Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtual reality og helfer hudknap under vaccination

19. marts 2025 opdateret af: Hatice ERDEM ÖNDER, Mehmet Akif Ersoy University

Virtual Reality Vs. Helfer Skin Tap: Hvilken hjælper børn med at tackle frygt, angst og smerter under vaccination?

Formålet med denne undersøgelse var at detektere og sammenligne virkningerne af virtual reality og helfer hudtapmetoder på smerter, frygt, angst og tilfredshed under indgivelse af tetanus-diftheria-vaccine til børn i skolealderen. Denne undersøgelse var et eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg. Prøven blev inkluderet 138 børn i en familiehygiejne i alderen 13 år, der gennemgik tetanus-diphtheria-vaccine. Deltagerne blev tilfældigt tildelt virtual reality, Helfer Skin Tap og Control Groups. Hver gruppe omfattede 46 børn, hvoraf 23 var kvinder og 23 var mandlige. Stats-trækets angstinventar, børns frygtskala og visuel analog skala blev brugt til at indsamle dataene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at bestemme effekter af virtual reality og helfer hudhanemetoder på smerter, frygt, angst og tilfredshed under administrationen af ​​Tetanus-diphtheria-vaccine til børn i skolealderen.

Følgende hypoteser blev bestemt for den nuværende undersøgelse. Hypotese 1. Virtual Reality er effektiv til at reducere smerter, frygt og angst for børn og øget tilfredshed under tetanus-diphtheria-vaccineinjektion.

Hypotese 2.. Helfer Skin Tap er effektiv til at reducere smerter, frygt og angst for børn og øget tilfredshed under tetanus-diphtheria-vaccineinjektion.

Hypotese 3. Virtual Reality er mere effektiv end helfer Skin Tap til at reducere smerter, frygt og angst for børn og øget tilfredshed under tetanus-diphtheria-vaccineinjektion.

Denne potentielle, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført i et familiens sundhedscenter i Manisa, Tyrkiet, mellem maj 2025 og december 2025. Et parallel-gruppe-design vil blive anvendt, bestående af tre arme: virtual reality, Helfer Skin Tap og en kontrolgruppe. Undersøgelsesprotokollen vil blive styret af de konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg (konsort) tjekliste. Alle procedurer udføres af den samme sygeplejerske på det udpegede Family Health Center for at sikre standardisering.

Børn i alderen 13 år, der vil gennemgå tetanus-diphtheria-vaccination, vil blive betragtet som berettiget til optagelse. Inkluderingskriterier vil omfatte at være 13 år og bevidst (i stand til at kommunikere). Ekskluderingskriterier vil omfatte tilstedeværelsen af ​​enhver fysisk eller psykologisk tilstand, brugen af ​​smertestillende midler, beroligende midler eller antikonvulsiva inden for de foregående 24 timer, diagnose af enhver kronisk eller livstruende sygdom og afvisning af at deltage i den virtuelle virkelighed eller helfer hudtapinterventioner under vaccination.

Prøvestørrelsen for forskningen blev bestemt ved anvendelse af G*Power 3.0.8 Software og strømanalyse blev udført. Med en 5% fejlrate, 80% effekt og en medium effektstørrelse på 0,25 for de 3 grupper med 2 gentagne faktorer blev det beregnet, at 46 børn skulle tages for hver gruppe (Ellis, 2010). I overensstemmelse hermed vil den samlede prøve bestå af 138 børn.

Kvalificerede børn, der præsenterer tetanusvaccination, tildeles tilfældigt til en af ​​de tre grupper: virtual reality, helfer hudhaner eller kontrol (konventionel injektionsteknik). For at kontrollere for potentielle kønsrelaterede effekter vil børn først blive stratificeret efter køn og efterfølgende randomiseret til grupperne ved hjælp af blokrandomisering.

For randomisering og for at minimere potentiel bias vil gruppenavne (virtual reality, Helfer Skin Tap, Control) blive skrevet på identiske papirer og placeret i to separate kasser-lyserød for kvinder og blåt for mænd. Umiddelbart før vaccination tegner hvert barn et papir fra den tilsvarende boks for at bestemme deres gruppetildeling. Denne procedure vil sikre kønsbalance på tværs af grupperne.

Hver gruppe vil omfatte 46 børn med en lige fordeling på 23 hunner og 23 mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Burdur, Kalkun
        • Mehmet Akif Ersoy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 13 år
  • At være bevidst (med evnen til at kommunikere)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en fysisk og psykologisk tilstand
  • At tage smertestillende midler, beroligende midler eller antikonvulsiva i løbet af det sidste 24 timer
  • At have kronisk eller livstruende sygdom
  • Nægter den virtual reality eller Helfer Skin Tap Technique -intervention under vaccineinjektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Group
En kort orientering vedrørende brugen af ​​det virtual reality -headset vil blive leveret til børnene. Et minut før vaccinationsproceduren, den valgte video-enten en rutsjebane eller formel 1-oplevelse, baseret på barnets præference-vilje, der vil blive igangsat gennem det virtual reality-headset. Under hele proceduren vil børnene fortsætte med at se videoen ved hjælp af det virtual reality -headset.
En kort orientering vedrørende brugen af ​​det virtual reality -headset vil blive leveret til børnene. Et minut før vaccinationsproceduren, den valgte video-enten en rutsjebane eller formel 1-oplevelse, baseret på barnets præference-vilje, der vil blive igangsat gennem det virtual reality-headset. Under hele proceduren vil børnene fortsætte med at se videoen ved hjælp af det virtual reality -headset.
Eksperimentel: Helfer Skin Tap Group
Helfer Skin Tap -teknikken påføres for at reducere smerter og muskelspænding under intramuskulær injektion ved at stimulere store nervefibre gennem rytmisk tapping. Efter bestemmelse af injektionsstedet og tilberedning af huden med alkohol, tappes området i cirka 5 sekunder ved hjælp af den dominerende hånd. Sprøjten holdes derefter i den dominerende hånd, mens en "V" -form dannes med den ikke-dominerende hånd for at tappe huden fast tre gange. På tællingen af ​​tre indsættes nålen i en 90 ° vinkel. Efter aspiration injiceres medicinen langsomt, mens blid tapning fortsætter med at opretholde muskelafslapning. Proceduren afsluttes med samtidig tilbagetrækning af nålen og et endeligt V-formet tryk for at minimere ubehag.
Helfer Skin Tap -teknikken påføres for at reducere smerter og muskelspænding under intramuskulær injektion ved at stimulere store nervefibre gennem rytmisk tapping. Efter bestemmelse af injektionsstedet og tilberedning af huden med alkohol, tappes området i cirka 5 sekunder ved hjælp af den dominerende hånd. Sprøjten holdes derefter i den dominerende hånd, mens en "V" -form dannes med den ikke-dominerende hånd for at tappe huden fast tre gange. På tællingen af ​​tre indsættes nålen i en 90 ° vinkel. Efter aspiration injiceres medicinen langsomt, mens blid tapning fortsætter med at opretholde muskelafslapning. Proceduren afsluttes med samtidig tilbagetrækning af nålen og et endeligt V-formet tryk for at minimere ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Den visuelle analoge skala (VAS) administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Denne skala består af en 10 cm linje (0-10 cm eller 0-100 mm). 0-linjerne på skalaen indikerer "ingen smerter", og 10-linjerne indikerer "uudholdelig smerte." Barnet bliver bedt om at markere det sted, der udtrykker graden af ​​smerte. Afstanden fra det punkt, der er markeret af barnet til 0 -linjen, måles for at bestemme graden af ​​smerte. Hos børn på 8 år og derover betragtes den visuelle analoge skala (VAS) som den mest pålidelige metode.
Den visuelle analoge skala (VAS) administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: State-Trait Angst Inventory (STAI) administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Den statsvirksomhedsangstinventar (STAI) er blevet anvendt i kliniske omgivelser til at vurdere niveauer af både stat (STAI-S; dvs. nuværende) og egenskab (STAI-T; dvs. langvarig, generel) angst. Denne form blev udviklet af Spielberger et al. (1971) for at måle angstniveauerne for børn. STAI-S blev tilpasset til tyrkisk af Özusta i 1995, og dens gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført. Beholdningen er en 3-punkts Likert-skala, der består af 20 poster, der sigter mod at evaluere følelser forbundet med statsangst. Børnene vurderede, hvordan de følte sig 'i det øjeblik' som "næsten aldrig" (1 point), "undertiden" (2 point) og "ofte" (3 point). Skalaen varierer fra 20 til 60 point, med en høj score, der indikerer et højt angstniveau.
State-Trait Angst Inventory (STAI) administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Børn frygter skala
Tidsramme: Børn frygter skala administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Skalaen består af fem ansigtsformer, der er scoret fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen frygt, mens en score på 4 indikerer alvorlig frygt.
Børn frygter skala administreres umiddelbart før og umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Tilfredshed vurderes umiddelbart efter vaccinationsproceduren.
Børn bliver bedt om at bedømme deres tilfredshedsniveau med vaccinationen i en skala fra 0 point "ikke tilfredse" til 10 point "meget tilfreds".
Tilfredshed vurderes umiddelbart efter vaccinationsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nihal TASKIRAN, Aydin Adnan Menderes University
  • Studiestol: Seyma KISLALI TAS, Manisa Soma Family Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Anslået)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MehmetAkifU-SBF-HEÖ-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Group

Abonner