개념 증명 연구 (AMPER)
개인화 된 AMPER 시스템의 개념 증명 연구 (회상을 장려하기위한 에이전트 기반 메모리 보철물).
Amper (회상을 장려하기위한 에이전트 기반 메모리 보철) 시스템은 메모리 리콜과 삶의 질을 향상시켜 알츠하이머 병을 앓고있는 사람들을 돕기 위해 구축되었습니다. 알츠하이머는 종종 자서전 기억의 상실로 이어져서 사람의 정체성 감각에 영향을 줄 수 있습니다. Amper는 태블릿에 매력적이고 애니메이션 된 캐릭터를 사용하여 알츠하이머의 과거에 대한 개인의 회상을 돕는 디지털 메모리 원조를 만들어이를 해결하려고합니다. 개인적으로 관련된 이야기, 이미지, 오디오 및 비디오를 제시함으로써 캐릭터는 추억을 유발하고 간병인과의 상호 작용을 장려합니다.
이것은 무작위 대조 시험 방법론을 사용한 개념 증명 연구입니다. 20 명의 참가자는 대조군에 무작위로 배정되고 20 명은 중재 조건에 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 맞춤형 컨텐츠가 장착 된 Amper 앱의 개인화 된 버전을 사용하고 제어 그룹은 특정 적응없이 개인화되지 않은 버전을 사용합니다. 12 주가 넘는 참가자는 집에서 간병인과 함께 앱을 사용할 것입니다. 연구원들은이 12 주 전후에 기억과인지 능력의 변화를 측정 할 것입니다.
주요 목표는 개인화 된 회상이 비인간적 인 접근 방식을 갖춘 동일한 앱에 비해 회상 경험의 인식 된 품질과 자서전 메모리 능력을 향상시키는 지 확인하는 것입니다. 이는 자동으로 수집 된 앱 사용 데이터와 주간 간병인 피드백의 조합을 사용하여 측정됩니다. 이차 목표는 기술 수용, 삶의 질, 자존감, 일상적인 기능 및인지 능력에서 개입 및 통제 조건에 대한 참가자 간의 차이를 조사하는 것입니다.
이 연구의 피드백은 알츠하이머 환자의 기억과 복지를 지원하는 널리 접근 가능한 도구를 만드는 궁극적 인 목표를 통해 Amper를 개선하고 미래의 연구에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 표 1은 연구의 요약을 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Jamieson, PhD
- 전화번호: +44 7717780272
- 이메일: matthew.jamieson@strath.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국
- University of Strathclyde
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연락하다:
- Matthew Jamieson
- 전화번호: +44 7717780272
- 이메일: matthew.jamieson@strath.ac.uk
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연락하다:
- Mario Parra, PhD
- 이메일: mario.parra-rodriguez@strath.ac.uk
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연락하다:
- Lynsey Stewart
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-DSM-IV (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제 4 판) 및 NINCS- 아드라드 (국립 신경 및 의사 소통 장애 및 뇌졸중-알츠하이머 질병 및 관련 장애 협회)에 따른 경증 내지 중증성의 가능성있는 알츠하이머 병의 진단.
- 50 세 이상
- 감각 (시각 및 청각), 언어 및 신체 능력은 평가를 수행하기에 적합합니다 (수정 원조 허용).
- ACE III는 20 ~ 82 (포함) (또는 MMSE의 등가 점수 (Law et al., 20123 등가 데이터를 기준으로 14와 24 사이) 또는 Mocha (14 ~ 24 사이 (Pendleberry et al., 2011 동등성 데이터에 근거).
- 모든 방문에 참석하고 평가를 수행하며 연구 관리를 감독 할 수있는 간병인 또는 가족 구성원이 있습니다.
제외 기준 :
- 의료 기록에 따르면 시각적 변형이 있거나 색 시력 결함이있는 AD 환자가 나타납니다.
- 의료 기록에 따르면 스크리닝 전 24 개월 이내에 CT 또는 MRI가 알츠하이머 병 이외의 진단을 나타냅니다.
- 의료 기록은 가능한 AD 이외의 중요한 신경계 질환을 나타냅니다 (예 : 파킨슨 병, 헌팅턴 병, 뇌종양, 정상 압력 뇌수종, 진행성 초 핵성 마비, 발작 장애, 경막 하 혈종, 다발성 경화증, 뇌졸중 병력 또는 입원이 필요한 머리 부상 병력).
- 의료 기록을 검토 할 때, 대체 진단을 나타내는 이전 신체 검사, 병력 또는 임상 실험실 결과에 대한 임상 적으로 유의 한 비정상적인 발견은 없습니다.
