- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06895655
췌장 질량의 MRI 및 초음파 엘라스토그램
확산 가중 MRI 췌장 질량의 평가에서 초음파 엘스토 그래피와 비교하여.
연구 개요
상세 설명
성격 (양성 대 악성), 유형 (고체 대 낭종) 및 췌장 낭종, 8%의 풀링 된 유병률이있는 유병률이 85%, 85%이상, Neuroendocrine Tumors (Neuroendocrine) 및 Neuroendocrine (Neuroendocrine)과 같은 조직 학적 특성에 기초하여 분류 된 많은 유형의 췌장 질량이 있습니다. 의사 부패실 신 생물은 모든 exocrine 췌장 신 생물의 약 0.9% -2.7%와 낭포 성 췌장 신 생물의 5%를 차지합니다. 또한 만성 췌장염 및자가 면역 췌장염과 같은 췌장 종양 질환이 있습니다.
췌장암은 5 년의 상대적 생존율이 9%입니다. 불행히도, 췌장 덕질 선암종 (PDAC)의 전 세계 발생률은 현재 매년 약 1% 증가하고 있으며, PDAC는 전 세계에서 암 관련 사망률의 7 번째 주요 원인이며 매년 300,000 명 이상의 사망자 가보고됩니다.
일반적으로 이미징 평가는 PDAC 진단의 초기 프로세스입니다. 내시경 초음파 촬영 (EUS) 및/또는 내시경 역행 췌장 촬영법은 진단 능력이 높은 신뢰할 수있는 도구로 간주 될 수 있습니다. 그러나 안전을 보장하면서 환자 부담을 줄이는 최근의 경향으로 인해 실질적인 관리에 덜 침략적인 방법이 선호 될 수 있습니다.
현재 췌장 병변에 일반적으로 사용되는 이미징 검사에는 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 및 자기 공명 영상 (MRI)이 포함됩니다. 그러나, 영상의 엄청난 발전에도 불구하고, 작은 병변을 식별하고 췌장 선암종을 분화하고 췌장 질량의 약 5-10%를 나타내는 췌장 선암종 및 질량 형성 췌장염과 같은 형태 학적 영상에 기초하여 일부 췌장 병변을 정확하게 특성화하는 것은 여전히 어려운 일이다.
확산 가중 이미징 (DWI)은 물 분자의 랜덤 분자 운동을 검출하고 대표적인 ADC 값을 생성함으로써 조직의 미세 구조 특성에 대한 정보를 제공하는 MRI 방법이다.
확산 가중 이미징 (DWI)은 형태 학적 영상화에서 얻을 수없는 세포 밀도와 같은 질량 조직에 대한 기능적 정보를 제공합니다.
이전의 연구에 따르면 DWI는 췌장 질량의 병기 및 예후 평가를 개선하고 작은 췌장암을 감지하고 췌장암을 질량 형 췌장염과 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
초음파 엘라스토 그래피는 촉진에 의한 조직 탄성 (경도)을 측정하기위한 비교적 새로운 진단 기술입니다.
양성 및 악성 조직의 조직 탄성이 다르기 때문에 췌장 질량은 탄성을 사용하여 진단 될 수 있습니다.
일반적으로 전체 췌장은 중간 강성을 가지며 전단파 속도는 약 1.4m/sec입니다.
다양한 유형의 엘라스토 그래피 장치가 있으며 각각 다른 메커니즘을 사용합니다. 초음파 엘라 스토 그래피에 대한 확립 된 지침에서, 다양한 유형의 엘라스토 그래피는 균주 엘라 스토 그래피, 전단파 엘라 스토 그래피, 일시적인 탄성 조영술 및 ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) 영상으로 분류됩니다.
임상 환경에서 사용되는 4 가지 유형의 엘라스토 그래피 중에는 균주 및 전단파 엘라스토그램이 주로 췌장 질환에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- 전화번호: +201099370292
- 이메일: yousra.ahmed.osman@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 방사선과 부서에 의뢰 한 모든 환자는 임상 적으로 췌장 덩어리를 제시하고 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 수술 전 화학 요법/방사선 요법 사례, 췌장 스텐팅 사례, 이전 절제술 후 재발 한 사례.
- 급성 및 만성 췌장염으로 진단 된 환자
- 심장 맥박 조정기, 폐소 공포증과 같은 MRI에 대한 다른 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 췌장 질량 그룹
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덩어리가 악성 질량, 질량의 크기, 췌장 덕트와의 관계 및 결과와의 담관 평가와 관련하여 췌장 질량을 평가하기 위해 확산을 갖는 경피 초음파 엘라스토그래피 및 MRI 복부는 병리학 적 발견과 비교 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 엘라 스토 그래피 용
기간: 2 년
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악성 종양을 제안하는 전단파 속도 증가
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2 년
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효능 확산 가중 MRI가 베니겐 및 악성 췌장 병변을 구별하기 위해
기간: 2 년
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DWI에서 ADC의 감소 및 고강도 신호는 악성 병변을 제안합니다.
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2 년
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균주 탄성에 대한 품질 평가 : 색상 패턴 진단은 종양의 주요 컬러 톤 (파란색 : 단단한, 빨간색 : 소프트)에 사용됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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변형률 : 높은 변형률 비율은 종양이 주변을 제안하는 것보다 더 단단 함을 나타냅니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRIandUSE in pancreatic masses
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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