Ad voranschreitende Bereitstellung hochwertiger evidenzbasierter Atemwegsbemühungen bei der Lungenschutzbeatmung
This study is a cluster randomized trial across 10 hospitals, stratified by hospital size (hospitals with greater than 100 mechanically ventilated patients a year will be classified as large, while those with 100 or fewer will be classified as small). Randomization will occur at the hospital level, ensuring an even distribution of large and small hospitals between study arms. Hospitals assigned to the intervention group will implement an EHR-based strategy designed to enhance adherence to lung-protective ventilation (LPV) for a 9-month intervention period, after which the strategy will be rolled out to all hospitals. The intervention focuses on modifying the ventilator order within the Electronic Health Record (EHR) to encourage default settings aligned with LPV principles. This study design allows for comparison of patient outcomes before and after implementation within each hospital while also enabling simultaneous comparisons between hospitals that have and have not yet received the intervention. The cluster randomization approach is necessary, given the order is controlled at the hospital level.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nick Ingraham, MD, MS
- Telefonnummer: (612) 624-0999
- E-Mail: ingra107@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
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Kontakt:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Telefonnummer: 612-624-0999
- E-Mail: ingra107@umn.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and over
- Requires mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- The patient opted out of research
- The mode ordered does not require a set tidal volume
- Requires ECMO prior to ICU admission
- Data during the use of ECMO
- Admission code documentation of Do Not Intubate. While rare, in situations where a patient was intubated but whose preferences are contradictory to the current care, mechanical ventilation is managed differently while undergoing goals of care conversations.
- Height was documented as less than 4 feet given the PBW formula was not validated below this height.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard of Care Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to the current ventilator order that is used across the health system. |
Current ventilator order used by control hospitals |
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Experimental: Experimental Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to a new ventilation order |
The new ventilator order (intervention) was developed using economic behavior theory to decrease the cognitive burden on the ordering provider while enhancing the operability of the order itself. The strategy resulted in a new ventilator order that includes the following changes:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lung-protective ventilation
Zeitfenster: 4 hours
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The primary outcome is a binary indicator of lung-protective ventilation (set tidal volume of 8 mL/kg predicted body weight or less) at the first documented set tidal volume at least 4 hours after the start of invasive mechanical ventilation. |
4 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate (Stunden) mit dem Einstellvolumen <6cc/kg pbw eingestelltes Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Rate (Stunden) Exposition gegenüber> 8 ccm/kg PBW
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Rate (Stunden) Exposition von> 10 ccm/kg PBW
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Zeit, um ≤ 8 ccm/kg pro Tag zu haften: Von allen Patienten, die auf> 8 ccm/kg pro Tag eingestellt sind, wie lange dauert es, bis der Patient ≤ 8 ccm/kg pro Tag erhielt?
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHERE-LPV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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