- 주요 정신 장애의 현재 역사 (예 : 주요 우울증) (의료 기록에 표시된대로)
- 약물 오용의 병력 (의료 기록에 표시된 바와 같이).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화 된 Amper
Amper 앱은 태블릿에 제공되며, 참가자의 집에서 12 주 동안 간병인과 함께 사용되며, 적어도 일주일에 두 번, 적어도 두 번, 앱은 주제 '스토리'(내용)를 선호하는 사람에게 선호도를 선호하고 (10 세에서 30 세 사이 였을 때) 사람의 회상 '범프'에 해당하는 수십 년의 콘텐츠를 제공합니다.
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Amper는 BBC Reminiscence Archive (https://remarc.bbcrewind.co.uk/)의 그림, 오디오 파일 및 비디오와 같은 다양한 메모리 신호에 대해 구체화 된 에이전트 (CGI 문자)를 보유하고 있습니다.
개인화 된 Amper는 참가자의 선호도와 연령에 맞게 개인화됩니다.
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활성 비교기: 개인화되지 않은 Amper
Amper App은 태블릿에 제공되며 참가자의 집에서 간병인과 함께 12 주 동안 일주일에 두 번 이상 사용됩니다.
그리고 앱은 사람의 선호도 또는 연령에 연결되지 않은 임의의 콘텐츠를 제공합니다.
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Amper는 BBC Reminiscence Archive (https://remarc.bbcrewind.co.uk/)의 그림, 오디오 파일 및 비디오와 같은 다양한 메모리 신호에 대해 구체화 된 에이전트 (CGI 문자)를 보유하고 있습니다.
비 개인화가없는 Amper는 참가자의 선호 나 연령에 맞지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Amper 사용 중 자서전 기억의 품질
기간: 등록에서 12 주에 Amper 사용 끝까지
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우리는 참가자의 회상 (시험 중에 기록 된 오디오)에서 에피소드 및 의미 론적 세부 사항의 풍부함을 분석합니다.
이 방법은 AMPER 앱에 의해 촉진되는 상호 작용 중에 메모리 품질에 대한 체계적인 평가를 보장합니다.
이 등급 절차는 Levine and Colleagues (2002)가 요약 한 방법론을 사용하며 Wardell과 동료 (2021)가 요약 한 반자동 방법론을 사용하여 점수를 매기게됩니다.
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등록에서 12 주에 Amper 사용 끝까지
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자서전 메모리 능력 (객관적 평가)
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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자서전 메모리 인터뷰를 사용한 자서전 메모리 능력의 객관적인 등급 (Kopelman et al., 1989)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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자서전 메모리 능력 (주관적 등급)
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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자서전 메모리 능력은 자서전 회상 테스트 (ART)를 사용하여 주관적으로 평가 될 것입니다 (Berntsen et al., 2019).
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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자서전 메모리 능력 (주관적으로 SAM에서 등급)
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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자서전 메모리 능력은 또한 자서전 메모리 조사 (SAM), (Palombo et al., 2012)를 사용하여 주관적으로 평가 될 것입니다.
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활의 과제에서의 기능적 능력
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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일상 생활의 도구 활동 (IADL), (Lawton & Brody, 1969)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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알츠하이머 병을 가진 개인의 삶의 질 (주관적)
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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삶의 질 알츠하이머 병 (Logsdon et al., 1999)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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AD를 가진 사람이 경험 한 우울증 수준 (주관적)
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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노인 우울증 척도 (GDS), (Yesavage et al., 1982),
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고를 가진 사람의인지 능력
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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Addenbrooke의인지 검사 ACE-III (Mioshi et al., 2006)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고를 가진 사람을위한 언어 학습 능력
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) (Benedict et al., 1998)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고가있는 사람을위한 단기 구두 기억
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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Wechsler 성인 지능 척도 (4 판)에서 앞뒤로 숫자를 퍼뜨 렸습니다 (Wechsler, 2008)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고를 가진 사람을위한 경영진 기능
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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트레일 만들기 테스트 (Reitan, & Wolfson, 1985)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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AD를 가진 사람의 수정 된 하친 스키 허혈 척도 점수
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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변형 된 하친 스키 허혈 척도 (MHIS) (Hachinski et al., 2012)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고를 가진 사람에 대한 자부심
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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Rosenberg 자부심 척도 (Rosenberg, 1965)
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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광고를 가진 사람을위한 기술 수용
기간: 기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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Almere 설문지 (Heerink et al., 2010).
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기준선 (1 주) 및 후속 조치 (14 주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 341144
- EP/V05564X/1 (기타 보조금/기금 번호: UKRI EPSRC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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