概念実証研究 (AMPER)
パーソナライズされたアンパーシステムの概念実証研究（回想を促進するエージェントベースのメモリプロテーゼ）。
アンパー（エージェントベースのメモリプロテーゼを回想することを促進する）システムは、記憶のリコールと生活の質を改善することにより、アルツハイマー病の人々を助けるために構築されています。 アルツハイマー病はしばしば、自伝的な記憶の喪失につながり、それは人のアイデンティティの感覚に影響を与える可能性があります。 アンパーは、タブレットで魅力的でアニメーション化されたキャラクターを使用して、アルツハイマー病の個人が過去を思い出すのを助けることにより、これに対処しようとしています。 個人的に関連するストーリー、画像、オーディオ、ビデオを提示することにより、キャラクターは記憶を引き起こし、介護者とのやり取りを奨励するのに役立ちます。
これは、ランダム化比較試験方法論を使用した概念実証研究です。 20人の参加者がコントロールにランダム化され、20人が介入状態にランダム化されます。 介入グループは、テーラードコンテンツを備えたAmper Appのパーソナライズされたバージョンを使用し、コントロールグループは特定の適応なしで非個人的なバージョンを使用します。 12週間以上にわたって、参加者は介護者と一緒に自宅でアプリを使用します。 研究者は、この12週間前後に記憶と認知能力の変化を測定します。
主な目標は、パーソナライズされた回想が、非個人化されたアプローチを備えた同じアプリと比較して、回想経験と自伝的記憶能力の知覚品質を改善するかどうかを確認することです。 これは、自動的に収集されたアプリ使用データと毎週の介護者フィードバックの組み合わせを使用して測定されます。 二次目標は、技術の受け入れ、生活の質、自尊心、日常の機能、認知能力の介入と制御条件の参加者の違いを調査することです。
この研究からのフィードバックは、アルツハイマー病の患者の記憶と幸福をサポートする広くアクセス可能なツールを作成するという究極の目標とともに、アンパーを改良し、将来の研究に通知するのに役立ちます。 表1に、研究の概要を示します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Jamieson, PhD
- 電話番号：+44 7717780272
- メール：matthew.jamieson@strath.ac.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス
- University of Strathclyde
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コンタクト：
- Matthew Jamieson
- 電話番号：+44 7717780272
- メール：matthew.jamieson@strath.ac.uk
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コンタクト：
- Mario Parra, PhD
- メール：mario.parra-rodriguez@strath.ac.uk
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コンタクト：
- Lynsey Stewart
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- DSM-IV（精神障害の診断および統計マニュアル、第4版）およびNINCS-ADRAD（神経障害および通信障害および脳卒中障害および関連障害関連）によると、軽度から中程度の重症度の可能性のあるアルツハイマー病の診断の診断。
- 50歳以上
- 感覚（視覚的および聴覚）、言語、および物理的能力が評価を行うのに適しています（許可されている是正補助剤）。
- ACE IIIスコアは20〜82（またはMMSEの同等のスコア（Law et al。、20123等価データに基づいて14〜24）またはMocha（14〜24（Pendleberry et al。、2011等価データに基づく）。
- すべての訪問に出席し、評価を行い、研究の管理を監督できる介護者または家族がいる。
除外基準：
- 医療記録は、視覚的なバリアントを持つAD患者または色視力障害があることを示しています。
- 医療記録は、スクリーニングの24か月前にCTまたはMRIを示しており、アルツハイマー病の可能性以外の診断を示すことを示しています。
- 医療記録は、可能性のあるAD以外の重要な神経疾患を示しています（例： パーキンソン病、ハンティントン病、脳腫瘍、正常圧力水頭症、進行性上核麻痺、発作障害、硬膜下血腫、多発性硬化症、脳卒中の病歴、または入院を必要とする頭部外傷の既往）。
- 医療記録のレビューでは、代替診断を示す以前の身体検査、病歴、または臨床検査結果に関する臨床的に有意な異常な所見はありませんでした。
- 主要な精神障害の現在の歴史（例： 大うつ病）（医療記録に示されているように）
- 物質誤用の歴史（医療記録に示されているように）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされたアンパー
アンパーアプリは、少なくとも週に2回、参加者の家の介護者と一緒に使用されるタブレットで提供され、アプリはトピック「ストーリー」（コンテンツ）に事前に述べられた好みに対応し、人の思い出「バンプ」に対応する数十年のコンテンツを提供します（10歳から30歳までの間）。
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Amperには、BBC Reminiscence Archive（https://remarc.bbcrewind.co.uk/）の写真、オーディオファイル、ビデオなどのさまざまなメモリキューについて質問する具体化されたエージェント（CGI文字）があります。
パーソナライズされたアンパーは、参加者の好みと年齢に合わせてパーソナライズされます。
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アクティブコンパレータ：非個人的なアンパー
Amper Appは、少なくとも週に2回、参加者の家の介護者と一緒に12週間介護者とともに使用され、タブレットに提供されます。
また、アプリは、人の好みや年齢にリンクされていないランダムコンテンツを提供します。
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Amperには、BBC Reminiscence Archive（https://remarc.bbcrewind.co.uk/）の写真、オーディオファイル、ビデオなどのさまざまなメモリキューについて質問する具体化されたエージェント（CGI文字）があります。
非個人的なアンパーは、参加者の好みや年齢に合わせてパーソナライズされていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンパー使用中の自伝メモリの品質
時間枠：登録からアンパーの使用の終わりまで12週間で使用します
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参加者の回想（試行中に録音された音声）のエピソードおよびセマンティックの詳細の豊富さを分析します。
この方法により、アンパーアプリによって促進される相互作用中のメモリ品質の体系的な評価が保証されます。
この評価手順では、Levineと同僚（2002）が概説した方法論を使用し、Wardellと同僚（2021）が概説した半自動方法論を使用して採点されます。
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登録からアンパーの使用の終わりまで12週間で使用します
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自伝的記憶能力（客観的に評価）
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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自伝的記憶インタビューを使用した自伝的記憶能力の客観的評価（Kopelman et al。、1989）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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自伝的記憶能力（主観的に評価）
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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自伝的記憶能力は、自伝的回想テスト（ART）を使用して主観的に評価されます（Berntsen et al。、2019）。
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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自伝的な記憶能力（SAMで主観的に評価される）
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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自伝的記憶能力は、自伝記憶（SAM）の調査を使用して主観的に評価されます（Palombo et al。、2012）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活のタスクにおける機能的能力
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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日常生活のインストゥルメンタル活動（IADL）、（Lawton＆Brody、1969）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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アルツハイマー病の個人の生活の質（主観的）
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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生活の質アルツハイマー病（Logsdon et al。、1999）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人が経験するうつ病のレベル（主観的）
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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老人性うつ病スケール（GDS）、（Yesavage et al。、1982）、
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人の認知能力
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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Addenbrookeの認知試験Ace-III（Mioshi et al。、2006）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人の口頭学習能力
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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Hopkins言語学習テスト（HVLT）（Benedict et al。、1998）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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広告を持つ人のための短期的な口頭記憶
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ウェクスラーアダルトインテリジェンススケール（第4版）（Wechsler、2008）からの数字スパン前後のスパン
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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広告のある人のためのエグゼクティブ機能
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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トレイルメイキングテスト（Reitan、＆Wolfson、1985）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人のための修正されたHachinski虚血スケールスコア
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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修正されたHachinski虚血スケール（MHIS）（Hachinski et al。、2012）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人に対する自尊心
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ローゼンバーグの自尊心スケール（ローゼンバーグ、1965）
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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ADの人のためのテクノロジーの受け入れ
時間枠：ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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Almereアンケート（Heerink et al。、2010）。
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ベースライン（1週目）とフォローアップ（14週目）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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