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Adhere-LPV在肺部保护通风中推进高质量的基于证据的呼吸努力

2026年9月17日 更新者:University of Minnesota

This study is a cluster randomized trial across 10 hospitals, stratified by hospital size (hospitals with greater than 100 mechanically ventilated patients a year will be classified as large, while those with 100 or fewer will be classified as small). Randomization will occur at the hospital level, ensuring an even distribution of large and small hospitals between study arms. Hospitals assigned to the intervention group will implement an EHR-based strategy designed to enhance adherence to lung-protective ventilation (LPV) for a 9-month intervention period, after which the strategy will be rolled out to all hospitals. The intervention focuses on modifying the ventilator order within the Electronic Health Record (EHR) to encourage default settings aligned with LPV principles. This study design allows for comparison of patient outcomes before and after implementation within each hospital while also enabling simultaneous comparisons between hospitals that have and have not yet received the intervention. The cluster randomization approach is necessary, given the order is controlled at the hospital level.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nick Ingraham, MD, MS
  • 电话号码:(612) 624-0999
  • 邮箱:ingra107@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 and over
  • Requires mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

  • The patient opted out of research
  • The mode ordered does not require a set tidal volume
  • Requires ECMO prior to ICU admission
  • Data during the use of ECMO
  • Admission code documentation of Do Not Intubate. While rare, in situations where a patient was intubated but whose preferences are contradictory to the current care, mechanical ventilation is managed differently while undergoing goals of care conversations.
  • Height was documented as less than 4 feet given the PBW formula was not validated below this height.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Standard of Care Ventilator

Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to the current ventilator order that is used across the health system.

Current ventilator order used by control hospitals

实验性的:Experimental Ventilator

Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to a new ventilation order

The new ventilator order (intervention) was developed using economic behavior theory to decrease the cognitive burden on the ordering provider while enhancing the operability of the order itself. The strategy resulted in a new ventilator order that includes the following changes:

  1. Automatic calculation of the PBW based on the most recent height
  2. If the height is not available, an order to obtain a height will be generated and the choice of tidal volume will be based on cc/kg PBW
  3. Simplify ventilator modes to accurately reflect the standard of care
  4. Reduce duplicative information in the monitoring and comments portion of the order
  5. Cascade ventilator orders based on mode to enhance visualization.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
lung-protective ventilation
大体时间:4 hours

The primary outcome is a binary indicator of lung-protective ventilation (set tidal volume of 8 mL/kg predicted body weight or less) at the first documented set tidal volume at least 4 hours after the start of invasive mechanical ventilation.

4 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
(小时)的潮汐量<6cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
(小时)暴露于> 8 cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
(小时)暴露于> 10 cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
每天遵守≤8cc/kg的时间:在所有设置为每天> 8 cc/kg的患者中,患者每天接受≤8cc/kg需要多长时间?
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ADHERE-LPV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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