en 24 uur
Tijdsspanne: Baseline, binnen de eerste zeven dagen na opwarming, behandeling en na 1 en 24 uur follow-up bezoek
|
De metabole respons wordt gemeten met een thermografie -apparaat (Hikmicro M60 Model Hangzhou -camera).
Deze complementaire beeldvormingstechniek analyseert infraroodstraling die wordt uitgestoten door objectoppervlakken (huid) en weerspiegelt de toestand van moleculaire agitatie, waardoor objectieve informatie wordt geboden over de metabole toestand van de onderliggende structuren.
De beoordeling moet worden uitgevoerd volgens het consensusdocument over controlevariabelen in de thermografische beoordeling.
|
Baseline, binnen de eerste zeven dagen na opwarming, behandeling en na 1 en 24 uur follow-up bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECO-est
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .