Adhere-LPV postupující doručování vysoce kvalitních důkazních respiračních úsilí při plicních ventilacích
This study is a cluster randomized trial across 10 hospitals, stratified by hospital size (hospitals with greater than 100 mechanically ventilated patients a year will be classified as large, while those with 100 or fewer will be classified as small). Randomization will occur at the hospital level, ensuring an even distribution of large and small hospitals between study arms. Hospitals assigned to the intervention group will implement an EHR-based strategy designed to enhance adherence to lung-protective ventilation (LPV) for a 9-month intervention period, after which the strategy will be rolled out to all hospitals. The intervention focuses on modifying the ventilator order within the Electronic Health Record (EHR) to encourage default settings aligned with LPV principles. This study design allows for comparison of patient outcomes before and after implementation within each hospital while also enabling simultaneous comparisons between hospitals that have and have not yet received the intervention. The cluster randomization approach is necessary, given the order is controlled at the hospital level.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nick Ingraham, MD, MS
- Telefonní číslo: (612) 624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Telefonní číslo: 612-624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and over
- Requires mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- The patient opted out of research
- The mode ordered does not require a set tidal volume
- Requires ECMO prior to ICU admission
- Data during the use of ECMO
- Admission code documentation of Do Not Intubate. While rare, in situations where a patient was intubated but whose preferences are contradictory to the current care, mechanical ventilation is managed differently while undergoing goals of care conversations.
- Height was documented as less than 4 feet given the PBW formula was not validated below this height.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard of Care Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to the current ventilator order that is used across the health system. |
Current ventilator order used by control hospitals |
|
Experimentální: Experimental Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to a new ventilation order |
The new ventilator order (intervention) was developed using economic behavior theory to decrease the cognitive burden on the ordering provider while enhancing the operability of the order itself. The strategy resulted in a new ventilator order that includes the following changes:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lung-protective ventilation
Časové okno: 4 hours
|
The primary outcome is a binary indicator of lung-protective ventilation (set tidal volume of 8 mL/kg predicted body weight or less) at the first documented set tidal volume at least 4 hours after the start of invasive mechanical ventilation. |
4 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sazba (hodiny) s nastaveným přílivovým objemem <6cc/kg pbw
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Sazba (hodiny) Expozice> 8 cc/kg PBW
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Sazba (hodiny) Expozice> 10 cc/kg PBW
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Je čas dodržovat ≤ 8 cc/kg za den: ze všech pacientů nastavených na> 8 cc/kg denně, jak dlouho trvalo, než pacient přijímá ≤ 8 cc/kg denně?
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADHERE-LPV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .