Wpływ wirtualnej rzeczywistości i kranu skóry Helfer podczas szczepienia
Rzeczywistość wirtualna vs. Helfer Skin Tap: Który z nich pomaga dzieciom radzić sobie ze strachem, lękiem i bólem podczas szczepienia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu określenie wpływu wirtualnej rzeczywistości i metod skórnych skórnych na ból, strach, lęk i satysfakcję podczas podawania szczepionki szczepionki tężcowej dla dzieci w wieku szkolnym.
Dla niniejszego badania określono następujące hipotezy. Hipoteza 1. Rzeczywistość wirtualna jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, strachu i lęku przed dziećmi oraz zwiększając satysfakcję podczas wstrzyknięcia szczepionki szczepionki tężca.
Hipoteza 2. Helfer Skin Tap jest skuteczny w zmniejszaniu bólu, strachu i lęku przed dziećmi oraz zwiększając satysfakcję podczas wstrzyknięcia szczepionki szczepionki tężca.
Hipoteza 3. Rzeczywistość wirtualna jest bardziej skuteczna niż kran skóry Helfera w zmniejszaniu bólu, strachu i lęku dzieci oraz zwiększaniu satysfakcji podczas wstrzyknięcia szczepionki szczepionki tężca.
To prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w rodzinnym centrum zdrowia w Manisie w Turcji, między maja 2025 r. A grudnia 2025 r. Zostanie zastosowany projekt równoległej grupy, składający się z trzech ramion: rzeczywistość wirtualną, kran skóry i grupy kontrolnej. Protokół badania będzie kierowany skonsolidowanymi standardami listy kontrolnej badań raportowania (Consort). Wszystkie procedury będą wykonywane przez tę samą pielęgniarkę w wyznaczonym rodzinnym centrum zdrowia w celu zapewnienia standaryzacji.
Dzieci w wieku 13 lat, które przejdą szczepienia szczepienia tężca-dni, zostaną uznane za kwalifikujące się do włączenia. Kryteria włączenia będą obejmować 13 lat i świadomy (w stanie komunikować się). Kryteria wykluczenia obejmują obecność jakiegokolwiek stanu fizycznego lub psychicznego, stosowanie środków przeciwbólowych, środków uspokajających lub przeciwdrgawek w ciągu poprzednich 24 godzin, diagnozę jakiejkolwiek przewlekłej lub zagrażającej życiu choroby oraz odmowę uczestnictwa w wirtualnej rzeczywistości lub interwencjach skórki skóry podczas szczepienia.
Wielkość próbki dla badań określono przy użyciu mocy G* Przeprowadzono oprogramowanie i analizę energii. Przy 5% wskaźnik błędów, mocy 80% i średnim efekcie 0,25 dla 3 grup z 2 powtarzającymi się czynnikami, obliczono, że dla każdej grupy należy przyjmować 46 dzieci (Ellis, 2010). W związku z tym całkowita próbka będzie składać się z 138 dzieci.
Kwalifikujące się dzieci przedstawiające szczepienie w tężce będą losowo przydzielone do jednej z trzech grup: rzeczywistość wirtualna, kran skóry helfera lub kontrola (konwencjonalna technika iniekcji). Aby kontrolować potencjalne efekty związane z płcią, dzieci zostaną najpierw stratyfikowane według płci, a następnie losowo losowo w grupy za pomocą randomizacji bloku.
W celu randomizacji i zminimalizowania potencjalnego uprzedzeń nazwy grup (rzeczywistość wirtualna, kran skóry Helfer, kontrola) będą pisane na identycznych papierach i umieszczone w dwóch oddzielnych polach dla kobiet i niebieskiego dla mężczyzn. Bezpośrednio przed szczepieniem każde dziecko narysuje papier z odpowiedniego pudełka, aby określić przydział grupy. Ta procedura zapewni równowagę płci w różnych grupach.
Każda grupa będzie obejmować 46 dzieci, z równym rozmieszczeniem 23 kobiet i 23 mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice ERDEM ÖNDER
- Numer telefonu: +905079741125
- E-mail: honder@mehmetakif.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dilek SARI
- Numer telefonu: +90 232 311 5569
- E-mail: dilsari@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 13 lat
- bycie świadomym (z umiejętnością komunikacji)
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie stanu fizycznego i psychicznego
- Biorąc wszelkie środki przeciwbólowe, środki uspokajające lub przeciwdrgawkowe w ciągu ostatnich 24 godzin
- mając przewlekłą lub zagrażającą życiu chorobę
- Odmawianie interwencji wirtualnej rzeczywistości lub interwencji skórki skórnej Helfer podczas wstrzyknięcia szczepionki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Krótka orientacja dotycząca użycia zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej zostanie przekazana dzieciom.
Na minutę przed procedurą szczepień wybrane wideo-w rolce kolejowej lub Formuła 1, w oparciu o preferencje dziecka, zostanie zainicjowane przez zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej.
Podczas procedury dzieci będą nadal oglądać wideo za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
|
Krótka orientacja dotycząca użycia zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej zostanie przekazana dzieciom.
Na minutę przed procedurą szczepień wybrane wideo-w rolce kolejowej lub Formuła 1, w oparciu o preferencje dziecka, zostanie zainicjowane przez zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej.
Podczas procedury dzieci będą nadal oglądać wideo za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Eksperymentalny: Helfer Skin Tap Group
Technikę kranu skóry Helfera stosuje się w celu zmniejszenia bólu i napięcia mięśni podczas wstrzyknięcia domięśniowego poprzez stymulowanie dużych włókien nerwowych poprzez rytmiczne stukanie.
Po ustaleniu miejsca wstrzyknięcia i przygotowaniu skóry alkoholem, obszar jest stukany przez około 5 sekund za pomocą dominującej dłoni.
Strzykawka jest następnie trzymana w dominującej dłoni, podczas gdy kształt „V” powstaje z niedominującą ręką, aby trzy razy stwierdzić skórę.
W liczbie trzech igły wstawiono pod kątem 90 °.
Po aspiracji leki jest wstrzykiwane powoli, podczas gdy delikatne stukanie nadal utrzymuje rozluźnienie mięśni.
Procedura kończy się jednoczesnym wycofaniem igły i końcowym kranem w kształcie litery V, aby zminimalizować dyskomfort.
|
Technikę kranu skóry Helfera stosuje się w celu zmniejszenia bólu i napięcia mięśni podczas wstrzyknięcia domięśniowego poprzez stymulowanie dużych włókien nerwowych poprzez rytmiczne stukanie.
Po ustaleniu miejsca wstrzyknięcia i przygotowaniu skóry alkoholem, obszar jest stukany przez około 5 sekund za pomocą dominującej dłoni.
Strzykawka jest następnie trzymana w dominującej dłoni, podczas gdy kształt „V” powstaje z niedominującą ręką, aby trzy razy stwierdzić skórę.
W liczbie trzech igły wstawiono pod kątem 90 °.
Po aspiracji leki jest wstrzykiwane powoli, podczas gdy delikatne stukanie nadal utrzymuje rozluźnienie mięśni.
Procedura kończy się jednoczesnym wycofaniem igły i końcowym kranem w kształcie litery V, aby zminimalizować dyskomfort.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa (VAS) będzie podawana bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
Ta skala składa się z linii 10 cm (0-10 cm lub 0-100 mm).
0-linia na skali wskazuje „brak bólu”, a 10-linia wskazuje „nie do zniesienia ból”.
Dziecko jest proszone o zaznaczenie miejsca, które wyraża stopień bólu.
Odległość od punktu oznaczonego przez dziecko do linii 0 jest mierzona w celu ustalenia stopnia bólu.
U dzieci w wieku 8 i więcej osób wizualna skala analogowa (VAS) jest uważana za najbardziej niezawodną metodę.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) będzie podawana bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI) będzie podawany bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
Zapasy lęku od cechy państwowej (STAI) zastosowano w warunkach klinicznych w celu oceny poziomów zarówno państwa (STAI-S; tj. Obecna) i cechy (STAI-T; tj. Lęk długoterminowy, ogólny).
Ta forma została opracowana przez Spielberger i in. (1971) w celu zmierzenia poziomu lęku dzieci.
STAI-S został dostosowany do Turcji przez Özustę w 1995 r., A jej badania i niezawodność przeprowadzono.
Inwentaryzacja to 3-punktowa skala typu Likerta składająca się z 20 pozycji, które mają na celu ocenę uczuć związanych z lękiem stanowym.
Dzieci oceniły, jak się czują „w tym momencie” jako „prawie nigdy” (1 punkt), „czasami” (2 punkty) i „często” (3 punkty).
Skala waha się od 20 do 60 punktów, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI) będzie podawany bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
|
Dzieci boją się skali
Ramy czasowe: Dzieci obawiają się, że skala będzie podawana bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
Skala składa się z pięciu kształtów twarzy ocenianych od 0 do 4. Wynik 0 nie wskazuje na strach, a wynik 4 wskazuje na poważny strach.
|
Dzieci obawiają się, że skala będzie podawana bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze szczepienia.
|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Satysfakcja zostanie oceniona natychmiast po procedurze szczepienia.
|
Dzieci poprosi o ocenę poziomu satysfakcji z szczepieniem w skali 0 punktów „niezadowolonych” do 10 punktów „bardzo zadowolonych”.
|
Satysfakcja zostanie oceniona natychmiast po procedurze szczepienia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nihal TASKIRAN, Aydin Adnan Menderes University
- Krzesło do nauki: Seyma KISLALI TAS, Manisa Soma Family Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .