Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overhold-LPV fremmer levering af evidensbaseret respirationsindsats i høj kvalitet i lungebeskyttende ventilation

7. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse er et klynge -randomiseret forsøg på tværs af 10 hospitaler, stratificeret efter hospitalstørrelse (hospitaler med mere end 100 mekanisk ventilerede patienter om året klassificeres som store, mens de med 100 eller færre klassificeres som små). Randomisering vil forekomme på hospitalniveau, hvilket sikrer en jævn fordeling af store og små hospitaler mellem studiearme. Hospitaler, der er tildelt interventionsgruppen, vil implementere en EHR-baseret strategi designet til at forbedre overholdelse af lungebeskyttende ventilation (LPV) i en 9-måneders interventionsperiode, hvorefter strategien vil blive rullet ud til alle hospitaler. Interventionen fokuserer på at ændre ventilatorordren inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR) for at tilskynde til standardindstillinger på linje med LPV -principper. Denne undersøgelsesdesign giver mulighed for sammenligning af patientresultater før og efter implementering på hvert hospital, mens det også muliggør samtidige sammenligninger mellem hospitaler, der endnu ikke har modtaget interventionen. Klyngens randomiseringsmetode er nødvendig, i betragtning af at ordren styres på hospitalniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nick Ingraham, MD, MS
  • Telefonnummer: (612) 624-0999
  • E-mail: ingra107@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og derover
  • Kræver mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten valgte at være ude af research
  • Den bestilte tilstand kræver ikke et sæt tidevandsvolumen
  • Kræver ECMO inden ICU -optagelse
  • Data under brugen af ​​ECMO
  • Hospitalisering var til en valgfri operation
  • Varigheden af ​​mekanisk ventilation var mindre end 12 timer (dette er ikke de patienter, der ville drage fordel af LPV)
  • Adgangskodedokumentation af ikke intubate. Mens sjældent, i situationer, hvor en patient blev intuberet, men hvis præferencer er modstridende med den aktuelle pleje, styres mekanisk ventilation forskelligt, mens de gennemgår mål for plejesamtaler.
  • Højden blev dokumenteret, da mindre end 4 meter i betragtning af PBW -formlen ikke blev valideret under denne højde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for plejeventilator
Patienter i et af de 10 deltagende hospitaler, der kræver mekanisk ventilation, der er randomiseret til den nuværende ventilatorordre, der bruges på tværs af sundhedssystemet.
Enhed: Kontrolventilator
Nuværende ventilatorordre brugt af kontrolhospitaler
Eksperimentel: Eksperimentel ventilator
Patienter i et af de 10 deltagende hospitaler, der kræver mekanisk ventilation, der er randomiseret til en ny ventilationsordre
Enhed: Ny ventilator

Den nye ventilatorordre (intervention) blev udviklet ved hjælp af økonomisk adfærdsteori for at reducere den kognitive byrde for bestillingsudbyderen, mens den øgede driften af ​​selve ordenen. Strategien resulterede i en ny ventilatorordre, der inkluderer følgende ændringer:

  1. Automatisk beregning af PBW baseret på den seneste højde
  2. Hvis højden ikke er tilgængelig, genereres en ordre om at opnå en højde, og valget af tidevandsvolumen vil være baseret på CC/kg PBW
  3. Forenkle ventilatortilstande for nøjagtigt at afspejle plejestandarden
  4. Reducer duplikative oplysninger i overvågning og kommentarerdel af ordren
  5. Kaskadeventilatorordrer baseret på tilstand for at forbedre visualiseringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungebeskyttende ventilation
Tidsramme: 4 timer
Det primære resultat er en binær indikator for lungebeskyttende ventilation (ventilator indstillet til ≤ 8 cc/kg) ved det første dokumenterede sæt tidevolumen efter 4 timer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sats (timer) med indstillet tidevandsvolumen <6cc/kg PBW
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Sats (timer) eksponering for> 8 cc/kg PBW
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Hastighed (timer) eksponering for> 10 cc/kg PBW
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Tid til at klæbe sig til ≤ 8 cc/kg pr. Dag: Af alle patienter, der er indstillet til> 8 cc/kg pr. Dag, hvor lang tid tog det for patienten at modtage ≤ 8 cc/kg pr. Dag?
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHERE-LPV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med Kontrolventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner