Adcue-lpv продвигая высококачественные респираторные усилия, основанные на фактических данных, при вентиляции с защитой легких
7 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование в 10 больницах, стратифицированное по размеру больниц (больницы с более чем 100 пациентами с механически вентиляцией в год будут классифицированы как большие, в то время как страницы с 100 или меньше будут классифицированы как небольшие).
Рандомизация будет происходить на уровне больниц, обеспечивая равномерное распределение больших и небольших больниц между учебными руками.
Больницы, назначенные в группу вмешательств, будут реализовать стратегию на основе EHR, предназначенную для повышения приверженности вентиляции в легких (LPV) для 9-месячного периода вмешательства, после чего стратегия будет передана во все больницы.
Вмешательство фокусируется на изменении порядка вентилятора в электронной медицинской записи (EHR), чтобы поощрять настройки по умолчанию, соответствующие принципам LPV.
Этот дизайн исследования позволяет сравнивать результаты пациента до и после внедрения в каждой больнице, а также обеспечивает одновременное сравнение между больницами, которые имели и еще не получили вмешательства.
Подход рандомизации кластера необходим, учитывая, что заказ контролируется на уровне больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nick Ingraham, MD, MS
- Номер телефона: (612) 624-0999
- Электронная почта: ingra107@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Номер телефона: 612-624-0999
- Электронная почта: ingra107@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше
- Требуется механическая вентиляция
Критерии исключения:
- Пациент отказался от исследования
- Заказанный режим не требует установленного приливного объема
- Требуется ECMO до приема в ОИТ
- Данные при использовании ECMO
- Госпитализация была для плановой операции
- Продолжительность механической вентиляции составляла менее 12 часов (это не пациенты, которые получат пользу от LPV)
- Документация по коду приема не интубировать. Несмотря на то, что он редко, в ситуациях, когда пациент был интубирован, но чьи предпочтения противоречат текущей помощи, механическая вентиляция осуществляется по -разному при проведении целей разговоров по уходу.
- Высота была задокументирована, поскольку менее 4 футов, учитывая, что формула PBW не была проверена ниже этой высоты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт вентилятора ухода
Пациенты в одной из 10 участвующих больниц, которым требуется механическая вентиляция, рандомизированная до текущего порядка вентилятора, который используется в системе здравоохранения.
|
Текущий заказ вентилятора, используемый контрольными больницами
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вентилятор
Пациенты в одной из 10 участвующих больниц, которым требуется механическая вентиляция, рандомизированная в новый заказ вентиляции
|
Новый порядок вентилятора (вмешательство) был разработан с использованием теории экономического поведения, чтобы уменьшить когнитивную нагрузку на поставщика заказов при одновременном повышении работы самого порядка. Стратегия привела к новому заказу вентилятора, который включает в себя следующие изменения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкая защитная вентиляция
Временное ограничение: 4 часа
|
Основным результатом является двоичный индикатор вентиляции в легких (вентилятор, установленном при ≤ 8 см/кг) при первом задокументированном наборе приливного объема через 4 часа.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость (часы) с установленным приливным объемом <6 куб. См/кг PBW
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Ставка (часы) воздействие> 8 куб./Кг PBW
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Ставка (часы) воздействие> 10 см/кг PBW
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Время придерживаться ≤ 8 куб. См/кг в день: из всех пациентов, установленных> 8 куб./Кг в день, сколько времени пациенту потребовалось, чтобы получить ≤ 8 куб. См/кг в день?
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADHERE-LPV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .