Adhere-LPV postępowanie w dostarczaniu wysokiej jakości wysiłków oddechowych opartych na dowodach w wentylacji chronionej w płucach
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie jest randomizowanym badaniem klastra w 10 szpitalach, stratyfikowane według wielkości szpitala (szpitale z ponad 100 mechanicznie wentylowanymi pacjentami rocznie zostaną sklasyfikowane jako duże, podczas gdy ze względu na 100 lub mniej będą sklasyfikowane jako małe).
Randomizacja nastąpi na poziomie szpitala, zapewniając równomierne rozmieszczenie dużych i małych szpitali między ramionami badań.
Szpitale przydzielone do grupy interwencyjnej wdroży strategię opartą na EHR zaprojektowaną w celu zwiększenia przestrzegania wentylacji chronionej w płucach (LPV) przez 9-miesięczny okres interwencji, po czym strategia zostanie wprowadzona dla wszystkich szpitali.
Interwencja koncentruje się na modyfikowaniu zamówienia respiratora w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR) w celu zachęcania do ustawień domyślnych zgodnych z zasadami LPV.
Ten projekt badania pozwala na porównanie wyników pacjentów przed i po wdrożeniu w każdym szpitalu, jednocześnie umożliwiając jednoczesne porównania szpitali, które mają i nie otrzymały jeszcze interwencji.
Konieczne jest podejście randomizacji klastra, biorąc pod uwagę, że zamówienie jest kontrolowane na poziomie szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nick Ingraham, MD, MS
- Numer telefonu: (612) 624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Numer telefonu: 612-624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat i starszych
- Wymaga mechanicznej wentylacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent zrezygnował z badań
- Uporządkowany tryb nie wymaga ustalonego objętości pływów
- Wymaga ECMO przed przyjęciem na OIOM
- Dane podczas korzystania z ECMO
- Hospitalizacja dotyczyła chirurgii planowej
- Czas trwania wentylacji mechanicznej wynosił mniej niż 12 godzin (nie są to pacjenci, którzy skorzystaliby z LPV)
- Dokumentacja kodu wstępu nie intubuj. Podczas gdy rzadko, w sytuacjach, w których pacjent był intubowany, ale których preferencje są sprzeczne z obecną opieką, wentylację mechaniczną zarządza inaczej, podchodząc do celów rozmów opieki.
- Wysokość udokumentowano jako mniej niż 4 stopy, biorąc pod uwagę, że formuła PBW nie została zatwierdzona poniżej tej wysokości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard of Care Respirator
Pacjenci w jednym z 10 uczestniczących szpitali, którzy wymagają wentylacji mechanicznej losowo przydzielali się do obecnego zamówienia wentylatora stosowanego w systemie opieki zdrowotnej.
|
Obecne zamówienie respiratora używane przez szpitale kontrolne
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny respirator
Pacjenci w jednym z 10 uczestniczących szpitali, którzy wymagają mechanicznej wentylacji losowo do nowej kolejności wentylacji
|
Nowy zakon respirator (interwencja) został opracowany przy użyciu teorii zachowań ekonomicznych w celu zmniejszenia obciążenia poznawczego dla dostawcy uporządkowania przy jednoczesnym zwiększeniu działalności samego zamówienia. Strategia zaowocowała nową kolejnością respiratora, która obejmuje następujące zmiany:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja ochronna płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pierwotnym rezultatem jest binarny wskaźnik wentylacji chronionej w płucach (ustawiony wentylator przy ≤ 8 cm3/kg) przy pierwszym udokumentowanym zestawie objętości pływów po 4 godzinach.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość (godziny) z ustawioną objętością pływową <6 cm3/kg PBW
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Stawka (godziny) ekspozycja na> 8 cm3/kg PBW
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Stawka (godziny) ekspozycja na> 10 cm3/kg PBW
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Czas przestrzegać ≤ 8 cm3/kg dziennie: spośród wszystkich pacjentów ustawionych na> 8 cm3/kg dziennie, ile czasu zajęło otrzymanie ≤ 8 cm3/kg dziennie?
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADHERE-LPV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .