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Adhere-LPV在肺部保护通风中推进高质量的基于证据的呼吸努力

2026年7月7日 更新者:University of Minnesota
这项研究是一项在10家医院进行的集群随机试验,按医院规模分层(每年有100多名机械通风患者的医院将被归类为大型,而100或更少的患者将被归类为小的)。 随机分组将在医院一级发生,以确保研究臂之间的大型和小型医院的分布。 分配给干预小组的医院将实施一项基于EHR的策略,旨在在9个月的干预期内增强对肺部保护通风(LPV)的依从性,此后将向所有医院推出该策略。 该干预措施着重于修改电子健康记录(EHR)中的呼吸机顺序,以鼓励与LPV原理保持一致的默认设置。 这项研究设计允许比较每家医院内部和之后的患者结果,同时还可以同时比较已经尚未接受干预的医院之间的比较。 鉴于该命令在医院级别控制,因此需要簇随机方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nick Ingraham, MD, MS
  • 电话号码:(612) 624-0999
  • 邮箱:ingra107@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 需要机械通风

排除标准:

  • 病人选择退出研究
  • 排序的模式不需要设置的潮汐卷
  • 在ICU入院之前需要ECMO
  • 使用ECMO期间的数据
  • 住院是为了进行选修手术
  • 机械通气的持续时间少于12小时(这些不是从LPV中受益的患者)
  • 录取代码文档不要插管。 虽然很少见,但在患者插管但其偏好与当前护理相矛盾的情况下,机械通气的管理方式有所不同,同时进行了护理对话的目标。
  • 由于未在此高度以下验证PBW公式,因此高度记录在不到4英尺。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理呼吸机标准
需要机械通气的10家参与医院中的一家患者,这些医院需要随机将机械通风随机分配到整个卫生系统中使用的当前呼吸机订单。
控制医院使用的当前呼吸机订单
实验性的:实验呼吸机
在10家参与医院之一的患者中,需要随机进行机械通气为新通风订单的患者

新的呼吸机(干预)是使用经济行为理论开发的,以减轻订购提供商的认知负担,同时增强订单本身的可操作性。 该策略导致了一个新的呼吸机顺序,其中包括以下更改:

  1. 根据最近的高度自动计算PBW
  2. 如果高度不可用,将生成一个高度的订单,并且潮汐卷的选择将基于CC/KG PBW
  3. 简化呼吸机模式以准确反映护理标准
  4. 减少订单的监视和评论部分中的重复信息
  5. 基于模式的级联呼吸机订单以增强可视化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部保护通风
大体时间:4小时
主要结果是在4小时后在第一个记录的设置潮汐体积处的肺部保护通风(将呼吸机设置为≤8cc/kg)的二进制指标。
4小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
(小时)的潮汐量<6cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
(小时)暴露于> 8 cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
(小时)暴露于> 10 cc/kg PBW
大体时间:72小时
72小时
每天遵守≤8cc/kg的时间:在所有设置为每天> 8 cc/kg的患者中,患者每天接受≤8cc/kg需要多长时间?
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ADHERE-LPV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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