Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon MRI onkologiassa (ONCO-MRI)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Monikeskus, havainnollinen, tulevaisuudennäkymä. Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan paikallisen kliinisen käytännön mukaan. Tutkimukselle ei ole suunniteltu ylimääräisiä toimenpiteitä/potilasvierailuja verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko kehon-magneettinen resonanssikuvaus (WB-MRI) on säteilyvapaa ja yleensä kontrastin antovapaa kuvantamismenetelmä luun ja pehmytkudoksen patologian havaitsemiseksi. Se on osa "seuraavan sukupolven kuvantamistekniikoita", joissa yhdistetään korkealaatuiset morfologiset kuvat "funktionaalisiin" tietoihin vesimolekyylien diffuusiopainotettujen sekvenssien (DWI) kautta.

Nykyään WB-MRI on otettu käyttöön useissa onkologisissa olosuhteissa olevissa ohjeissa, erityisesti monoklonaalisten plasmasoluhäiriöiden aiheuttamilla potilailla, syöpäpotilaiden seulonta (Li Fraumeni -oireyhtymä, perinnöllinen paragangliooma / feokromosytooman oireyhtymän, neurofibroosin ja stacom-potilaiden bydrome-bydrome-bydrome- ja stacom-potilaiden bydrome-potilaidensa, Metastaattinen malli, erityisesti edennyt eturauhassyöpä ja rintasyöpä.

Tekniikan diffuusion nykyinen raja on, että se ei ole laajalti saatavana, koska se vaatii sekä koneen optimaalisen asennuksen tietyillä sekvensseillä ja hankintaprotokollalla sekä omistautuneella, koulutetulla henkilöstöllä.

DWI on syntynyt WB-MRI-protokollien ydinsekvenssinä sairauksien arvioinnissa sen herkkyyden vuoksi kudossolujen ja solujen elinkykyisyydelle, jotka tarjoavat erinomaisen vaurion to-back-to-kontrastin ja veden liikkeen asteen kvantifioinnin laskemalla näennäinen diffuusiokerroin (ADC); ADC: n muutokset voivat heijastaa solujen vaihteluita. Rasva-fraktio (FF) on toinen syntyvä sekvenssi kudoksen karakterisoinnille, joka kvantifioi rasvan suhteellisen määrän. Näiden uusien sekvenssien parempi tutkimus voi maksimoida herkkyyden ja spesifisyyden ymmärtääksemme ymmärrystämme sairauksien arvioinnista.

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mahdollistaako WB-MRI tuumoritaudin tai aikaisemman etenemisen parannuksen verrattuna muihin menetelmiin, jotka ovat nykyään hoidon standardia johtuen niiden laajasta saatavuudesta sairaaloissa ja nopeamman suorituksen, erityisesti luun scintigrafian (BS) tietokoneiden (CT), POSITON EMission tomografian/Compley Tomography (PET/CT).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di S. Orsola
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefano Brocchi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Rossi, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Petralia, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seuraavat potilasryhmät ilmoittautuvat tulevaisuudennäkymäksi:

  • Potilaat, joihin monoklonaaliset plasmasoluhäiriöt kärsivät (alialuetun merkitsevyyden monoklonaalinen gammopatia, haisevat multippelooma-SMM: ää, multippeli myelooma-MM).
  • Potilaat, joihin edennyt eturauhasen (APC) tai rintasyöpä (ABC), joilla on korkea epäilyttävä metastaasista, etenkin diagnostisen epäilyksen tapauksessa muissa kuvantamismenetelmissä (CT, PET/CT, BS).
  • Potilaat, joihin lymfoomat kärsivät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ehdokas WB-MRI: hen edellä lueteltuihin tutkimusryhmiin kuuluvan kliinisen käytännön mukaan.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
  • Mies tai nainen, ≥ 18 -vuotias.
  • Elinajanodote yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MRI-Unsafe-proteeseja ja laitteita.
  • Potilaat, joiden testit ovat suboptimaalisia, tai joiden testi on suspendoitu tai on epätäydellinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joihin monoklonaaliset plasmasoluhäiriöt kärsivät
Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys (MGUS), multippeli myelooma (SMM), multippeli myelooma (MM).
Diagnostinen testi: Koko kehon-magneettinen resonanssikuvaus (WB-MRI)

Tämä on ei-farmakologinen, havainnollinen, tulevaisuuden tutkimus. Jokaiselle potilaalle tehdään kvantitatiivinen WB-MRI kliinisen rutiinin mukaisesti. WB-MRI voidaan suorittaa:

  • lavastuksessa
  • Seurantataudin eteneminen määrittelee lääkärit ottaen huomioon potilaille kaikki kuvantamismuodot ja klinikaboratoriset tiedot.
Potilaat, joihin edennyt eturauhassyöpä (APC) tai pitkälle edennyt rintasyöpä (ABC), kärsivät
Potilaat, joihin edistyksellinen eturauhasen (APC) tai rintasyöpä (ABC), joilla on suuri epäilyttävä metastaasista, etenkin diagnostisen epäilyksen tapauksessa muissa kuvantamismenetelmissä (tietokonetomografia (CT), Positron -päästötietokonetomografia (PET/CT), luun scintigrafia (BS)).
Diagnostinen testi: Koko kehon-magneettinen resonanssikuvaus (WB-MRI)

Tämä on ei-farmakologinen, havainnollinen, tulevaisuuden tutkimus. Jokaiselle potilaalle tehdään kvantitatiivinen WB-MRI kliinisen rutiinin mukaisesti. WB-MRI voidaan suorittaa:

  • lavastuksessa
  • Seurantataudin eteneminen määrittelee lääkärit ottaen huomioon potilaille kaikki kuvantamismuodot ja klinikaboratoriset tiedot.
Potilaat, joihin lymfoomat kärsivät.
Diagnostinen testi: Koko kehon-magneettinen resonanssikuvaus (WB-MRI)

Tämä on ei-farmakologinen, havainnollinen, tulevaisuuden tutkimus. Jokaiselle potilaalle tehdään kvantitatiivinen WB-MRI kliinisen rutiinin mukaisesti. WB-MRI voidaan suorittaa:

  • lavastuksessa
  • Seurantataudin eteneminen määrittelee lääkärit ottaen huomioon potilaille kaikki kuvantamismuodot ja klinikaboratoriset tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, kuinka WB-MRI, lisätty muihin kuvantamismuotoihin, muuttaa potilaiden päätöksentekoa ja hallintaa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliiniset lääkärit muuttivat potilaan hoidon kurssin WB-MRI-tutkimusten tarjoamien todisteiden jälkeen kliinisen rutiinin mukaisesti.
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI paremman arvioinnin luuytimen osallistumisesta ja/tai pehmytkudoksen vaurioista erityyppisissä patologioissa verrattuna muihin standardikuvausmuodoihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvioida WB-MRI: n tarkkuus:

Myelooma: Luuytimen tai pehmytkudoksen osallistuminen (negatiivinen/ mikronodulaarinen/ diffuusi/ fokus/ fokus diffuusi/ ylimääräinen ja perimedullaarinen sairaus)
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI paremman arvioinnin luuytimen osallistumisesta ja/tai pehmytkudoksen vaurioista erityyppisissä patologioissa verrattuna muihin standardikuvausmuodoihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvioida WB-MRI: n tarkkuus:

-Metestattinen rintasyöpä Metastaattinen eturauhassyöpä: Oligometastaattisten potilaiden vaurioiden lukumäärä tai diffuusi malli diffuusiota luuytimen osallistumiseen
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI paremman arvioinnin luuytimen osallistumisesta ja/tai pehmytkudoksen vaurioista erityyppisissä patologioissa verrattuna muihin standardikuvausmuodoihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvioida WB-MRI: n tarkkuus:

-LYMPHOMA: Leesioiden lukumäärä arvioidaan.
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI paremman arvioinnin luuytimen osallistumisesta ja/tai pehmytkudoksen vaurioista erityyppisissä patologioissa verrattuna muihin standardikuvausmuodoihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvioida WB-MRI: n tarkkuus:

-LYMPHOMA: Leesioiden halkaisijat arvioidaan.
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI taudin etenemisen aikaisemman tunnistamisen verrattuna muihin standardimenetelmiin ja arvioida erilaisia ​​vaste-, stabiilia sairauksia ja etenemistä, joita voidaan havaita WB-MRI: llä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Vastaus-/etenemismalli määritetään seuraavasti:

-Myeloma: WB-MRI: llä sovelletaan myelooma-vasteen arviointi- ja diagnoosijärjestelmää (MY-Rads) -kriteerejä, kun taas leesioiden ja vaurioiden ottojen ottoarvon (SUV) variaatioita käytetään PET-CT-vasteen arviointiin.
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI taudin etenemisen aikaisemman tunnistamisen verrattuna muihin standardimenetelmiin ja arvioida erilaisia ​​vaste-, stabiilia sairauksia ja etenemistä, joita voidaan havaita WB-MRI: llä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Vastaus-/etenemismalli määritetään seuraavasti:

-Metastaattinen eturauhassyöpä ja metastaattinen rintasyöpä: Pehmeän kudoksen vaste ja CT: n eteneminen arvioidaan RECIST 1.1guidelinien mukaan. CT: n ja/tai BS: n luuvaurioiden täydellisen ja osittaisen vasteen määritelmät on hyväksytty ABC: n ja eturauhassyövän työryhmän (PCWG3) MD Andersonin (MDA) kriteereistä APC: lle.
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI taudin etenemisen aikaisemman tunnistamisen verrattuna muihin standardimenetelmiin ja arvioida erilaisia ​​vaste-, stabiilia sairauksia ja etenemistä, joita voidaan havaita WB-MRI: llä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Vastaus-/etenemismalli määritetään seuraavasti:

-LYMPHOMA: Kontrastissa parannetussa tietokonetomografiassa (CE-CT) ja PET-CT Lugano -kriteerissä tai lymfoomavasteessa immunomoduloivalle terapiakriteerille käytetään kriteerejä
36 kuukautta
Arvioida, mahdollistaako WB-MRI taudin etenemisen aikaisemman tunnistamisen verrattuna muihin standardimenetelmiin ja arvioida erilaisia ​​vaste-, stabiilia sairauksia ja etenemistä, joita voidaan havaita WB-MRI: llä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Vastaus-/etenemismalli määritetään seuraavasti:

-LYMPHOMA: MAX 5-imusolmukkeiden tai vaurion halkaisijan arvioinnissa, joka on integroitu näennäiseen diffuusiokerroin (ADC) -arviointiin, sovelletaan WB-MRI: hen.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisbiomarkkereiden tunnistaminen tarkalle sairauksien erilaistumiselle tai vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioimme kuvantamisominaisuuksien syrjivän suorituskyvyn multippelisen myelooman ja multippeli myelooman erottamiseksi.
36 kuukautta
Kuvantamisbiomarkkereiden tunnistaminen tarkalle sairauksien erilaistumiselle tai vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioimme kuvantamisominaisuuksien syrjivää suorituskykyä invasiivisen lobulaarisen karsinooman ja invasiivisen kanavan karsinooman erottamiseksi.
36 kuukautta
Kuvantamisbiomarkkereiden tunnistaminen tarkalle sairauksien erilaistumiselle tai vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkimme kuvantamisominaisuuksien syrjivää suorituskykyä lymfooman heterogeenisten histotyyppiominaisuuksien erottamiseksi.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Rossi, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRST100.61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa