Virtuaalitodellisuuden ja Helfer -ihon hanastamisen vaikutukset rokotuksen aikana
Virtuaalitodellisuus Vs. Helfer Skin Tap: Kumpi auttaa lapsia selviytymään pelosta, ahdistuksesta ja kipusta rokotuksen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuden ja Helfer-ihon hanastamismenetelmien vaikutukset kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen tetanus-diftheria-rokoteessa kouluikäisille lapsille.
Seuraavat hypoteesit määritettiin tässä tutkimuksessa. Hypoteesi 1. Virtuaalitodellisuus on tehokas vähentämään lasten kipua, pelkoa ja ahdistusta ja lisäämään tyytyväisyyttä tetanus-difteriarokotteen injektion aikana.
Hypoteesi 2. Helfer-ihon hanasta on tehokas vähentämään lasten kipua, pelkoa ja ahdistusta ja lisäämään tyytyväisyyttä jäykkäkouristus-diferiarokotteen injektion aikana.
Hypoteesi 3. Virtuaalitodellisuus on tehokkaampaa kuin Helfer-ihon hanasta lasten kivun, pelon ja ahdistuksen vähentämisessä ja tyytyväisyyden lisäämisessä tetanus-diftheria-rokotteiden injektion aikana.
Tämä mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään Manisan perheen terveyskeskuksessa, Turkissa, toukokuun 2025 ja joulukuun 2025 välillä. Rinnakkaisryhmän suunnittelua käytetään, joka koostuu kolmesta aseesta: virtuaalitodellisuus, Helfer Skin Tap ja ohjausryhmä. Tutkimusprotokollaa ohjataan raportointikokeiden (CONSORT) tarkistusluettelon konsolidoidut standardit. Kaikki menettelyt suorittaa sama sairaanhoitaja nimetyssä perheen terveyskeskuksessa standardisoinnin varmistamiseksi.
13-vuotiaita lapsia, joille tehdään tetanus-diftheria-rokotus, pidetään kelvollisina sisällyttämiseen. Osallistumiskriteerit sisältävät 13 -vuotiaat ja tietoiset (kykenevät kommunikoimaan). Poissulkemiskriteerit käsittävät minkä tahansa fyysisen tai psykologisen tilan, kipulääkkeiden, rauhoittavien tai kouristuslääkkeiden käytön edellisen 24 tunnin kuluessa, minkä tahansa kroonisen tai hengenvaarallisen sairauden diagnoosin ja kieltäytymisen osallistumisesta virtuaalitodellisuuteen tai Helfer-ihon hanastamiseen rokotuksen aikana.
Tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttämällä G*Power 3.0.8 Ohjelmisto ja sähköanalyysi suoritettiin. 5%: n virhearvolla, 80%: lla tehoa ja keskivaikutuksen kokoa 0,25 3 ryhmälle, joissa on 2 toistuvaa tekijää, laskettiin, että jokaiselle ryhmälle tulisi ottaa 46 lasta (Ellis, 2010). Vastaavasti kokonaisnäyte koostuu 138 lapsesta.
Typanus -rokotusta varten esittävät tukikelpoiset lapset jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: virtuaalitodellisuus, Helfer Skin Hana tai Control (tavanomainen injektiotekniikka). Mahdollisten sukupuoleen liittyvien vaikutusten hallitsemiseksi lapset kerrostetaan ensin sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan myöhemmin ryhmiin, jotka käyttävät lohkon satunnaistamista.
Satunnaistamista ja mahdollisten puolueellisuuden minimoimiseksi ryhmänimet (virtuaalitodellisuus, Helfer Skin Tap, Control) kirjoitetaan identtisiin papereihin ja asetetaan kahteen erilliseen ruuduun naisille ja naisille ja siniselle miehille. Välittömästi ennen rokotusta jokainen lapsi piirtää paperin vastaavasta laatikosta ryhmän jakamisen määrittämiseksi. Tämä menettely varmistaa sukupuoleen tasapainon ryhmissä.
Jokainen ryhmä koostuu 46 lasta, ja sen jakautuminen 23 naista ja 23 miestä jakautuvat tasavertaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice ERDEM ÖNDER
- Puhelinnumero: +905079741125
- Sähköposti: honder@mehmetakif.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dilek SARI
- Puhelinnumero: +90 232 311 5569
- Sähköposti: dilsari@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13 vuotta
- olla tietoinen (kyvystä kommunikoida)
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on fyysinen ja psykologinen tila
- Antikonvulsien aiheuttamat kipulääkkeet, viimeisen 24 tunnin aikana
- Kroonisen tai hengenvaarallisen sairauden ollessa
- Kieltäytyminen virtuaalitodellisuudesta tai Helfer -ihon hanastamistekniikan interventioista rokotteen injektion aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Lapsilla on lyhyt suunta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä tarjotaan lapsille.
Minuutti ennen rokotusmenettelyä valittu video-joko vuoristorata tai kaava 1 kokemus, joka perustuu lapsen mieltymykseen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta.
Koko toimenpiteen ajan lapset jatkavat videon katsomista virtuaalitodellisuuskuulokkeilla.
|
Lapsilla on lyhyt suunta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä tarjotaan lapsille.
Minuutti ennen rokotusmenettelyä valittu video-joko vuoristorata tai kaava 1 kokemus, joka perustuu lapsen mieltymykseen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta.
Koko toimenpiteen ajan lapset jatkavat videon katsomista virtuaalitodellisuuskuulokkeilla.
|
|
Kokeellinen: Helfer Skin Tap -ryhmä
Helfer -ihon hanastamistekniikkaa levitetään kivun ja lihasjännityksen vähentämiseksi lihaksensisäisen injektion aikana stimuloimalla suuria hermokuituja rytmisellä napauttamalla.
Injektiokohdan määrittämisen ja ihon valmistelun jälkeen alkoholilla aluetta napautetaan noin 5 sekunnin ajan hallitsevaa kättä käyttämällä.
Ruisku pidetään sitten hallitsevassa kädessä, kun taas "V" -muoto muodostuu ei-hallitsevalla kädellä napauttaaksesi ihoa tiukasti kolme kertaa.
Kolmen laskennassa neula asetetaan 90 ° kulmaan.
Aspiraation jälkeen lääkitys injektoidaan hitaasti, kun lempeä napautus jatkaa lihasten rentoutumista.
Menettely päättyy samanaikaisella neulanpoistolla ja lopullisella V-muotoisella Hanalla epämukavuuden minimoimiseksi.
|
Helfer -ihon hanastamistekniikkaa levitetään kivun ja lihasjännityksen vähentämiseksi lihaksensisäisen injektion aikana stimuloimalla suuria hermokuituja rytmisellä napauttamalla.
Injektiokohdan määrittämisen ja ihon valmistelun jälkeen alkoholilla aluetta napautetaan noin 5 sekunnin ajan hallitsevaa kättä käyttämällä.
Ruisku pidetään sitten hallitsevassa kädessä, kun taas "V" -muoto muodostuu ei-hallitsevalla kädellä napauttaaksesi ihoa tiukasti kolme kertaa.
Kolmen laskennassa neula asetetaan 90 ° kulmaan.
Aspiraation jälkeen lääkitys injektoidaan hitaasti, kun lempeä napautus jatkaa lihasten rentoutumista.
Menettely päättyy samanaikaisella neulanpoistolla ja lopullisella V-muotoisella Hanalla epämukavuuden minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu 10 cm: n linjasta (0-10 cm tai 0-100 mm).
Asteikon 0-linja osoittaa "ei kipua" ja 10 rivinen osoittaa "sietämätöntä kipua".
Lapsia pyydetään merkitsemään paikka, joka ilmaisee kivun asteen.
Etäisyys lapsen merkitsemästä pisteestä 0 -riviin mitataan kivun asteen määrittämiseksi.
8 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pidetään luotettavimpana menetelmänä.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ja
Aikaikkuna: Valtio-piirto-ahdistusluettelo (STAI) annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja sen jälkeen välittömästi.
|
Valtion piirto-ahdistusluetteloa (STAI) on käytetty kliinisissä olosuhteissa sekä valtion (Stai-S; ts. Virta) että piirteen (Stai-T; ts. Pitkäaikainen, yleinen) ahdistuksen arvioimiseksi.
Tämä muoto oli kehittänyt Spielberger et ai. (1971) lasten ahdistustasojen mittaamiseksi.
Özusta mukautti StaI-S-S-S: n vuonna 1995, ja sen pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
Varasto on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida valtion ahdistukseen liittyviä tunteita.
Lapset arvioivat, kuinka he tunsivat "tuolloin" "melkein koskaan" (1 piste), "joskus" (2 pistettä) ja "usein" (3 pistettä).
Asteikko vaihtelee 20 - 60 pistettä, korkean pistemäärän osoittaen korkeaa ahdistusta.
|
Valtio-piirto-ahdistusluettelo (STAI) annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja sen jälkeen välittömästi.
|
|
Lapset pelkäävät asteikkoa
Aikaikkuna: Lasten pelko -asteikko annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Asteikko koostuu viidestä kasvomuodosta, joka on pistetty 0: sta 4: een. Pistemäärä 0 ei osoita pelkoa, kun taas pisteet 4 osoittaa vakavaa pelkoa.
|
Lasten pelko -asteikko annetaan välittömästi ennen rokotusmenettelyä ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan heti rokotusmenettelyn jälkeen.
|
Lapset pyytävät arvioimaan tyytyväisyyttään rokotuksella 0 pisteellä "ei tyydytetty" 10 pisteeseen "erittäin tyytyväinen".
|
Tyytyväisyys arvioidaan heti rokotusmenettelyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal TASKIRAN, Aydin Adnan Menderes University
- Opintojen puheenjohtaja: Seyma KISLALI TAS, Manisa Soma Family Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .