종양학의 전신 MRI (ONCO-MRI)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
전신-자료 공명 영상 (WB-MRI)은 방사선이 없으며 일반적으로 뼈 및 연조직 병리를 검출하기위한 대비 투여없는 영상 방법입니다. 고품질 형태 이미지와 확산 가중 서열 (DWI)을 통한 물 분자의 확산에 대한 "기능적"정보를 결합한 "차세대 이미징 기술"의 일부입니다.
오늘날 WB-MRI는 종양 학적 환경에서 여러 지침, 특히 암 클론 혈장 세포 장애에 의해 영향을받는 환자의 병기 및 재발, 암 전치 증후군 환자의 스크리닝 (Li Fraumeni Syndrome, Hereditary panochromocytoma syndrome, neeriforcomatosis) 및 STIRCUPER의 후속 및 후속 적 감소의 환자의 스크리닝 및 재발을위한 여러 지침에 도입되었습니다. 우세한 뼈 전이성 패턴, 특히 진행된 전립선 암 및 유방암.
이 기술의 확산에 대한 현재 한계는 특정 시퀀스와 획득 프로토콜과 전용 훈련 된 직원을 갖춘 기계의 최적 설정이 필요하기 때문에 널리 사용할 수 없다는 것입니다.
DWI는 명백한 확산 계수 (ADC)의 계산에 의해 조직 세포 세포 성 및 세포 생존력에 대한 민감성 및 세포 생존력에 대한 민감성으로 인해 질병 평가를위한 WB-MRI 프로토콜의 핵심 서열로 떠오르고; ADC의 변화는 세포의 변화를 반영 할 수 있습니다. FAT-FRACTION (FF)은 지방의 상대적인 양을 정량화하는 조직 특성화를위한 또 다른 새로운 서열이다. 이러한 새로운 서열에 대한 더 나은 조사는 질병 평가에 대한 이해를 향상시키기 위해 민감성과 특이성을 극대화 할 수 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 WB-MRI가 병원에서의 광범위한 가용성, 특히 BS (Bone Scintigped Tomography), 특히 뼈 방출 단층 촬영 (PET/CT)에 비해 WB-MRI가 종양 질환 부위 또는 조기 진행 상황과 비교하여 개선을 허용하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernadette Vertogen
- 전화번호: +390544286058
- 이메일: cc.ubsc@irst.emr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Oriana Nanni
- 전화번호: +390543739266
- 이메일: cc.ubsc@irst.emr.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di S. Orsola
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연락하다:
- Stefano Brocchi
- 이메일: stefano.brocchi@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Stefano Brocchi, MD
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FC
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Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- 모병
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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연락하다:
- Alice Rossi
- 이메일: alice.rossi@irst.emr.it
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수석 연구원:
- Alice Rossi, MD
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20141
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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수석 연구원:
- Giuseppe Petralia, MD
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연락하다:
- Giuseppe Petralia
- 이메일: giuseppe.petralia@ieo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 환자 그룹은 전향 적으로 등록됩니다.
- 단일 클론 혈장 세포 장애에 의해 영향을받는 환자 (부적절한 유의성 Mgus의 단일 클론 감마 병증, 다발성 골수종 SMM, 다발성 골수종 -MM).
- 특히 다른 영상화 방법 (CT, PET/CT, BS)에서 진단 의심의 경우 전이를 의심하는 진행성 전립선 (APC) 또는 유방암 (ABC)의 영향을받는 환자.
- 림프종의 영향을받는 환자.
설명
포함 기준 :
- 위에 나열된 연구 그룹에 속하는 임상 실습에 따라 WB-MRI의 환자 후보.
- 참가자는 연구 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18 세 이상.
- 기대 수명은 3 개월 이상입니다.
제외 기준 :
- MRI-UNSAFE 보철물 및 장치 환자.
- 시험이 차선의 품질이거나 검사가 중단되거나 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모노클로 날 혈장 세포 장애에 의해 영향을받는 환자
결정되지 않은 유의성 (MGUS)의 단일 클론 감마 병증 (MGUS), 연절 다발성 골수종 (SMM), 다발성 골수종 (MM).
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이것은 비 약리학 적, 관찰, 전향 적 연구입니다. 각 환자는 임상 루틴에 따라 정량적 WB-MRI를 겪습니다. WB-MRI를 수행 할 수 있습니다.
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진행된 전립선 암 (APC) 또는 진행된 유방암 (ABC)의 영향을받는 환자
다른 영상화 방법 (CT), 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT), 뼈 신학교 (BS))에서 특히 전이를 의심하는 진행성 전립선 (APC) 또는 유방암 (ABC)의 영향을받는 환자.
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이것은 비 약리학 적, 관찰, 전향 적 연구입니다. 각 환자는 임상 루틴에 따라 정량적 WB-MRI를 겪습니다. WB-MRI를 수행 할 수 있습니다.
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림프종의 영향을받는 환자.
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이것은 비 약리학 적, 관찰, 전향 적 연구입니다. 각 환자는 임상 루틴에 따라 정량적 WB-MRI를 겪습니다. WB-MRI를 수행 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WB-MRI가 다른 이미징 방식에 추가 된 방법을 평가하기 위해 환자의 의사 결정 및 관리를 변경합니다.
기간: 36 개월
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임상 루틴에 따라 WB-MRI 조사에 의해 제공된 증거 후 임상의가 환자 치료 과정의 횟수를 변경했습니다.
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36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 이미징 방식과 비교하여 다른 종류의 병리에서 골수 침범 및/또는 연조직 병변을 더 잘 평가할 수 있는지 평가합니다.
기간: 36 개월
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다음과 관련하여 WB-MRI의 정확도를 평가합니다. 골수종 : 골수 또는 연조직 관여의 패턴 (음성/ 미량/ 미량/ 확산/ 초점/ 초점, 확산/ 추가 및 주변 질환) |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 이미징 방식과 비교하여 다른 종류의 병리에서 골수 침범 및/또는 연조직 병변을 더 잘 평가할 수 있는지 평가합니다.
기간: 36 개월
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다음과 관련하여 WB-MRI의 정확도를 평가합니다. -미생물 유방암 전이 전립선 암 : oligometastatic 환자의 병변 수 또는 확산 골수 침범을위한 확산 패턴 |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 이미징 방식과 비교하여 다른 종류의 병리에서 골수 침범 및/또는 연조직 병변을 더 잘 평가할 수 있는지 평가합니다.
기간: 36 개월
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다음과 관련하여 WB-MRI의 정확도를 평가합니다. -lymphoma : 병변 수를 평가합니다. |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 이미징 방식과 비교하여 다른 종류의 병리에서 골수 침범 및/또는 연조직 병변을 더 잘 평가할 수 있는지 평가합니다.
기간: 36 개월
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다음과 관련하여 WB-MRI의 정확도를 평가합니다. -lymphoma : 병변의 직경이 평가됩니다. |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 방법론에 비해 조기에 질병 진행을 식별 할 수 있는지 여부를 평가하고 WB-MRI에서 관찰 할 수있는 다양한 반응, 안정적인 질병 및 진행을 평가할 수 있습니다.
기간: 36 개월
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응답/진행 패턴은 다음과 관련하여 결정됩니다. -Myeloma : Myeloma 응답 평가 및 진단 시스템 (My-RAD) 기준은 WB-MRI에 적용되는 반면 병변 및 병변 흡수 표준화 된 흡수 값 (SUV) 변동은 PET-CT 반응을 평가하는 데 사용됩니다. |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 방법론에 비해 조기에 질병 진행을 식별 할 수 있는지 여부를 평가하고 WB-MRI에서 관찰 할 수있는 다양한 반응, 안정적인 질병 및 진행을 평가할 수 있습니다.
기간: 36 개월
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응답/진행 패턴은 다음과 관련하여 결정됩니다. -미생물 전립선 암 및 전이성 유방암 : CT의 연조직 반응 및 진행은 Recist 1.1guidelines에 따라 평가 될 것입니다. CT 및/또는 BS에 대한 뼈 병변에 대한 완전하고 부분 반응 또는 진행의 정의는 ABC에 대한 MD Anderson (MDA) 기준 및 APC의 전립선 암 작업 그룹 (PCWG3)에서 채택되었습니다. |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 방법론에 비해 조기에 질병 진행을 식별 할 수 있는지 여부를 평가하고 WB-MRI에서 관찰 할 수있는 다양한 반응, 안정적인 질병 및 진행을 평가할 수 있습니다.
기간: 36 개월
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응답/진행 패턴은 다음과 관련하여 결정됩니다. -Lymphoma : 대비 강화 컴퓨터 단층 촬영 (CE-CT) 및 PET-CT Lugano 기준 또는 면역 조절 요법 기준에 대한 림프종 반응의 경우 |
36 개월
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WB-MRI가 다른 표준 방법론에 비해 조기에 질병 진행을 식별 할 수 있는지 여부를 평가하고 WB-MRI에서 관찰 할 수있는 다양한 반응, 안정적인 질병 및 진행을 평가할 수 있습니다.
기간: 36 개월
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응답/진행 패턴은 다음과 관련하여 결정됩니다. -Lymphoma : 겉보기 확산 계수 (ADC) 평가와 통합 된 최대 5 림프 노드 또는 병변의 직경 평가를 위해 WB-MRI에 적용됩니다. |
36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 질병 분화 또는 반응 예측을위한 이미징 바이오 마커의 확인.
기간: 36 개월
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우리는 스몰 링 다발성 골수종과 다발성 골수종을 구별하기 위해 이미징 기능의 차별 성능을 평가할 것입니다.
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36 개월
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정확한 질병 분화 또는 반응 예측을위한 이미징 바이오 마커의 확인.
기간: 36 개월
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우리는 침습성 소엽 암종과 침습성 덕트 암종을 구별하기위한 영상 특징의 차별 성능을 평가할 것입니다.
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36 개월
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정확한 질병 분화 또는 반응 예측을위한 이미징 바이오 마커의 확인.
기간: 36 개월
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우리는 림프종의 이종 조직 형 특성을 구별하기 위해 이미징 기능의 차별적 성능을 조사 할 것입니다.
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36 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice Rossi, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRST100.61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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