安珀概念验证研究 (AMPER)
个性化安培系统的概念验证研究（基于代理的记忆假体鼓励回忆）。
已经建立了安培（基于代理的记忆假体）系统，以通过改善记忆召回和生活质量来帮助患有阿尔茨海默氏病的人。 阿尔茨海默氏症经常导致自传记忆的丧失，这可能会影响一个人的身份感。 Amper试图通过创建一种数字记忆辅助工具来解决这个问题，该数字记忆辅助使用平板电脑上使用引人入胜的动画角色，以帮助老年痴呆症对自己的过去的回忆。 通过介绍个人相关的故事，图像，音频和视频，角色有助于触发记忆并鼓励与看护人的互动。
这是使用随机对照试验方法的概念研究证明。 20名参与者将被随机分配到对照中，并将20个随机分配到干预条件下。 干预组将使用带有量身定制内容的Amper应用程序的个性化版本，并且对照组将使用非个人化版本而无需进行特定的改编版。 在12周的时间里，参与者将与他们的护理人员一起在家中使用该应用程序。 研究人员将在这12周之前和之后衡量其记忆力和认知能力的变化。
主要的目标是看看个性化的回忆是否可以提高与非人性化方法相比，与同一应用相比，回忆体验和自传记忆能力的感知质量。 这将使用自动收集的应用程序使用数据和每周护理人员的反馈来衡量。 次要目标是调查参与者在干预和控制条件下的任何差异，其技术接受，生活质量，自尊，日常功能和认知能力之间的差异。
这项研究的反馈将有助于完善安培并为未来的研究提供信息，其最终目的是创建一个可访问的工具，以支持阿尔茨海默氏症患者的记忆和福祉。 表1提供了研究的摘要。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matthew Jamieson, PhD
- 电话号码：+44 7717780272
- 邮箱：matthew.jamieson@strath.ac.uk
学习地点
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Glasgow、英国
- University of Strathclyde
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接触：
- Matthew Jamieson
- 电话号码：+44 7717780272
- 邮箱：matthew.jamieson@strath.ac.uk
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接触：
- Mario Parra, PhD
- 邮箱：mario.parra-rodriguez@strath.ac.uk
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接触：
- Lynsey Stewart
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据DSM-IV（精神疾病的诊断和统计手册，第四版）和NINCS-ADRAD（国家神经和沟通障碍和中风 - 阿尔茨海默氏病和相关性疾病协会）的诊断，可能诊断出可能的阿尔茨海默氏病轻度至中度严重程度（诊断和统计手册，第四版）和NINCS-ADRAD的诊断。
- 年龄50岁以上
- 感觉（视觉和听觉），语言和身体能力足以进行评估（允许纠正辅助工具）。
- ACE III分数在20至82之间（包括MMSE的等效分数（或基于Law等人，20123等效数据）或摩卡咖啡（14至24之间）（基于Pendleberry等，2011年，2011年等效数据）。
- 有一个可以参加所有访问，进行评估并监督研究管理的护理人员或家庭成员。
排除标准：
- 病历表明具有视觉变体或彩色视觉缺陷的AD患者。
- 病历显示在筛查前24个月内进行CT或MRI，这表明除了可能的阿尔茨海默氏病以外的诊断。
- 医疗记录表明，除可能的AD以外，其他明显的神经系统疾病（例如 帕金森氏病，亨廷顿氏病，脑肿瘤，正常压力脑积水，进行性性上核性麻痹，癫痫发作障碍，硬膜下血肿，多发性硬化症，中风病史或头部受伤的病史需要住院）。
- 在审查医疗记录时，没有关于先前的体格检查，病史或临床实验室结果的临床明显异常发现，这表明另一种诊断。
- 重大精神疾病的当前病史（例如 重度抑郁症）（如医疗记录所示）
- 滥用物质的历史（如医疗记录中所示）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化安培
AMPER应用程序将在平板电脑上提供，与参与者家中的护理人员一起使用12周，至少每周两次，并且该应用程序将迎合人们预先陈述的偏好的“故事”（内容），并提供与该人的回忆“ bump”相对应的内容（当他们在10到30岁之间）。
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安珀（Amper）有一个体现的代理（CGI角色），他将询问有关各种记忆提示的问题，例如图片，音频文件和视频，来自BBC Rebiniscence档案馆（https://remarc.bbcrewind.co.uk/），以带到位于大脑仍然可行的区域中的表面记忆。
个性化的安培是个性化的，以符合参与者的偏好和年龄。
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有源比较器：非人性化安培
AMPER应用程序将在平板电脑上提供，并在参与者家中与护理人员一起使用12周，每周至少两次。
该应用程序将提供与人偏好或年龄相关的随机内容。
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安珀（Amper）有一个体现的代理（CGI角色），他将询问有关各种记忆提示的问题，例如图片，音频文件和视频，来自BBC Rebiniscence档案馆（https://remarc.bbcrewind.co.uk/），以带到位于大脑仍然可行的区域中的表面记忆。
非个人化的安培不是个性化参与者的偏好或年龄的个性化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Amper使用期间自传记忆的质量
大体时间：从入学到安培使用的结束12周
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我们将在参与者的回忆中分析情节和语义细节的丰富性（在试验中记录了音频）。
此方法将确保在Amper应用程序促进的交互过程中对记忆质量进行系统评估。
该评分程序将使用Levine及其同事（2002）概述的方法，并将使用Wardell及其同事（2021）概述的半自动化方法进行评分。
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从入学到安培使用的结束12周
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自传记忆能力（客观评级）
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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使用自传记忆访谈的自传记忆能力的客观评分（Kopelman等，1989）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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自传记忆能力（主观评分）
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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自传记忆能力将通过自传回忆测试（ART）进行主观评估，（Berntsen等，2019）。
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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自传记忆能力（在SAM上主观评估）
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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自传记忆能力也将通过自传记忆调查（SAM）进行主观评估（Palombo等，2012）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活任务的功能能力
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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日常生活的乐器活动（IADL），（Lawton＆Brody，1969年）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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阿尔茨海默氏病（主观）的人的生活质量
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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生活质量阿尔茨海默氏病（Logsdon等，1999）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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AD患者经历的抑郁水平（主观）
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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老年抑郁量表（GDS），（Yesavage等，1982），
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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AD人的认知能力
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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Addenbrooke的认知考试ACE-III（Mioshi等，2006）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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AD人的口头学习能力
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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霍普金斯语言学习测试（HVLT）（Benedict等，1998）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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AD人的短期口头记忆
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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数字跨越韦克斯勒成人情报量表（第四版）的向前和向后的数字，（Wechsler，2008年）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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广告人的执行职能
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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越野测试（Reitan，＆Wolfson，1985）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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AD患者的修改后的Hachinski缺血量表得分
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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修改后的Hachinski缺血量表（MHIS）（Hachinski等，2012）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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广告人的自尊心
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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罗森伯格自尊量表（Rosenberg，1965年）
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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广告人的技术接受
大体时间：基线（第1周）和跟进（第14周）
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Almere问卷（Heerink等，2010）。
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基线（第1周）和跟进（第14周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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