Adhere-LPV avançant la livraison des efforts respiratoires fondés sur des preuves de haute qualité dans la ventilation de protection pulmonaire
7 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude est un essai randomisé en grappe dans 10 hôpitaux, stratifiée par la taille de l'hôpital (les hôpitaux avec plus de 100 patients ventilés mécaniquement par an seront classés comme grands, tandis que ceux avec 100 ou moins seront classés comme petits).
La randomisation se produira au niveau de l'hôpital, garantissant une distribution uniforme des grands et petits hôpitaux entre les bras d'étude.
Les hôpitaux affectés au groupe d'intervention mettra en œuvre une stratégie basée sur le DSE conçu pour améliorer l'adhésion à la ventilation de protection pulmonaire (LPV) pour une période d'intervention de 9 mois, après quoi la stratégie sera déployée dans tous les hôpitaux.
L'intervention se concentre sur la modification de l'ordre du ventilateur dans le dossier de santé électronique (DSE) pour encourager les paramètres par défaut alignés sur les principes de LPV.
Cette conception de l'étude permet la comparaison des résultats des patients avant et après la mise en œuvre dans chaque hôpital tout en permettant des comparaisons simultanées entre les hôpitaux qui n'ont pas encore reçu l'intervention.
L'approche de randomisation des cluster est nécessaire, étant donné que la commande est contrôlée au niveau de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nick Ingraham, MD, MS
- Numéro de téléphone: (612) 624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Nick Ingraham, MD, MS
- Numéro de téléphone: 612-624-0999
- E-mail: ingra107@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Nécessite une ventilation mécanique
Critères d'exclusion:
- Le patient a choisi de ne pas rechercher
- Le mode commandé ne nécessite pas de volume de marée réglé
- Nécessite l'ECMO avant l'admission aux soins intensifs
- Données pendant l'utilisation de l'ECMO
- L'hospitalisation était pour une chirurgie élective
- La durée de la ventilation mécanique était inférieure à 12 heures (ce ne sont pas les patients qui bénéficieraient du LPV)
- La documentation du code d'admission de ne pas intuber. Bien que rares, dans les situations où un patient a été intubé mais dont les préférences sont contradictoires avec les soins actuels, la ventilation mécanique est gérée différemment tout en faisant des objectifs de conversations de soins.
- La hauteur a été documentée à moins de 4 pieds étant donné que la formule PBW n'a pas été validée en dessous de cette hauteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ventilateur de soins standard
Les patients de l'un des 10 hôpitaux participants qui ont besoin de ventilation mécanique randomisés dans l'ordre actuel du ventilateur qui est utilisé dans le système de santé.
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Ordre du ventilateur actuel utilisé par les hôpitaux de contrôle
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Expérimental: Ventilateur expérimental
Les patients de l'un des 10 hôpitaux participants qui ont besoin de ventilation mécanique randomisée pour un nouvel ordre de ventilation
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Le nouvel ordre du ventilateur (intervention) a été développé en utilisant la théorie du comportement économique pour réduire la charge cognitive du fournisseur de commande tout en améliorant l'opérabilité de l'ordre lui-même. La stratégie a abouti à une nouvelle commande de ventilateur qui comprend les modifications suivantes:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ventilation de protection pulmonaire
Délai: 4 heures
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Le résultat principal est un indicateur binaire de la ventilation de protection pulmonaire (ventilateur réglé à ≤ 8 cc / kg) au premier volume de marée d'ensemble documenté après 4 heures.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux (heures) avec volume de marée défini <6cc / kg PBW
Délai: 72 heures
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72 heures
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Taux (heures) Exposition à> 8 cc / kg PBW
Délai: 72 heures
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72 heures
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Taux (heures) Exposition à> 10 cc / kg PBW
Délai: 72 heures
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72 heures
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Il est temps d'adhérer à ≤ 8 cc / kg par jour: de tous les patients fixés à> 8 cc / kg par jour, combien de temps a-t-il fallu pour que le patient reçoive ≤ 8 cc / kg par jour?
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHERE-LPV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .