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膵臓腫瘤におけるMRIおよび超音波エラストグラフィ

2025年3月19日 更新者:Yousra Ahmed Osman Foley、Assiut University

膵臓腫瘤の評価における超音波エルストグラフィーと比較して、拡散重み付きMRI。

良性膵臓腫瘤と悪性膵臓腫瘤を区別する際に、経皮的超音波エルストグラフィを拡散加重MRIと比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

その性質(良性対悪性)、タイプ(固体対嚢胞性)、および膵臓嚢胞、プールされた有病率8%のプールされた偽球などの組織学的特性に基づいて分類された膵臓腫瘤には多くの種類があります。擬似筋腫腫瘍性新生物は、すべての外分泌膵臓腫瘍の約0.9%〜2.7%と嚢胞性膵臓腫瘍の5%を占めています。 さらに、慢性膵炎や自己免疫性膵炎などの膵臓腫瘍疾患がいくつかあります。

膵臓癌は5年の相対生存率が9%低いです。残念ながら、膵管​​腺癌(PDAC)の世界的な発生率は現在年間約1%増加しています。PDACは、世界で癌関連の死亡率の7番目の主要な原因であり、毎年300,000人以上の死亡が報告されています。

通常、イメージング評価は、PDACの診断における初期プロセスです。 内視鏡超音波検査(EUS)および/または内視鏡逆行性膵臓は、診断能力が高い信頼できるツールと見なされる場合があります。 ただし、安全性を確保しながら患者の負担を軽減する最近の傾向があるため、実践的な管理には侵襲的でない方法が好ましい場合があります。

現在、膵臓病変の一般的に使用されるイメージング検査には、コンピューター断層撮影(CT)および磁気共鳴画像(MRI)が含まれます。 しかし、イメージングの大きな進歩にもかかわらず、小さな病変を特定したり、膵臓腺癌の分化や膵臓の質量腫瘍のむしさを分化させるなど、形態学的イメージングに基づいたいくつかの膵臓病変を正確に特徴付けることは依然として困難です。

拡散重み付きイメージング(DWI)は、水分子のランダム分子運動を検出し、代表的なADC値を生成することにより、組織の微細構造特性に関する情報を提供するMRI法です。

拡散加重イメージング(DWI)は、形態学的イメージングから得られない細胞密度のような質量組織に関する機能情報を提供します。

以前の研究では、DWIが膵臓腫瘤の病期分類と予後評価を改善し、小膵臓がんの検出に役立つことを示し、膵臓癌を質量形成膵炎と区別できることが示されました。

超音波伸長は、触診による組織の弾力性(硬度)を測定するための比較的新しい診断技術です。

良性組織と悪性組織の組織弾力性が異なるため、エラストグラフィを使用して膵臓腫瘤は診断できます。

通常、膵臓全体に中間剛性があり、せん断波速度は約1.4 m/秒です。

さまざまな種類のエラストグラフィーデバイスがあり、それぞれが異なるメカニズムを利用しています。 超音波エラストグラフィに関する確立されたガイドラインでは、さまざまなタイプのエラストグラフィが株エラストグラフィー、せん断波エラストグラフィー、一時的なエラストグラフィ、および音響放射力衝動(ARFI)イメージングに分類されています。

臨床環境で使用される4種類のエラストグラフィのうち、株とせん断波のエラストグラフィは、主に膵臓疾患で使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 放射線科に紹介されたすべての患者は、膵臓腫瘤を臨床的に提示し、研究に喜んで参加しました。

除外基準:

  • 術前化学療法/放射線療法症例、膵臓ステント留置症例、以前の切除後の再発性症例。
  • 急性および慢性膵炎と診断された患者
  • 心臓ペースメーカー、閉所恐怖症などのMRIに対するその他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:膵臓マスグループ
拡散した経皮的超音波エラストグラフィとMRI腹部は、質量の確率、質量のサイズ、膵管との関係、およびその結果との胆管評価を評価することとして膵臓腫瘤を評価するために拡散します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断波のエラストグラフィ用
時間枠:2年
悪性腫瘍を示唆するせん断波速度の増加
2年
ベンゲンと悪性膵臓病変を区別するための有効性拡散加重MRI
時間枠:2年
悪性病変を示唆するDWIのADCおよび高強度信号の減少
2年
ひずみエラストグラフィの品質評価:カラーパターンの診断は、腫瘍の主要な色の色調(青:硬い、赤:柔らかい)に使用されます
時間枠:2年
2年
ひずみ比:高いひずみ比は、周囲の腫瘍が悪性腫瘍を示唆するよりも硬いことを示しています
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRIandUSE in pancreatic masses

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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