肺保護換気における高品質のエビデンスに基づいた呼吸努力の順守の進歩
This study is a cluster randomized trial across 10 hospitals, stratified by hospital size (hospitals with greater than 100 mechanically ventilated patients a year will be classified as large, while those with 100 or fewer will be classified as small). Randomization will occur at the hospital level, ensuring an even distribution of large and small hospitals between study arms. Hospitals assigned to the intervention group will implement an EHR-based strategy designed to enhance adherence to lung-protective ventilation (LPV) for a 9-month intervention period, after which the strategy will be rolled out to all hospitals. The intervention focuses on modifying the ventilator order within the Electronic Health Record (EHR) to encourage default settings aligned with LPV principles. This study design allows for comparison of patient outcomes before and after implementation within each hospital while also enabling simultaneous comparisons between hospitals that have and have not yet received the intervention. The cluster randomization approach is necessary, given the order is controlled at the hospital level.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nick Ingraham, MD, MS
- 電話番号：(612) 624-0999
- メール：ingra107@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Nick Ingraham, MD, MS
- 電話番号：612-624-0999
- メール：ingra107@umn.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and over
- Requires mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- The patient opted out of research
- The mode ordered does not require a set tidal volume
- Requires ECMO prior to ICU admission
- Data during the use of ECMO
- Admission code documentation of Do Not Intubate. While rare, in situations where a patient was intubated but whose preferences are contradictory to the current care, mechanical ventilation is managed differently while undergoing goals of care conversations.
- Height was documented as less than 4 feet given the PBW formula was not validated below this height.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Standard of Care Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to the current ventilator order that is used across the health system. |
Current ventilator order used by control hospitals |
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実験的：Experimental Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to a new ventilation order |
The new ventilator order (intervention) was developed using economic behavior theory to decrease the cognitive burden on the ordering provider while enhancing the operability of the order itself. The strategy resulted in a new ventilator order that includes the following changes:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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lung-protective ventilation
時間枠：4 hours
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The primary outcome is a binary indicator of lung-protective ventilation (set tidal volume of 8 mL/kg predicted body weight or less) at the first documented set tidal volume at least 4 hours after the start of invasive mechanical ventilation. |
4 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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潮bolume <6cc/kg pbw <6cc/kgの速度（時間）
時間枠：72時間
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72時間
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> 8 cc/kg PBWへの露出度（時間）
時間枠：72時間
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72時間
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> 10 cc/kg PBWへのレート（時間）エクスポージャー
時間枠：72時間
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72時間
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1日あたり8 cc/kg以下に付着する時間：1日あたり8 cc/kgに設定されたすべての患者のうち、患者が1日あたり8 cc/kg以下を受け取るのにどれくらい時間がかかりましたか？
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADHERE-LPV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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