Étude de preuve de concept d'ampères (AMPER)
Étude de preuve de concept du système d'ampères personnalisés (prothèse de mémoire basée sur des agents pour encourager la réminissance).
Le système d'ampères (prothèse de mémoire basée sur des agents pour encourager le réminisant) a été construit pour aider les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer en améliorant leur rappel de mémoire et leur qualité de vie. La maladie d'Alzheimer entraîne souvent la perte de souvenirs autobiographiques, ce qui peut affecter le sentiment d'identité d'une personne. Amper cherche à résoudre ce problème en créant une aide à la mémoire numérique qui utilise un personnage animé engageant sur une tablette pour aider les personnes atteintes d'Alzheimer de leur passé. En présentant des histoires, des images, des audio et des vidéos personnellement pertinentes, le personnage aide à déclencher des souvenirs et à encourager l'interaction avec les soignants.
Il s'agit d'une preuve d'étude de concept à l'aide d'une méthodologie d'essai contrôlée randomisée. Vingt participants seront randomisés pour le contrôle et 20 randomisés dans la condition d'intervention. Le groupe d'intervention utilisera une version personnalisée de l'application Amper avec du contenu sur mesure et le groupe de contrôle utilisera une version non personnelle sans adaptations spécifiques. Sur 12 semaines, les participants utiliseront l'application à la maison avec leurs soignants. Les chercheurs mesureront les changements dans leur mémoire et leurs capacités cognitives avant et après ces 12 semaines.
L'objectif principal est de voir si la réminiscence personnalisée améliore la qualité perçue de l'expérience de la réminiscence et de la capacité de mémoire autobiographique par rapport à la même application avec une approche non personnalisée. Ceci sera mesuré à l'aide d'une combinaison de données d'utilisation des applications collectées automatiquement et de commentaires hebdomadaires des soignants. Les objectifs secondaires sont d'étudier toute différence entre les participants à la condition d'intervention et de contrôle dans leur acceptation technologique, leur qualité de vie, leur estime de soi, leur fonctionnement quotidien et leur capacité cognitive.
Les commentaires de cette recherche aideront à affiner l'ampère et à éclairer les études futures, dans le but ultime de créer un outil largement accessible qui soutient la mémoire et le bien-être chez les patients d'Alzheimer. Le tableau 1 fournit un résumé de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Jamieson, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7717780272
- E-mail: matthew.jamieson@strath.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni
- University of Strathclyde
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Contact:
- Matthew Jamieson
- Numéro de téléphone: +44 7717780272
- E-mail: matthew.jamieson@strath.ac.uk
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Contact:
- Mario Parra, PhD
- E-mail: mario.parra-rodriguez@strath.ac.uk
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Contact:
- Lynsey Stewart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable de gravité légère à modérée selon le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition) et NINCS-ADRAD (National Institute of Neurological Troubles et Critère de la maladie et de la maladie des troubles liés aux AVC.
- 50 ans ou plus
- Les capacités sensorielles (visuelles et auditives), langue et physique adéquates pour effectuer des évaluations (aides correctives autorisées).
- Un score ACE III entre 20 et 82 (inclus) (ou score équivalent sur MMSE (entre 14 et 24, basé sur Law et al., 20123 Données d'équivalence) ou Mocha (entre 14 et 24 (basée sur Pendleberry et al., 2011 Data d'équivalence).
- Avoir un soignant ou un membre de la famille qui peut assister à toutes les visites, effectuer des évaluations et superviser l'administration des études.
Critères d'exclusion:
- Les dossiers médicaux indiquent les patients atteints de MA avec la variante visuelle ou ayant des déficits de vision des couleurs.
- Les dossiers médicaux indiquent une TDM ou une IRM dans les 24 mois précédant le dépistage qui indique un diagnostic autre que la maladie d'Alzheimer probable.
- Les dossiers médicaux indiquent toute maladie neurologique significative autre que la MA probable (par exemple La maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, la tumeur du cerveau, l'hydrocéphalie de la pression normale, la paralysie supranucléaire progressive, le trouble des crises, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques, les antécédents d'AVC ou les antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation).
- Lors de l'examen des dossiers médicaux, aucun résultats anormaux cliniquement significatifs sur l'examen physique, les antécédents médicaux ou les résultats de laboratoire clinique précédents indiquerait un autre diagnostic.
- L'histoire actuelle du trouble psychiatrique majeur (par ex. Dépression majeure) (comme indiqué sur les dossiers médicaux)
- Antécédents d'abus de substance (comme indiqué sur les dossiers médicaux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ampère personnalisée
L'application Amper sera fournie sur une tablette, utilisée avec un soignant dans le domicile du participant pendant 12 semaines, au moins deux fois par semaine et l'application s'adressera à des `` histoires '' de sujets (contenu) aux personnes pré-énoncées et fournira du contenu des décennies qui correspondent à la `` bosse '' de la personne (alors qu'elles étaient entre 10 et 30 ans).
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Amper a un agent incarné (personnage CGI) qui posera des questions sur divers repères de mémoire tels que des images, des fichiers audio et des vidéos d'une archive de réminiscence de la BBC (https://remarc.bbcrewind.co.uk/) pour apporter à la surface des souvenirs résidant dans les régions encore viables du cerveau.
L'ampère personnalisée est personnalisée aux préférences et à l'âge du participant.
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Comparateur actif: Ampère non personnalisée
Amper App sera fourni sur une tablette, utilisée avec un soignant au domicile du participant pendant 12 semaines, au moins deux fois par semaine.
Et l'application fournira un contenu aléatoire non lié aux préférences des personnes ou à l'âge.
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Amper a un agent incarné (personnage CGI) qui posera des questions sur divers repères de mémoire tels que des images, des fichiers audio et des vidéos d'une archive de réminiscence de la BBC (https://remarc.bbcrewind.co.uk/) pour apporter à la surface des souvenirs résidant dans les régions encore viables du cerveau.
L'ampère non personnelle n'est pas personnalisée aux préférences ou à l'âge du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la mémoire autobiographique lors d'une utilisation d'ampères
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des ampères à 12 semaines
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Nous analyserons la richesse des détails épisodiques et sémantiques dans les souvenirs du participant (qui sont enregistrés audio pendant l'essai).
Cette méthode garantira une évaluation systématique de la qualité de la mémoire lors des interactions facilitées par l'application Amper.
Cette procédure de notation utilisera la méthodologie décrite par Levine et ses collègues (2002) et sera notée en utilisant la méthodologie semi-automatisée décrite par Wardell et ses collègues (2021).
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des ampères à 12 semaines
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Capacité de mémoire autobiographique (objectivement évaluée)
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Évaluation objective de la capacité de mémoire autobiographique à l'aide de l'interview à la mémoire autobiographique (Kopelman et al., 1989)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Capacité de mémoire autobiographique (évaluée subjectivement)
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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La capacité de mémoire autobiographique sera évaluée subjectivement à l'aide du test de souvenir autobiographique (ART), (Bernssen et al., 2019).
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Capacité de mémoire autobiographique (subjectivement évaluée sur SAM)
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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La capacité de mémoire autobiographique sera également subjectivement évaluée à l'aide de l'étude de la mémoire autobiographique (SAM) (Palombo et al., 2012)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle dans les tâches de la vie quotidienne
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), (Lawton et Brody, 1969)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Qualité de vie pour l'individu atteint de la maladie d'Alzheimer (subjective)
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Qualité de vie maladie d'Alzheimer (Logsdon et al., 1999)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Niveau de dépression ressenti par la personne atteinte de MA (subjective)
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Échelle de dépression gériatrique (GDS), (Yesavage et al., 1982),
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Capacité cognitive de la personne avec une annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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L'examen cognitif d'Addenbrooke ACE-III (Mioshi et al., 2006)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Capacité d'apprentissage verbal pour la personne avec une annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT) (Benedict et al., 1998)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Mémoire verbale à court terme pour la personne avec une annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Les chiffres s'étendent en avant et en arrière de l'échelle de l'intelligence adulte de Wechsler (4e édition), (Wechsler, 2008)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Fonctionnement exécutif pour la personne avec une annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Test de fabrication de sentiers (Reitan et Wolfson, 1985)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Score d'échelle d'ischémie modifiée de Hachinski Modifiée pour personne avec AD
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Échelle d'ischémie Hachinski modifiée (MHIS) (Hachinski et al., 2012)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Estime de soi pour la personne avec une annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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L'échelle de l'estime de soi Rosenberg (Rosenberg, 1965)
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Acceptation de la technologie pour la personne atteinte d'annonce
Délai: Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Le questionnaire Almere (Heerink et al., 2010).
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Baseline (semaine 1) et suivi (semaine 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341144
- EP/V05564X/1 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI EPSRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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