Tartu LPV korkealaatuisten näyttöön perustuvien hengityspyrkimysten toimittaminen keuhkojen suojaavassa tuuletuksessa
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu tutkimus 10 sairaalassa, jotka on kerrostettu sairaalan koon mukaan (sairaalat, joissa on yli 100 mekaanisesti tuuletettua potilasta vuodessa, luokitellaan suuriksi, kun taas potilaat, joissa on 100 tai vähemmän, luokitellaan pieniksi).
Satunnaistaminen tapahtuu sairaalan tasolla, mikä varmistaa suurten ja pienten sairaaloiden tasaisen jakautumisen tutkimusvarsien välillä.
Interventioryhmälle osoitetut sairaalat toteuttavat EHR-pohjaisen strategian, jonka tarkoituksena on parantaa keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon (LPV) noudattamista 9 kuukauden interventiojaksolle, jonka jälkeen strategia otetaan käyttöön kaikkiin sairaaloihin.
Interventio keskittyy hengityslaitteen modifiointiin elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR) LPV -periaatteiden mukaisten oletusasetusten kannustamiseksi.
Tämä tutkimussuunnitelma mahdollistaa potilaan tulosten vertailun ennen kunkin sairaalan toteutusta ja sen jälkeen ja mahdollistaa samalla samanaikaiset vertailut sairaaloiden välillä, jotka ovat vielä saaneet interventiota.
Klusterin satunnaistamislähestymistapa on välttämätön, koska järjestystä säädetään sairaalan tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nick Ingraham, MD, MS
- Puhelinnumero: (612) 624-0999
- Sähköposti: ingra107@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Puhelinnumero: 612-624-0999
- Sähköposti: ingra107@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ja yli 18 -vuotias
- Vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas päätti tutkimuksen
- Tilattu tila ei vaadi asetettua vuoroveden äänenvoimakkuutta
- Vaatii ECMO: ta ennen ICU: n pääsyä
- Tiedot ECMO: n käytön aikana
- Sairaalahoitos oli valinnainen leikkaus
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto oli alle 12 tuntia (nämä eivät ole potilaita, jotka hyötyisivät LPV: stä)
- ÄLÄ INTUBAATE. Vaikka se on harvinaista, tilanteissa, joissa potilas intuboitiin, mutta joiden mieltymykset ovat ristiriidassa nykyisen hoidon kanssa, mekaanista ilmanvaihtoa hoidetaan eri tavalla, kun ne tehdään hoitokeskusteluihin.
- Korkeus dokumentoitiin alle 4 jalkaa, koska PBW -kaavaa ei validoitu tämän korkeuden alapuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito-
Potilaat yhdessä kymmenestä osallistuvasta sairaalasta, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa satunnaistettuna nykyiseen hengityslaitteeseen, jota käytetään koko terveysjärjestelmässä.
|
Control -sairaaloiden käyttämä nykyinen hengityslaite tilaus
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hengityslaite
Potilaat yhdestä kymmenestä osallistuvasta sairaalasta, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa satunnaistettuna uuteen tuuletusjärjestykseen
|
Uusi hengityslaitteiden järjestys (interventio) kehitettiin käyttämällä taloudellisen käyttäytymisen teoriaa vähentämään tilauspalveluntarjoajan kognitiivista taakkaa ja parantaen samalla järjestyksen toimintakykyä. Strategia johti uuteen hengityslaitteeseen, joka sisältää seuraavat muutokset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen suojaava tuuletus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ensisijainen tulos on binaarinen indikaattori keuhkojen suojaavasta ilmanvaihdosta (hengityslaite, joka on asetettu ≤ 8 cc/kg) ensimmäisessä dokumentoidussa vuorovesivoimakkuudessa 4 tunnin kuluttua.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nopeus (tuntia) asetettu vuorovesitila <6cc/kg PBW
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Nopeuta (tunteja) altistuminen> 8 cm3/kg PBW: lle
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Nopeuta (tuntia) altistuminen> 10 cm3/kg PBW: lle
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Aika noudattaa ≤ 8 cm3/kg päivässä: Kaikista potilaista, jotka oli asetettu> 8 cc/kg päivässä, kuinka kauan potilaan kesti ≤ 8 cm3/kg päivässä?
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHERE-LPV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .