Administração de Advance-LPV para entrega de esforços respiratórios baseados em evidências de alta qualidade na ventilação protetora de pulmão
7 de julho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo é um estudo randomizado em cluster em 10 hospitais, estratificado pelo tamanho do hospital (hospitais com mais de 100 pacientes ventilados mecanicamente por ano serão classificados como grandes, enquanto aqueles com 100 ou menos serão classificados como pequenos).
A randomização ocorrerá no nível hospitalar, garantindo uma distribuição uniforme de hospitais grandes e pequenos entre os braços de estudo.
Os hospitais designados para o grupo de intervenção implementarão uma estratégia baseada em EHR projetada para melhorar a adesão à ventilação protetora de pulmão (LPV) para um período de intervenção de 9 meses, após o qual a estratégia será lançada para todos os hospitais.
A intervenção se concentra em modificar a ordem do ventilador no registro eletrônico de saúde (EHR) para incentivar as configurações padrão alinhadas com os princípios do LPV.
Este projeto do estudo permite a comparação dos resultados dos pacientes antes e após a implementação em cada hospital, além de permitir comparações simultâneas entre hospitais que ainda receberam e ainda não receberam a intervenção.
A abordagem de randomização do cluster é necessária, dado que a ordem é controlada no nível hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nick Ingraham, MD, MS
- Número de telefone: (612) 624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Número de telefone: 612-624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Requer ventilação mecânica
Critérios de exclusão:
- O paciente optou por sair da pesquisa
- O modo ordenado não requer um volume de maré
- Requer ECMO antes da admissão na UTI
- Dados durante o uso de ECMO
- A hospitalização foi para uma cirurgia eletiva
- A duração da ventilação mecânica foi inferior a 12 horas (esses não são os pacientes que se beneficiariam do LPV)
- Código de admissão Documentação de não intubar. Embora raro, em situações em que um paciente foi intubado, mas cujas preferências são contraditórias aos cuidados atuais, a ventilação mecânica é gerenciada de maneira diferente enquanto passava por objetivos de conversas sobre cuidados.
- A altura foi documentada como menos de 4 pés, dada a fórmula do PBW, não foi validada abaixo dessa altura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilador padrão de atendimento
Pacientes de um dos 10 hospitais participantes que exigem ventilação mecânica randomizados para a atual ordem do ventilador que é usada em todo o sistema de saúde.
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Ordem do ventilador atual usado pelos hospitais de controle
|
|
Experimental: Ventilador experimental
Pacientes em um dos 10 hospitais participantes que exigem ventilação mecânica randomizados para uma nova ordem de ventilação
|
A nova ordem do ventilador (intervenção) foi desenvolvida usando a teoria do comportamento econômico para diminuir a carga cognitiva do provedor de ordenação, aumentando a operabilidade da própria ordem. A estratégia resultou em uma nova ordem do ventilador que inclui as seguintes alterações:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ventilação protetora pulmonar
Prazo: 4 horas
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O desfecho primário é um indicador binário da ventilação protetora pulmonar (ventilador definido em ≤ 8 cc/kg) no primeiro volume de maré do primeiro conjunto documentado após 4 horas.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa (Horário) com volume definido <6cc/kg PBW
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Taxa (Horário) Exposição a> 8 cc/kg PBW
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Taxa (Horário) Exposição a> 10 cc/kg PBW
Prazo: 72 horas
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72 horas
|
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Hora de aderir a ≤ 8 cc/kg por dia: de todos os pacientes definidos para> 8 cc/kg por dia, quanto tempo demorou para o paciente receber ≤ 8 cc/kg por dia?
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHERE-LPV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .