AMPER Proof of Concept Study (AMPER)
Studio di concetto di prova del sistema AMPer personalizzato (protesi di memoria basata su agenti per incoraggiare la ricordo).
Il sistema AMPer (protesi di memoria basata su agenti per incoraggiare il ricordo) è stato costruito per aiutare le persone con il morbo di Alzheimer migliorando il loro richiamo di memoria e la qualità della vita. L'Alzheimer porta spesso alla perdita di ricordi autobiografici, che possono influenzare il senso di identità di una persona. Amper cerca di affrontarlo creando un aiuto per la memoria digitale che utilizza un personaggio coinvolgente e animato su un tablet per aiutare le persone con Alzheimer a ricordare il loro passato. Presentando storie, immagini, audio e video personalmente pertinenti, il personaggio aiuta a innescare i ricordi e incoraggia l'interazione con i caregiver.
Questa è la prova dello studio concettuale utilizzando una metodologia di prova controllata randomizzata. Venti partecipanti saranno randomizzati al controllo e 20 randomizzati alla condizione di intervento. Il gruppo di intervento utilizzerà una versione personalizzata dell'app AMPER con contenuto su misura e il gruppo di controllo utilizzerà una versione non personale senza adattamenti specifici. Oltre 12 settimane, i partecipanti utilizzeranno l'app a casa con i loro caregiver. I ricercatori misureranno i cambiamenti nella loro memoria e capacità cognitive prima e dopo queste 12 settimane.
L'obiettivo principale è vedere se la reminiscenza personalizzata migliora la qualità percepita dell'esperienza di reminiscenza e della capacità di memoria autobiografica rispetto alla stessa app con un approccio non personale. Questo verrà misurato utilizzando una combinazione di dati di utilizzo dell'app raccolti automaticamente e feedback settimanali di caregiver. Gli obiettivi secondari sono indagare su qualsiasi differenza tra i partecipanti alla condizione di intervento e controllo nella loro tecnologia, qualità della vita, autostima, funzionamento quotidiano e capacità cognitiva.
Il feedback di questa ricerca aiuterà a perfezionare Amper e informare gli studi futuri, con l'obiettivo finale di creare uno strumento ampiamente accessibile che supporta la memoria e il benessere nei pazienti di Alzheimer. La tabella 1 fornisce un riepilogo dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Jamieson, PhD
- Numero di telefono: +44 7717780272
- Email: matthew.jamieson@strath.ac.uk
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito
- University of Strathclyde
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Contatto:
- Matthew Jamieson
- Numero di telefono: +44 7717780272
- Email: matthew.jamieson@strath.ac.uk
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Contatto:
- Mario Parra, PhD
- Email: mario.parra-rodriguez@strath.ac.uk
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Contatto:
- Lynsey Stewart
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Diagnosi della probabile malattia di Alzheimer di gravità da lieve a moderata secondo il DSM-IV (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione) e NINCS-ADRAD (National Institute of Neurological and Communicative Disorders e Sctus-Alzheimer's Diseases Association).
- Età di 50 anni o più
- Abilità sensoriali (visive e uditive), linguaggio e fisico adeguate per eseguire valutazioni (aiuti correttivi consentiti).
- Punteggio ACE III tra 20 e 82 (inclusivo) (o punteggio equivalente su MMSE (tra 14 e 24, basato su Law et al., 20123 Dati di equivalenza) o MOCHA (tra 14 e 24 (basato su Pendleberry et al., 2011 Dati di equivalenza).
- Avere un caregiver o un familiare in grado di partecipare a tutte le visite, eseguire valutazioni e supervisionare l'amministrazione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Le cartelle cliniche indicano i pazienti con la variante visiva o con deficit di visione a colori.
- Le cartelle cliniche indicano una TC o una risonanza magnetica entro 24 mesi prima dello screening che indica una diagnosi diversa dalla probabile malattia di Alzheimer.
- Le cartelle cliniche indicano qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dalla probabile AD (ad es. La malattia di Parkinson, il morbo di Huntington, il tumore al cervello, l'idrocefalo a pressione normale, la paralisi sovranucleare progressiva, il disturbo convulsivo, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla, la storia dell'ictus o la storia della lesione della testa che richiede il ricovero in ospedale).
- Alla revisione delle cartelle cliniche, nessun risultato anormale clinicamente significativo su precedenti esami fisici, storia medica o risultati di laboratorio clinico che indicherebbero una diagnosi alternativa.
- Storia attuale del principale disturbo psichiatrico (ad es. Depressione maggiore) (come indicato sulle cartelle cliniche)
- Storia dell'uso improprio di sostanza (come indicato sulle cartelle cliniche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Amper personalizzato
L'app AMPer sarà fornita su un tablet, utilizzato con un caregiver nella casa del partecipante per 12 settimane, almeno due volte a settimana e l'app soddisferà le "storie" di tema (contenuto) alle persone pre-dichiarate e fornirà contenuti dei decenni che corrispondono alla "dosso" della reminiscenza della persona (quando avevano tra 10 e 30 anni).
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Amper ha un agente incarnato (carattere CGI) che farà domande su vari segnali di memoria come immagini, file audio e video di un archivio di reminiscenza della BBC (https://remarc.bbrewind.co.uk/) per portare alle memorie di superficie che risiedono nelle regioni ancora vitali del cervello.
Amper personalizzato è personalizzato alle preferenze e all'età del partecipante.
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Comparatore attivo: Amper non personale
L'app AMPER sarà fornita su un tablet, utilizzato con un caregiver nella casa del partecipante per 12 settimane, almeno due volte a settimana.
E l'app fornirà contenuti casuali non collegati alle preferenze o all'età delle persone.
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Amper ha un agente incarnato (carattere CGI) che farà domande su vari segnali di memoria come immagini, file audio e video di un archivio di reminiscenza della BBC (https://remarc.bbrewind.co.uk/) per portare alle memorie di superficie che risiedono nelle regioni ancora vitali del cervello.
L'amper non di persona non è personalizzato per le preferenze o l'età del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della memoria autobiografica durante l'uso dell'amper
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'uso di amper a 12 settimane
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Analizzeremo la ricchezza dei dettagli episodici e semantici nei ricordi del partecipante (che sono registrati audio durante il processo).
Questo metodo garantirà una valutazione sistematica della qualità della memoria durante le interazioni facilitate dall'App AMPER.
Questa procedura di valutazione utilizzerà la metodologia delineata da Levine e colleghi (2002) e verrà valutata usando la metodologia semi-automatizzata delineata da Wardell e colleghi (2021).
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Dall'iscrizione alla fine dell'uso di amper a 12 settimane
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Capacità di memoria autobiografica (classificata oggettivamente)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Punteggio obiettivo dell'abilità di memoria autobiografica usando l'intervista a memoria autobiografica (Kopelman et al., 1989)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Capacità di memoria autobiografica (classificata soggettivamente)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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L'abilità di memoria autobiografica sarà classificata soggettivamente utilizzando il test di ricordo autobiografico (ART), (Berntsen et al., 2019).
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Capacità di memoria autobiografica (soggettivamente classificata su SAM)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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L'abilità di memoria autobiografica sarà anche classificata soggettivamente utilizzando l'indagine sulla memoria autobiografica (SAM), (Palombo et al., 2012)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità funzionale nei compiti della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL), (Lawton & Brody, 1969)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Qualità della vita per l'individuo con la malattia di Alzheimer (soggettiva)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Malattia di Alzheimer di qualità della vita (Logsdon et al., 1999)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Livello di depressione sperimentato dalla persona con AD (soggettivo)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Geriatric Depression Scale (GDS), (Yesavage et al., 1982),
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Abilità cognitiva della persona con AD
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Esame cognitivo di Addenbrooke Ace-III (Mioshi et al., 2006)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Capacità di apprendimento verbale per la persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) (Benedict et al., 1998)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Memoria verbale a breve termine per persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Digit Span in avanti e indietro dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (4th Edition), (Wechsler, 2008)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Funzionamento esecutivo per persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Test per la creazione di trail (Reitan e Wolfson, 1985)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Punteggio di scala di ischemia di hachinski modificata per persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Modified Hachinski Ischemia Scale (MHIS) (Hachinski et al., 2012)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Autostima per la persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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La scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965)
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Accettazione tecnologica per persona con annuncio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Il questionario Almere (Heerink et al., 2010).
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Baseline (settimana 1) e follow -up (settimana 14)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 341144
- EP/V05564X/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UKRI EPSRC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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