Effetti della realtà virtuale e del tocco della pelle di Helfer durante la vaccinazione

Questa ricerca mira a determinare gli effetti della realtà virtuale e i metodi di Helfer Skin Tap su dolore, paura, ansia e soddisfazione durante l'amministrazione del vaccino tetano-difterite ai bambini in età scolare.

Le seguenti ipotesi sono state determinate per il presente studio. Ipotesi 1. La realtà virtuale è efficace nel ridurre il dolore, la paura e l'ansia dei bambini e la crescente soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro il tetano-difterite.

Ipotesi 2. Il rubinetto della pelle di Helfer è efficace nel ridurre il dolore, la paura e l'ansia dei bambini e la crescente soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro il tetano-difteria.

Ipotesi 3. La realtà virtuale è più efficace di Helfer Skin Tap nel ridurre il dolore, la paura e l'ansia dei bambini e la crescente soddisfazione durante l'iniezione del vaccino contro il vaccino con tetano-difterite.

Questo studio prospettico e controllato randomizzato sarà condotto in un centro sanitario familiare a Manisa, in Turchia, tra maggio 2025 e dicembre 2025. Verrà impiegato un design del gruppo parallelo, composto da tre armi: realtà virtuale, tocco della pelle Helfer e un gruppo di controllo. Il protocollo di studio sarà guidato dall'elenco di controllo consolidato degli standard di prova (CONSORT). Tutte le procedure saranno eseguite dalla stessa infermiera presso il Centro sanitario familiare designato per garantire la standardizzazione.

I bambini di età compresa tra 13 anni che subiranno la vaccinazione tetanica-difteria saranno considerati idonei per l'inclusione. I criteri di inclusione includeranno 13 anni di età e consapevole (in grado di comunicare). I criteri di esclusione comprendono la presenza di qualsiasi condizione fisica o psicologica, l'uso di analgesici, sedativi o anticonvulsivanti nelle precedenti 24 ore, la diagnosi di qualsiasi malattia cronica o potenzialmente letale e il rifiuto di partecipare alla realtà virtuale o interventi di rubinetto della pelle di Helfer durante la vaccinazione.

La dimensione del campione per la ricerca è stata determinata usando G*Potenza 3.0.8 Sono state condotte software e analisi di potenza. Con un tasso di errore del 5%, una potenza dell'80% e una dimensione di effetto medio di 0,25 per i 3 gruppi con 2 fattori ripetuti, è stato calcolato che 46 bambini dovrebbero essere assunti per ciascun gruppo (Ellis, 2010). Di conseguenza, il campione totale sarà costituito da 138 bambini.

I bambini ammissibili che presentano la vaccinazione tetanica saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: realtà virtuale, tap skin di Helfer o controllo (tecnica di iniezione convenzionale). Per controllare potenziali effetti legati al genere, i bambini saranno prima stratificati per genere e successivamente randomizzati nei gruppi usando la randomizzazione a blocchi.

Per la randomizzazione e per ridurre al minimo i potenziali distorsioni, i nomi dei gruppi (realtà virtuale, il rubinetto della pelle di Helfer, il controllo) saranno scritti su documenti identici e collocati in due box separate per femmine e blu per i maschi. Immediatamente prima della vaccinazione, ogni bambino disegnerà un documento dalla casella corrispondente per determinare la loro allocazione di gruppo. Questa procedura garantirà l'equilibrio di genere tra i gruppi.

Ogni gruppo comprenderà 46 bambini, con una pari distribuzione di 23 femmine e 23 maschi.