Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adhere-lpv bevorderende levering van hoogwaardige evidence-based ademhalingsinspanningen bij longbeschermende ventilatie

7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze studie is een cluster gerandomiseerde studie in 10 ziekenhuizen, gestratificeerd door ziekenhuisgrootte (ziekenhuizen met meer dan 100 mechanisch geventileerde patiënten per jaar zullen als groot worden geclassificeerd, terwijl die met 100 of minder als klein worden geclassificeerd). Randomisatie zal plaatsvinden op ziekenhuisniveau en zorgt voor een gelijkmatige verdeling van grote en kleine ziekenhuizen tussen studiearmen. Ziekenhuizen die zijn toegewezen aan de Intervention Group zullen een op EHR gebaseerde strategie implementeren die is ontworpen om de naleving van de longbeschermende ventilatie (LPV) te verbeteren voor een interventieperiode van 9 maanden, waarna de strategie naar alle ziekenhuizen wordt uitgerold. De interventie richt zich op het wijzigen van de beademingsvolgorde binnen het elektronische gezondheidsdossier (EPD) om standaardinstellingen aan te moedigen die zijn afgestemd op LPV -principes. Dit onderzoeksontwerp maakt een vergelijking van patiëntresultaten voor en na de implementatie binnen elk ziekenhuis mogelijk, terwijl ook gelijktijdige vergelijkingen tussen ziekenhuizen mogelijk worden gemaakt die de interventie nog niet hebben en niet hebben ontvangen. De cluster -randomisatiebenadering is noodzakelijk, aangezien de volgorde wordt geregeld op ziekenhuisniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nick Ingraham, MD, MS
  • Telefoonnummer: (612) 624-0999
  • E-mail: ingra107@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Vereist mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft gekozen voor onderzoek
  • De bestelde modus vereist geen ingesteld getijdenvolume
  • Vereist ECMO voorafgaand aan ICU -toelating
  • Gegevens tijdens het gebruik van ECMO
  • Ziekenhuisopname was voor een electieve operatie
  • De duur van mechanische ventilatie was minder dan 12 uur (dit zijn niet de patiënten die baat zouden hebben bij LPV)
  • Toegangscode documentatie van Do Not Intubate. Hoewel zeldzaam, in situaties waarin een patiënt werd geïntubeerd maar wiens voorkeuren tegenstrijdig zijn voor de huidige zorg, wordt mechanische ventilatie anders beheerd terwijl doelen van zorggesprekken worden ondergaan.
  • Hoogte werd gedocumenteerd als minder dan 4 voet gezien de PBW -formule niet onder deze hoogte werd gevalideerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard van zorgventilator
Patiënten in een van de 10 deelnemende ziekenhuizen die mechanische ventilatie nodig hebben die gerandomiseerd zijn naar de huidige beademingsvolgorde die in het hele gezondheidssysteem wordt gebruikt.
Apparaat: Controle -ventilator
Huidige beademingsorder gebruikt door controleziekenhuizen
Experimenteel: Experimentele ventilator
Patiënten in een van de 10 deelnemende ziekenhuizen die mechanische ventilatie nodig hebben gerandomiseerd naar een nieuwe ventilatieorde
Apparaat: Nieuwe ventilator

De nieuwe ventilatororde (interventie) werd ontwikkeld met behulp van de economische gedragstheorie om de cognitieve last voor de orderaanbieder te verminderen en tegelijkertijd de werking van de orde zelf te verbeteren. De strategie resulteerde in een nieuwe beademingsvolgorde die de volgende wijzigingen omvat:

  1. Automatische berekening van de PBW op basis van de meest recente hoogte
  2. Als de hoogte niet beschikbaar is, wordt een bestelling om een ​​hoogte te verkrijgen gegenereerd en wordt de keuze van het getijdenvolume gebaseerd op CC/kg PBW
  3. Vereenvoudig de ventilatormodi om de zorgstandaard nauwkeurig weer te geven
  4. Verminder duplicatieve informatie in het monitoring- en opmerkingengedeelte van de bestelling
  5. Cascade Ventilator -bestellingen op basis van de modus om de visualisatie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longbeschermende ventilatie
Tijdsspanne: 4 uur
De primaire uitkomst is een binaire indicator van longbeschermende ventilatie (ventilator ingesteld op ≤ 8 cc/kg) bij het eerste gedocumenteerde set getijdenvolume na 4 uur.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid (uren) met ingesteld getijdenvolume <6cc/kg PBW
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Tarief (uren) Blootstelling aan> 8 cc/kg PBW
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Tarief (uren) Blootstelling aan> 10 cc/kg PBW
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Tijd om te houden aan ≤ 8 cc/kg per dag: van alle patiënten ingesteld op> 8 cc/kg per dag, hoe lang duurde het voordat de patiënt ≤ 8 cc/kg per dag ontving?
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADHERE-LPV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren