予防接種中の仮想現実とヘルファースキンタップの効果

この研究の目的は、学齢期の子どもへの破傷風 - ジフテリアワクチンの投与中の痛み、恐怖、不安、および満足度に対する仮想現実とヘルファーの皮膚タップ方法の影響を決定することを目的としています。

本研究のために、以下の仮説が決定されました。 仮説1。仮想現実は、子どもの痛み、恐怖、不安を軽減し、破傷風 - ジフテリアワクチン注射中の満足度を高めるのに効果的です。

仮説2。ヘルファーの皮膚タップは、子供の痛み、恐怖、不安を軽減し、破傷風 - ジフテリアワクチン注射中の満足度を高めるのに効果的です。

仮説3。仮想現実は、子どもの痛み、恐怖、不安を軽減し、破傷風 - 薄膜ワクチン注射中の満足度を高める上で、ヘルファーの皮膚タップよりも効果的です。

この前向きランダム化比較試験は、2025年5月から2025年12月の間に、トルコのマニサの家族保健センターで実施されます。 仮想現実、ヘルファースキンタップ、コントロールグループの3つのアームで構成される平行グループ設計が採用されます。 調査プロトコルは、報告試験（Consort）チェックリストの連結基準に導かれます。 すべての手順は、標準化を確実にするために、指定されたファミリーヘルスセンターの同じ看護師によって実行されます。

13歳の子供は、テタヌス=ジフテリアのワクチン接種を受けることになります。 包含基準には、13歳で意識的である（通信できる）が含まれます。 除外基準は、身体的または心理的状態の存在、前の24時間以内の鎮痛薬、鎮静剤、または抗けいれん薬の使用、慢性または生命を脅かす疾患の診断、およびワクチン接種中の仮想現実またはヘルファーの皮膚タップ介入への参加の拒否を網羅します。

研究のサンプルサイズは、g*power3.0.8を使用して決定されました ソフトウェア、および電力分析が実施されました。 5％のエラー率、80％のパワー、および2つの繰り返し要因を持つ3つのグループで0.25の中程度の効果サイズで、各グループに46人の子供を服用する必要があると計算されました（Ellis、2010）。 したがって、合計サンプルは138人の子供で構成されます。

破傷風ワクチン接種を提示する適格な子供は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：仮想現実、ヘルファースキンタップ、またはコントロール（従来の注入技術）。 潜在的な性別関連の効果を制御するために、子どもはまず性別によって層別化され、その後ブロックランダム化を使用してグループにランダム化されます。

ランダム化および潜在的なバイアスを最小限に抑えるために、グループ名（仮想現実、ヘルファースキンタップ、コントロール）が同一の論文に記述され、女性用の2つの別々のボックスピンクとオスの青に配置されます。 ワクチン接種の直前に、各子供は対応するボックスから紙を描き、グループの割り当てを決定します。 この手順により、グループ全体の性別のバランスが保証されます。

各グループは46人の子供で構成され、23人の女性と23人の男性の分布があります。