Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adhere-LPV postupující doručování vysoce kvalitních důkazních respiračních úsilí při plicních ventilacích

7. července 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie je randomizovaná studie shluku v 10 nemocnicích, stratifikované velikostí nemocnice (nemocnice s více než 100 mechanicky ventilovanými pacienty ročně budou klasifikovány jako velké, zatímco ti, kteří mají 100 nebo méně, budou klasifikováni jako malé). K randomizaci dojde na úrovni nemocnice, což zajistí rovnoměrné rozdělení velkých a malých nemocnic mezi studijními zbraněmi. Nemocnice přidělené do intervenční skupiny zavede strategii založenou na EHR, která má posílit dodržování ventilace plic (LPV) po dobu 9 měsíců, po které bude strategie zavedena do všech nemocnic. Intervence se zaměřuje na úpravu pořadí ventilátoru v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), aby podpořila výchozí nastavení zarovnaná s principy LPV. Tento návrh studie umožňuje srovnání výsledků pacienta před a po implementaci v každé nemocnici a zároveň umožňuje současná srovnání mezi nemocnicemi, které zásah a dosud nedostaly zásah. Přístup randomizace klastru je nezbytný, vzhledem k tomu, že objednávka je kontrolována na úrovni nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nick Ingraham, MD, MS
  • Telefonní číslo: (612) 624-0999
  • E-mail: ingra107@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Nick Ingraham, MD, MS
          • Telefonní číslo: 612-624-0999
          • E-mail: ingra107@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Vyžaduje mechanickou ventilaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient se rozhodl z výzkumu
  • Objednaný režim nevyžaduje nastavený přílivový objem
  • Vyžaduje ECMO před přijetím na JIP
  • Data během používání ECMO
  • Hospitalizace byla pro volitelnou operaci
  • Doba trvání mechanické ventilace byla kratší než 12 hodin (nejedná se o pacienti, kteří by měli prospěch z LPV)
  • Dokumentace přijímacího kódu DO NENÍ INTOBATE. Přestože je vzácný, v situacích, kdy byl pacient intubován, ale jejichž preference jsou protichůdné pro současnou péči, je mechanická ventilace řízena odlišně při podání cílů rozhovorů o péči.
  • Výška byla zdokumentována jako méně než 4 stopy vzhledem k tomu, že vzorec PBW nebyl pod touto výškou ověřen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard péče ventilátoru
Pacienti v jedné z 10 zúčastněných nemocnic, kteří vyžadují mechanickou ventilaci randomizovanou do současného pořadí ventilátoru, který se používá v celém zdravotním systému.
Přístroj: Kontrolní ventilátor
Aktuální pořadí ventilátoru používané řídicími nemocnicemi
Experimentální: Experimentální ventilátor
Pacienti v jedné z 10 zúčastněných nemocnic, kteří vyžadují mechanické větrání randomizované do nového pořadí ventilace
Přístroj: Nový ventilátor

Nový pořadí ventilátoru (intervence) byl vyvinut pomocí teorie ekonomického chování ke snížení kognitivní zátěže poskytovatele uspořádání a zároveň zvýšil provozovatelnost samotného řádu. Strategie vyústila v nový pořadí ventilátoru, který zahrnuje následující změny:

  1. Automatický výpočet PBW na základě nejnovější výšky
  2. Pokud výška není k dispozici, bude vygenerována objednávka k získání výšky a výběr přílivového objemu bude založen na CC/KG PBW
  3. Zjednodušte režimy ventilátoru tak, aby přesně odrážely standard péče
  4. Snižte duplicitní informace v části Monitorování a komentáře
  5. Objednávky ventilátoru Cascade založené na režimu pro zvýšení vizualizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní ventilace
Časové okno: 4 hodiny
Primárním výsledkem je binární ukazatel ventilace s plicními motivy (ventilátor nastaven na ≤ 8 cc/kg) při prvním zdokumentovaném nastaveném přílivovém objemu po 4 hodinách.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sazba (hodiny) s nastaveným přílivovým objemem <6cc/kg pbw
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Sazba (hodiny) Expozice> 8 cc/kg PBW
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Sazba (hodiny) Expozice> 10 cc/kg PBW
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Je čas dodržovat ≤ 8 cc/kg za den: ze všech pacientů nastavených na> 8 cc/kg denně, jak dlouho trvalo, než pacient přijímá ≤ 8 cc/kg denně?
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ADHERE-LPV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit