肺保護換気における高品質のエビデンスに基づいた呼吸努力の順守の進歩
2026年7月7日 更新者：University of Minnesota
この研究は、病院のサイズで層別化された10の病院でのクラスター無作為化試験です（年間100人以上の機械的に換気された患者を持つ病院は大規模に分類され、100人以下の患者は小さいと分類されます）。
ランダム化は病院レベルで発生し、研究腕の間に大小の病院が均等に分布するようにします。
介入グループに割り当てられた病院は、9か月の介入期間にわたって肺保護換気（LPV）の遵守を強化するように設計されたEHRベースの戦略を実施し、その後戦略はすべての病院に展開されます。
介入は、電子健康記録（EHR）内の人工呼吸器の順序を変更して、LPVの原則に沿ったデフォルト設定を奨励することに焦点を当てています。
この研究設計により、各病院内での実施前後の患者の転帰を比較することができ、介入を受けていない病院間の同時比較も可能になります。
順序が病院レベルで制御されることを考えると、クラスターランダム化アプローチが必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nick Ingraham, MD, MS
- 電話番号：(612) 624-0999
- メール：ingra107@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Nick Ingraham, MD, MS
- 電話番号：612-624-0999
- メール：ingra107@umn.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 機械的換気が必要です
除外基準：
- 患者は研究をオプトアウトしました
- 注文されたモードは、セットの潮のボリュームを必要としません
- ICU入場前にECMOが必要です
- ECMOの使用中のデータ
- 入院は選択手術のためでした
- 機械的換気の期間は12時間未満でした（これらはLPVの恩恵を受ける患者ではありません）
- 入場コードのドキュメントは、挿管しないでください。 まれですが、患者が挿管されているが、その好みが現在のケアと矛盾している状況では、ケア会話の目標を達成している間、機械的換気は異なって管理されています。
- PBW式がこの高さの下で検証されていないことを考えると、高さは4フィート未満として記録されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準ケア人工呼吸器
医療システム全体で使用される現在の人工呼吸器の順序に無作為化された機械的換気を必要とする10の参加病院のうちの1つの患者。
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コントロール病院が使用する現在の人工呼吸器の注文
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実験的：実験的な人工呼吸器
新しい換気順に無作為化された機械的換気を必要とする10の参加病院のうちの1つの患者
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新しい人工呼吸器の順序（介入）は、経済行動理論を使用して開発され、秩序自体の運用性を高めながら、秩序プロバイダーの認知的負担を軽減しました。 この戦略により、以下の変更を含む新しい人工呼吸器の順序が得られました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺保護換気
時間枠：4時間
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主な結果は、4時間後に最初に文書化されたセットの潮bolumeでの肺保護換気（≤8cc/kgに設定）のバイナリ指標です。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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潮bolume <6cc/kg pbw <6cc/kgの速度（時間）
時間枠：72時間
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72時間
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> 8 cc/kg PBWへの露出度（時間）
時間枠：72時間
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72時間
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> 10 cc/kg PBWへのレート（時間）エクスポージャー
時間枠：72時間
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72時間
|
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1日あたり8 cc/kg以下に付着する時間：1日あたり8 cc/kgに設定されたすべての患者のうち、患者が1日あたり8 cc/kg以下を受け取るのにどれくらい時間がかかりましたか？
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADHERE-LPV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。