腫瘍学における全身MRI (ONCO-MRI)
調査の概要
状態
詳細な説明
全身磁気共鳴イメージング（WB-MRI）は、放射線を含まず、通常、骨および軟部組織の病理を検出するためのコントラストの投与のない画像法です。 これは、高品質の形態学的画像と、拡散加重シーケンス（DWI）を介した水分子の拡散率に関する「機能的」情報と「次世代イメージング技術」の一部です。
現在、WB-MRIは、特にモノクローナル血漿細胞障害の影響を受けた患者の病期分類と再発に関するいくつかのガイドラインで導入されています。優勢な骨転移パターン、特に進行性前立腺癌と乳がん。
技術の拡散の現在の制限は、特定のシーケンスと取得プロトコルを備えたマシンの両方の最適なセットアップ、および専用の訓練を受けたスタッフの両方を最適に設定する必要があるため、広く利用できないことです。
DWIは、疾患評価のためのWB-MRIプロトコルのコアシーケンスとして浮上しており、組織の細胞性と細胞の生存率に対する感度のために、見かけの拡散係数（ADC）の計算により、優れた病変間コントラストと水の動きの程度の定量化を提供します。 ADCの変化は、細胞性の変動を反映しています。 脂肪分割（FF）は、脂肪の相対量を定量化する組織特性評価のもう1つの新たな配列です。 これらの新しいシーケンスをよりよく調査することで、疾患の評価の理解を向上させるために、感度と特異性を最大化できます。
この観察研究の目的は、WB-MRIが、今日では病院での広範な利用可能性、特に骨シンチグラフィー（BS）のコンピュータートモグラフィ（CT）、Positron emissionトモグラフィー/CT（CT）（CT）（CT）（CT）（CT）（CT）の迅速な処理により、標準的なケアである他の方法論と比較して、WB-MRIが腫瘍疾患部位の同定または初期の進行の改善を可能にするかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bernadette Vertogen
- 電話番号：+390544286058
- メール：cc.ubsc@irst.emr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oriana Nanni
- 電話番号：+390543739266
- メール：cc.ubsc@irst.emr.it
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di S. Orsola
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コンタクト：
- Stefano Brocchi
- メール：stefano.brocchi@aosp.bo.it
-
主任研究者：
- Stefano Brocchi, MD
-
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FC
-
Meldola、FC、イタリア、47014
- 募集
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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コンタクト：
- Alice Rossi
- メール：alice.rossi@irst.emr.it
-
主任研究者：
- Alice Rossi, MD
-
-
MI
-
Milano、MI、イタリア、20141
- まだ募集していません
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
主任研究者：
- Giuseppe Petralia, MD
-
コンタクト：
- Giuseppe Petralia
- メール：giuseppe.petralia@ieo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
次の患者グループは前向きに登録されます。
- モノクローナル血漿細胞障害の影響を受ける患者（過形成された有意MGUのモノクローナルガンモパシー、くすぶっている多発性骨髄腫-MM、多発性骨髄腫-MM）。
- 特に他のイメージング方法（CT、PET/CT、BS）で診断的な疑いがある場合、転移を高い疑いのある進行前立腺（APC）または乳がん（ABC）の影響を受けた患者。
- リンパ腫の影響を受ける患者。
説明
包含基準：
- 上記の研究グループに属する臨床診療に従って、WB-MRIの患者候補。
- 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 3か月以上の平均余命。
除外基準：
- MRI-UNSAFE補綴物とデバイスの患者。
- 検査が最適ではない、またはテストが中断された、または不完全な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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モノクローナル血漿細胞障害の影響を受ける患者
未定の有意性（MGU）のモノクローナルガンモパシー、くすぶって多発性骨髄腫（SMM）、多発性骨髄腫（MM）。
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これは、非薬理学的、観察的、前向き、研究です。 各患者は、臨床ルーチンに従って定量的なWB-MRIを受けます。 WB-MRIが実行される場合があります：
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進行前立腺がん（APC）または進行乳がん（ABC）の影響を受ける患者
特に他のイメージング法（コンピューター断層撮影（CT）、ポジトロン排出コンピューター断層撮影（PET/CT）、骨シンチグラフィー（BS））の診断疑念の場合、転移を高度に疑っている進行性前立腺（APC）または乳がん（ABC）の影響を受ける患者。
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これは、非薬理学的、観察的、前向き、研究です。 各患者は、臨床ルーチンに従って定量的なWB-MRIを受けます。 WB-MRIが実行される場合があります：
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リンパ腫の影響を受ける患者。
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これは、非薬理学的、観察的、前向き、研究です。 各患者は、臨床ルーチンに従って定量的なWB-MRIを受けます。 WB-MRIが実行される場合があります：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他のイメージングモダリティに追加されたWB-MRIを評価するために、患者の意思決定と管理を変える。
時間枠：36ヶ月
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患者治療のコースは、臨床ルーチンに従ってWB-MRI調査によって提供された証拠の後、臨床医によって変更されました。
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36ヶ月
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WB-MRIが、他の標準的なイメージングモダリティと比較して、異なる種類の病理における骨髄関与および/または軟部組織病変のより良い評価を可能にするかどうかを評価する。
時間枠：36ヶ月
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次の点でWB-MRIの精度を評価するには： 骨髄腫：骨髄または軟部組織の関与のパターン（陰性/微小球/拡散/焦点/焦点/焦点/余分な疾患および境界疾患） |
36ヶ月
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WB-MRIが、他の標準的なイメージングモダリティと比較して、異なる種類の病理における骨髄関与および/または軟部組織病変のより良い評価を可能にするかどうかを評価する。
時間枠：36ヶ月
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次の点でWB-MRIの精度を評価するには： - 転移性乳がん転移性前立腺がん：乏骨髄骨髄の関与のためのオリゴメタスティック患者またはびまん性パターンの病変の数 |
36ヶ月
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WB-MRIが、他の標準的なイメージングモダリティと比較して、異なる種類の病理における骨髄関与および/または軟部組織病変のより良い評価を可能にするかどうかを評価する。
時間枠：36ヶ月
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次の点でWB-MRIの精度を評価するには： - リンパ腫：病変の数が評価されます。 |
36ヶ月
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WB-MRIが、他の標準的なイメージングモダリティと比較して、異なる種類の病理における骨髄関与および/または軟部組織病変のより良い評価を可能にするかどうかを評価する。
時間枠：36ヶ月
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次の点でWB-MRIの精度を評価するには： - リンパ腫：病変の直径が評価されます。 |
36ヶ月
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WB-MRIが他の標準的な方法論と比較して疾患の進行を早期に識別できるかどうかを評価し、WB-MRIで観察できる反応、安定した疾患、および進行の異なるパターンを評価します。
時間枠：36ヶ月
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応答/進行のパターンは、次の点で決定されます。 - 骨髄腫：骨髄腫応答の評価および診断システム（MY-RADS）基準はWB-MRIに適用されますが、N.of病変と病変取り込み標準化された取り込み値（SUV）のバリエーションは、PET-CT応答を評価するために使用されます。 |
36ヶ月
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WB-MRIが他の標準的な方法論と比較して疾患の進行を早期に識別できるかどうかを評価し、WB-MRIで観察できる反応、安定した疾患、および進行の異なるパターンを評価します。
時間枠：36ヶ月
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応答/進行のパターンは、次の点で決定されます。 - 転移性前立腺癌と転移性乳がん：CTの軟部組織反応と進行は、Recist 1.1Guidelinesに従って評価されます。 CTおよび/またはBSの骨病変の完全かつ部分的な応答または進行の定義は、ABCのMDアンダーソン（MDA）基準およびAPCの前立腺がんワーキンググループ3（PCWG3）から採用されています。 |
36ヶ月
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WB-MRIが他の標準的な方法論と比較して疾患の進行を早期に識別できるかどうかを評価し、WB-MRIで観察できる反応、安定した疾患、および進行の異なるパターンを評価します。
時間枠：36ヶ月
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応答/進行のパターンは、次の点で決定されます。 - リンパ腫：コントラスト強化コンピューター断層撮影（CE-CT）およびPET-CTルガノ基準または免疫調節療法基準に対するリンパ腫応答の基準が使用されます |
36ヶ月
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WB-MRIが他の標準的な方法論と比較して疾患の進行を早期に識別できるかどうかを評価し、WB-MRIで観察できる反応、安定した疾患、および進行の異なるパターンを評価します。
時間枠：36ヶ月
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応答/進行のパターンは、次の点で決定されます。 -lymphoma：Max 5リンパノードまたは見かけの拡散係数（ADC）評価と統合された病変の直径評価については、WB-MRIに適用されます。 |
36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確な疾患分化または反応予測のための画像バイオマーカーの特定。
時間枠：36ヶ月
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くすぶっている多発性骨髄腫と多発性骨髄腫を区別するためのイメージング機能の識別パフォーマンスを評価します。
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36ヶ月
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正確な疾患分化または反応予測のための画像バイオマーカーの特定。
時間枠：36ヶ月
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浸潤性小葉がんと浸潤性乳管癌を区別するためのイメージング機能の識別パフォーマンスを評価します。
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36ヶ月
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正確な疾患分化または反応予測のための画像バイオマーカーの特定。
時間枠：36ヶ月
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リンパ腫の不均一な組織型特性を区別するためのイメージング機能の識別パフォーマンスを調べます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alice Rossi、IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRST100.61
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