Влияние виртуальной реальности и Helfer Skin Tap во время вакцинации
Виртуальная реальность против Helfer Skin Tap: Какой из них помогает детям справляться со страхом, беспокойством и болью во время вакцинации?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на определение влияния методов виртуальной реальности и кожи Helfer на боли, страх, беспокойство и удовлетворение во время введения вакцины вакцины вакцины с столбняками с детьми для школьного возраста.
Следующие гипотезы были определены для настоящего исследования. Гипотеза 1. Виртуальная реальность эффективна в снижении боли, страха и беспокойства детей и повышения удовлетворения во время инъекции вакцины вакцины в столбняках.
Гипотеза 2. Гельфер кожный крап эффективен в уменьшении боли, страха и беспокойства детей и повышения удовлетворения во время инъекции вакцины вакцины с дефтерией.
Гипотеза 3. Виртуальная реальность более эффективна, чем нажатие кожи Хелфера, в уменьшении боли, страха и беспокойства детей и повышения удовлетворения во время инъекции вакцины вакцины с дефтерией.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проходить в семейном центре здоровья в Манисе, Турция, в период с мая 2025 года по декабрь 2025 года. Будет использован дизайн параллельной группы, состоящий из трех рук: виртуальная реальность, Helfer Skin Tap и контрольная группа. Протокол исследования будет руководствоваться контрольным списком консолидированных стандартов отчетных испытаний (Consort). Все процедуры будут выполняться одной и той же медсестрой в назначенном центре здоровья семьи для обеспечения стандартизации.
Дети в возрасте 13 лет, которые будут подвергаться вакцинации вакцинации с дефтерией, будут считаться подходящими для включения. Критерии включения будут включать в себя 13 лет и сознание (способность общаться). Критерии исключения будут включать в себя наличие любого физического или психологического состояния, использования анальгетиков, седативных средств или противосудорожных синвульсуса в течение предыдущих 24 часов, диагноз любого хронического или опасного для жизни заболевания, а также отказ участвовать в виртуальной реальности или вмешательствах Helfer кожи во время вакцинации.
Размер выборки для исследования был определен с использованием G*Power 3.0.8 Программное обеспечение и анализ питания были проведены. При 5% частоте ошибок, 80% мощности и размером среднего эффекта 0,25 для 3 групп с 2 повторными факторами, было рассчитано, что для каждой группы следует принимать 46 детей (Ellis, 2010). Соответственно, общая выборка будет состоять из 138 детей.
Приемлемые дети, представляющие вакцинацию по вакцинации с столбняками, будут случайным образом распределены на одну из трех групп: виртуальная реальность, кожный крап Helfer или контроль (традиционная техника инъекции). Чтобы контролировать потенциальные гендерные эффекты, дети сначала будут стратифицированы по полу и впоследствии рандомизированы в группы с использованием рандомизации блока.
Для рандомизации и для минимизации потенциального смещения названия групп (виртуальная реальность, Helfer Skin Tap, Control) будут записаны на идентичных бумагах и помещены в два отдельных коробки для женщин и синий для мужчин. Непосредственно до вакцинации каждый ребенок будет рисовать бумагу из соответствующей коробки, чтобы определить их групповое распределение. Эта процедура обеспечит гендерный баланс между группами.
Каждая группа будет составлять 46 детей, с равным распределением 23 женщин и 23 мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice ERDEM ÖNDER
- Номер телефона: +905079741125
- Электронная почта: honder@mehmetakif.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dilek SARI
- Номер телефона: +90 232 311 5569
- Электронная почта: dilsari@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 13 лет
- быть сознательным (со способностью общаться)
Критерии исключения:
- Имея физическое и психологическое состояние
- Принимая любые анальгетики, седативные или противосудорожные досужие за последние 24 часа
- хроническое или опасное для жизни заболевание
- Отказ от виртуальной реальности или вмешательства Helfer Skin Tap Technique во время инъекции вакцины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Краткая ориентация в отношении использования гарнитуры виртуальной реальности будет предоставлена детям.
За минуту до процедуры вакцинации выбранное видео-либо на американских горках, либо опыте Формулы 1, на основе предпочтения ребенка, будет инициирована через гарнитуру виртуальной реальности.
На протяжении всей процедуры дети будут продолжать смотреть видео, используя гарнитуру виртуальной реальности.
|
Краткая ориентация в отношении использования гарнитуры виртуальной реальности будет предоставлена детям.
За минуту до процедуры вакцинации выбранное видео-либо на американских горках, либо опыте Формулы 1, на основе предпочтения ребенка, будет инициирована через гарнитуру виртуальной реальности.
На протяжении всей процедуры дети будут продолжать смотреть видео, используя гарнитуру виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: Helfer Skin Tap Group
Техника нажатия кожи Helfer наносится для уменьшения боли и мышечного напряжения во время внутримышечной инъекции путем стимуляции больших нервных волокон с помощью ритмического постукивания.
После определения места инъекции и подготовки кожи с алкоголем, область постукивается примерно в 5 секунд, используя доминирующую руку.
Затем шприц удерживается в доминирующей руке, в то время как форма «V» образуется с не доминантной рукой, чтобы твердо постучать по коже три раза.
На подсчете трех иглы вставляется под углом 90 °.
После аспирации лекарство вводится медленно, в то время как нежное постукивание продолжает поддерживать расслабление мышц.
Процедура завершается одновременным снятием иглы и последним V-образным краном, чтобы минимизировать дискомфорт.
|
Техника нажатия кожи Helfer наносится для уменьшения боли и мышечного напряжения во время внутримышечной инъекции путем стимуляции больших нервных волокон с помощью ритмического постукивания.
После определения места инъекции и подготовки кожи с алкоголем, область постукивается примерно в 5 секунд, используя доминирующую руку.
Затем шприц удерживается в доминирующей руке, в то время как форма «V» образуется с не доминантной рукой, чтобы твердо постучать по коже три раза.
На подсчете трех иглы вставляется под углом 90 °.
После аспирации лекарство вводится медленно, в то время как нежное постукивание продолжает поддерживать расслабление мышц.
Процедура завершается одновременным снятием иглы и последним V-образным краном, чтобы минимизировать дискомфорт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
Эта шкала состоит из 10-сантиметровой линии (0-10 см или 0-100 мм).
0-линия на шкале указывает «нет боли», а 10-строка указывает на «невыносимую боль».
Ребенка просят отметить место, которое выражает степень боли.
Расстояние от точки, отмеченной ребенком до линии 0, измеряется для определения степени боли.
У детей в возрасте 8 лет и старше визуальная аналоговая шкала (VAS) считается наиболее надежным методом.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги государства (Stai)
Временное ограничение: Инвентаризация тревожности государственного поступления (STAI) будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
Инвентаризация тревожности государственного посты (STAI) использовалась в клинических условиях для оценки уровней как государственного (STAI-S; т. Е. Текущего), так и признака (Stai-T; то есть долгосрочной, общей) тревоги.
Этот формы, разработанный Spielberger et al. (1971) для измерения уровней тревоги детей.
STAI-S был адаптирован в Турции Эзоста в 1995 году, и было проведено исследование его достоверности и надежности.
Инвентаризация представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, направленных на оценку чувств, связанных с тревогой состояния.
Дети оценили, как они чувствовали «в тот момент» как «почти никогда» (1 пункт), «иногда» (2 балла) и «часто» (3 балла).
Шкала колеблется от 20 до 60 баллов, с высоким баллом, указывающим на высокий уровень беспокойства.
|
Инвентаризация тревожности государственного поступления (STAI) будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
|
Дети боятся масштаба
Временное ограничение: Шкала боязни детей будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
Шкала состоит из пяти форм лица, набравшихся от 0 до 4. Оценка 0 указывает на отсутствие страха, в то время как оценка 4 указывает на серьезный страх.
|
Шкала боязни детей будет вводить непосредственно перед и сразу же следовать процедуре вакцинации.
|
|
Уровень удовлетворения
Временное ограничение: Удовлетворение будет оцениваться сразу после процедуры вакцинации.
|
Дети попросят оценить свой уровень удовлетворенности с помощью вакцинации по шкале 0 баллов «не удовлетворены» до 10 баллов «очень удовлетворены».
|
Удовлетворение будет оцениваться сразу после процедуры вакцинации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nihal TASKIRAN, Aydin Adnan Menderes University
- Учебный стул: Seyma KISLALI TAS, Manisa Soma Family Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .