Adherirse a LPV Avance de la entrega de esfuerzos respiratorios basados en evidencia de alta calidad en la ventilación protectora de pulmón
7 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio es un ensayo aleatorizado de clúster en 10 hospitales, estratificados por el tamaño del hospital (los hospitales con más de 100 pacientes con ventilación mecánica al año se clasificarán como grandes, mientras que aquellos con 100 o menos se clasificarán como pequeños).
La aleatorización se producirá a nivel hospitalario, asegurando una distribución uniforme de hospitales grandes y pequeños entre los brazos de estudio.
Los hospitales asignados al grupo de intervención implementarán una estrategia basada en EHR diseñada para mejorar la adherencia a la ventilación protectora de pulmón (LPV) para un período de intervención de 9 meses, después de lo cual la estrategia se implementará en todos los hospitales.
La intervención se centra en modificar el orden del ventilador dentro del registro electrónico de salud (EHR) para alentar la configuración predeterminada alineada con los principios de LPV.
Este diseño de estudio permite la comparación de los resultados del paciente antes y después de la implementación dentro de cada hospital, al tiempo que permite comparaciones simultáneas entre hospitales que han recibido y aún no han recibido la intervención.
El enfoque de aleatorización del clúster es necesario, dado que el pedido se controla a nivel hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nick Ingraham, MD, MS
- Número de teléfono: (612) 624-0999
- Correo electrónico: ingra107@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Número de teléfono: 612-624-0999
- Correo electrónico: ingra107@umn.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más
- Requiere ventilación mecánica
Criterios de exclusión:
- El paciente optó por no ser de investigación
- El modo ordenado no requiere un volumen de marea establecido
- Requiere ECMO antes de la admisión de la UCI
- Datos durante el uso de ECMO
- La hospitalización fue para una cirugía electiva
- La duración de la ventilación mecánica fue inferior a 12 horas (estos no son los pacientes que se beneficiarían de LPV)
- Documentación del código de admisión de no intubate. Si bien es raro, en situaciones en las que se intubó a un paciente, pero cuyas preferencias son contradictorias con la atención actual, la ventilación mecánica se maneja de manera diferente mientras se someten a objetivos de conversaciones de atención.
- La altura se documentó como menos de 4 pies, dada la fórmula PBW no se validó por debajo de esta altura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ventilador estándar de atención
Los pacientes en uno de los 10 hospitales participantes que requieren ventilación mecánica aleatoria al orden de ventilador actual que se usa en todo el sistema de salud.
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Orden del ventilador actual utilizado por los hospitales de control
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Experimental: Ventilador experimental
Pacientes en uno de los 10 hospitales participantes que requieren ventilación mecánica aleatorizada a una nueva orden de ventilación
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El nuevo orden del ventilador (intervención) se desarrolló utilizando la teoría del comportamiento económico para disminuir la carga cognitiva del proveedor de pedidos al tiempo que mejora la operabilidad del orden en sí. La estrategia dio como resultado un nuevo orden de ventilador que incluye los siguientes cambios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: 4 horas
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El resultado primario es un indicador binario de ventilación protectora pulmonar (ventilador establecido a ≤ 8 cc/kg) en el primer volumen de marea establecido documentado después de 4 horas.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa (horas) con volumen de marea establecido <6cc/kg PBW
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Tasa (horas) Exposición a> 8 cc/kg PBW
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Tasa (horas) Exposición a> 10 cc/kg PBW
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Es hora de adherirse a ≤ 8 cc/kg por día: de todos los pacientes establecidos en> 8 cc/kg por día, ¿cuánto tiempo tardó en el paciente en recibir ≤ 8 cc/kg por día?
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHERE-LPV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .