Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fäst-LPV: s främjande av leverans av högkvalitativa evidensbaserade andningsinsatser vid lungskyddsventilation

7 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie är en kluster randomiserad studie över 10 sjukhus, stratifierade efter sjukhusstorlek (sjukhus med mer än 100 mekaniskt ventilerade patienter per år kommer att klassificeras som stora, medan de med 100 eller färre kommer att klassificeras som små). Randomisering kommer att inträffa på sjukhusnivå, vilket säkerställer en jämn fördelning av stora och små sjukhus mellan studiermar. Sjukhus som tilldelats interventionsgruppen kommer att genomföra en EHR-baserad strategi som är utformad för att förbättra vidhäftningen till lungskyddsventilation (LPV) under en 9-månaders interventionsperiod, varefter strategin kommer att rullas ut till alla sjukhus. Interventionen fokuserar på att modifiera ventilatorordningen inom Electronic Health Record (EHR) för att uppmuntra standardinställningar i linje med LPV -principer. Denna studiedesign möjliggör jämförelse av patientresultat före och efter implementering inom varje sjukhus och också möjliggör samtidiga jämförelser mellan sjukhus som har och ännu inte fått interventionen. Kluster randomiseringsmetoden är nödvändig, med tanke på att beställningen styrs på sjukhusnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nick Ingraham, MD, MS
  • Telefonnummer: (612) 624-0999
  • E-post: ingra107@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år och över
  • Kräver mekanisk ventilation

Uteslutningskriterier:

  • Patienten valde bort forskning
  • Det beställda läget kräver inte en fast tidvattenvolym
  • Kräver ECMO före ICU -antagning
  • Data under användningen av ECMO
  • Sjukhusvistelse var för en valfri operation
  • Varaktigheten för mekanisk ventilation var mindre än 12 timmar (det är inte de patienter som skulle dra nytta av LPV)
  • Dokumentation av antagningskod inte intubat. Även om sällsynta, i situationer där en patient intuberades men vars preferenser är motsägelsefulla mot den aktuella vården, hanteras mekanisk ventilation annorlunda medan de genomgår mål för vårdsamtal.
  • Höjden dokumenterades som mindre än 4 fot med tanke på att PBW -formeln inte validerades under denna höjd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdventilator
Patienter i ett av de tio deltagande sjukhusen som kräver mekanisk ventilation randomiserad till den nuvarande ventilatorordningen som används över hela hälsosystemet.
Enhet: kontrollventil
Nuvarande ventilatorordning som används av kontrollsjukhus
Experimentell: Experimentel
Patienter i ett av de tio deltagande sjukhusen som kräver mekanisk ventilation randomiserad till en ny ventilationsordning
Enhet: Ny ventil

Den nya ventilatorordningen (intervention) utvecklades med hjälp av ekonomisk beteendeteori för att minska den kognitiva bördan på beställningsleverantören samtidigt som man själv förbättrade ordningen. Strategin resulterade i en ny ventilatororder som inkluderar följande ändringar:

  1. Automatisk beräkning av PBW baserat på den senaste höjden
  2. Om höjden inte är tillgänglig kommer en order att få en höjd att genereras och valet av tidvattenvolym kommer att baseras på CC/kg PBW
  3. Förenkla ventilatorlägen för att exakt återspegla vårdstandarden
  4. Minska duplikativ information i övervaknings- och kommentarerna av beställningen
  5. Kaskadventilatororder baserade på läge för att förbättra visualiseringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungskyddsventilation
Tidsram: 4 timmar
Det primära resultatet är en binär indikator på lungskyddsventilation (ventilator inställd på ≤ 8 cc/kg) vid den första dokumenterade uppsättningen tidvattenvolym efter 4 timmar.
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet (timmar) med inställd tidvattenvolym <6cc/kg PBW
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Hastighet (timmar) exponering för> 8 cc/kg PBW
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Hastighet (timmar) exponering för> 10 cc/kg PBW
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Dags att följa ≤ 8 cc/kg per dag: av alla patienter som är inställda på> 8 cc/kg per dag, hur lång tid tog det för patienten att få ≤ 8 cc/kg per dag?
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADHERE-LPV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera