Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felding-LPV Fremme levering av evidensbasert luftveisinnsats av høy kvalitet i lungebeskyttende ventilasjon

7. juli 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien er en klynge randomisert studie over 10 sykehus, stratifisert av sykehusstørrelse (sykehus med mer enn 100 mekanisk ventilerte pasienter i året vil bli klassifisert som store, mens de med 100 eller færre vil bli klassifisert som små). Randomisering vil skje på sykehusnivå, og sikre en jevn fordeling av store og små sykehus mellom studiearmer. Sykehus tildelt intervensjonsgruppen vil implementere en EHR-basert strategi designet for å forbedre overholdelsen av lungebeskyttende ventilasjon (LPV) i en 9-måneders intervensjonsperiode, hvoretter strategien vil bli rullet ut til alle sykehus. Intervensjonen fokuserer på å endre ventilatorrekkefølgen innen den elektroniske helsejournalen (EHR) for å oppmuntre til standardinnstillinger tilpasset LPV -prinsippene. Denne studieutformingen muliggjør sammenligning av pasientresultater før og etter implementering på hvert sykehus, samtidig som det muliggjør samtidig sammenligning mellom sykehus som har og ennå ikke har fått intervensjonen. Cluster randomiseringsmetoden er nødvendig, gitt ordren er kontrollert på sykehusnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nick Ingraham, MD, MS
  • Telefonnummer: (612) 624-0999
  • E-post: ingra107@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og over
  • Krever mekanisk ventilasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten valgte bort forskning
  • Den bestilles modus krever ikke et fast tidevannsvolum
  • Krever ECMO før ICU -opptak
  • Data under bruk av ECMO
  • Sykehusinnleggelse var for en valgfri kirurgi
  • Varigheten av mekanisk ventilasjon var mindre enn 12 timer (dette er ikke pasientene som vil ha fordel av LPV)
  • Opptakskodedokumentasjon av ikke intuberes. Selv om det er sjelden, i situasjoner der en pasient ble intubert, men hvis preferanser er motstridende med den nåværende omsorgen, styres mekanisk ventilasjon annerledes mens de gjennomgår mål for omsorgssamtaler.
  • Høyden ble dokumentert som mindre enn 4 fot gitt PBW -formelen ble ikke validert under denne høyden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard for omsorgsventilator
Pasienter på et av de 10 deltakende sykehusene som trenger mekanisk ventilasjon randomisert til den nåværende ventilatorrekkefølgen som brukes over helsesystemet.
Enhet: Kontrollventilator
Gjeldende ventilatorordre brukt av kontrollsykehus
Eksperimentell: Eksperimentell ventilator
Pasienter på et av de 10 deltakende sykehusene som trenger mekanisk ventilasjon randomisert til en ny ventilasjonsrekkefølge
Enhet: Ny ventilator

Den nye ventilatorrekkefølgen (intervensjon) ble utviklet ved bruk av økonomisk atferdsteori for å redusere den kognitive belastningen for bestillingsleverandøren, samtidig som den forbedret selve bestillingen. Strategien resulterte i en ny ventilatorrekkefølge som inkluderer følgende endringer:

  1. Automatisk beregning av PBW basert på den siste høyden
  2. Hvis høyden ikke er tilgjengelig, vil en ordre om å oppnå en høyde genereres og valget av tidevannsvolum vil være basert på CC/kg PBW
  3. Forenkle ventilatormodus for å gjenspeile standard for omsorg nøyaktig
  4. Reduser duplikatinformasjon i overvåknings- og kommentardelen av ordren
  5. Kaskadeventilatorbestillinger basert på modus for å forbedre visualiseringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungebeskyttende ventilasjon
Tidsramme: 4 timer
Det primære utfallet er en binær indikator på lungebeskyttende ventilasjon (ventilator satt til ≤ 8 cm3/kg) ved det første dokumenterte sett tidevannsvolumet etter 4 timer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate (timer) med fast tidevannsvolum <6cc/kg pbw
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Rate (timer) eksponering for> 8 cc/kg pbw
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Rate (timer) Eksponering for> 10 cc/kg PBW
Tidsramme: 72 timer
72 timer
På tide å overholde ≤ 8 cm/kg per dag: av alle pasienter satt til> 8 cm3/kg per dag, hvor lang tid tok det for pasienten å motta ≤ 8 cm/kg per dag?
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADHERE-LPV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere