Effekter av virtuell verklighet och helferhudkran under vaccination

Denna forskning syftar till att bestämma effekterna av virtual reality och helfer hudkranmetoder på smärta, rädsla, ångest och tillfredsställelse under administrationen av vaccin mot tetanus-difteria till skolålders barn.

Följande hypoteser bestämdes för den aktuella studien. Hypotes 1. Virtuell verklighet är effektiv för att minska smärta, rädsla och ångest för barn och öka tillfredsställelsen under vaccininjektion av stivkramp-difteria.

Hypotes 2. Helfer hudkran är effektiv för att minska smärta, rädsla och ångest för barn och öka tillfredsställelsen under stivkramp-difteria-vaccininjektion.

Hypotes 3. Virtuell verklighet är mer effektiv än helferhudkran i att minska smärta, rädsla och ångest för barn och öka tillfredsställelsen under stivkramp-diftheria-vaccininjektion.

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i ett familjehälsocenter i Manisa, Turkiet, mellan maj 2025 och december 2025. En parallellgruppsdesign kommer att användas, bestående av tre armar: virtual reality, helfer hudkran och en kontrollgrupp. Studieprotokollet kommer att styras av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklista. Alla procedurer kommer att utföras av samma sjuksköterska vid det utsedda familjehälsocentret för att säkerställa standardisering.

Barn i åldern 13 år som kommer att genomgå vaccination av stelkramp-difteria kommer att anses vara berättigade till inkludering. Inkluderingskriterier kommer att inkludera att vara 13 års ålder och medvetna (kunna kommunicera). Uteslutningskriterier kommer att omfatta närvaron av något fysiskt eller psykologiskt tillstånd, användning av smärtstillande medel, lugnande medel eller antikonvulsiva medel inom de föregående 24 timmar, diagnos av kronisk eller livshotande sjukdom och vägran att delta i den virtuella verkligheten eller helferhudskötseln under vaccination.

Provstorleken för forskningen bestämdes med användning av G*Power 3.0.8 Programvara och kraftanalys genomfördes. Med en 5% felfrekvens, 80% effekt och en medeleffektstorlek på 0,25 för de 3 grupperna med 2 upprepade faktorer beräknades det att 46 barn skulle tas för varje grupp (Ellis, 2010). Följaktligen kommer det totala provet att bestå av 138 barn.

Kvalificerade barn som presenterar för vaccination mot stivkramp kommer att tilldelas slumpmässigt till en av de tre grupperna: virtual reality, helfer hudkran eller kontroll (konventionell injektionsteknik). För att kontrollera för potentiella könsrelaterade effekter kommer barn först att stratifieras av kön och därefter randomiseras i grupperna med hjälp av block-randomisering.

För randomisering och för att minimera potentiell förspänning kommer gruppnamn (virtual reality, helfer hudkran, kontroll) att skrivas på identiska papper och placeras i två separata lådor-rosa för kvinnor och blått för män. Omedelbart före vaccination kommer varje barn att rita ett papper från motsvarande ruta för att bestämma deras gruppallokering. Denna procedur kommer att säkerställa könsbalans mellan grupperna.

Varje grupp kommer att omfatta 46 barn, med en lika fördelning av 23 kvinnor och 23 män.