- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895655
MRT und Ultraschallelastographie in Bauchspeicheldrüsenmassen
Diffusionsgewichtete MRT im Vergleich zur Ultraschallelstographie bei der Bewertung von Pankreasmassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Arten von Pankreasmassen, die basierend auf ihrer Natur (gutartige und maligne), Typ (fester und zystisch) und histologischer Eigenschaften wie Pankreaszysten, Pseudozysten mit gepoolter Prävalenzrate von 8%, Pankreas -Duktalkarzinom (PDAC) -Stumkarzinom (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac) (pdac), klassifiziert. Pseudopapilläre Neoplasmen machen ungefähr 0,9% -2,7% aller exokrinen Pankreas-Neoplasmen und 5% der zystischen Pankreas-Neoplasmen aus. Darüber hinaus gibt es einige tumoröse Pankreas -Erkrankungen wie chronische Pankreatitis und Autoimmunpankreatitis.
Bauchspeicheldrüsenkrebs hat eine niedrige relative Überlebensrate von 9% von 5 Jahren von 9%. Unbehaglich ist die weltweite Inzidenz von Pankreas-Duktaladenokarzinom (PDAC) um etwa 1% jährlich um etwa 1%. Derzeit ist PDAC jedes Jahr die siebte Hauptursache für krebsbezogene Mortalität.
Typischerweise ist die Bildgebungsbewertung der erste Prozess bei der Diagnose von PDAC. Endoskopische Ultraschall (EUS) und/oder endoskopische retrograde Pankreatographie können als zuverlässige Werkzeuge mit höherer diagnostischer Fähigkeit angesehen werden. Aufgrund des jüngsten Trends, die Patientenbelastung zu verringern und gleichzeitig die Sicherheit zu gewährleisten, können weniger invasive Methoden für das praktische Management bevorzugt werden.
Derzeit umfassen die häufig verwendeten Bildgebungsuntersuchungen für Pankreas -Läsionen die Computertomographie (CT) und die Magnetresonanztomographie (MRT). Trotz enormer Fortschritte in der Bildgebung ist es jedoch immer noch schwierig, einige Pankreas-Läsionen, die auf morphologischen Bildgebung beruhen, genau zu charakterisieren, wie z.
Die diffusionsgezogene Bildgebung (DWI) ist eine MRT -Methode, die Informationen über die mikrostrukturellen Eigenschaften von Geweben liefert, indem die zufällige molekulare Bewegung von Wassermolekülen nachgewiesen wird und repräsentative ADC -Werte erzeugt.
Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) liefert funktionelle Informationen zum Massengewebe wie zelluläre Dichte, die nicht aus der morphologischen Bildgebung erhalten werden können.
Frühere Studien zeigten, dass DWI die Bewertung der Staging und Prognose von Pankreasmassen verbessern und bei der Erkennung kleiner Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen sowie zum Differenzieren von Pankreaskrebs von massenbildender Pankreatitis unterscheiden kann.
Die Ultraschallelastographie ist eine relativ neue diagnostische Technik zur Messung der Gewebelastizität (Härte) durch Palpation.
Pankreasmassen können unter Verwendung der Elastographie diagnostiziert werden, da sich die Gewebelastizitäten von gutartigen und malignen Geweben unterscheiden.
Normalerweise hat die gesamte Bauchspeicheldrüse eine Zwischensteifigkeit und die Scherwellengeschwindigkeit beträgt ca. 1,4 m/s.
Es gibt verschiedene Arten von Elastographiegeräten, die jeweils unterschiedliche Mechanismen verwenden. In der etablierten Richtlinie zur Ultraschallelastographie werden die verschiedenen Arten der Elastographie in die Dehnungselastographie, die Scherwellenelastographie, die transiente Elastographie und die ARFI -Bildgebung (Akustikstrahlungskraft Impuls) eingeteilt.
Von den vier Arten von Elastographien, die in der klinischen Umgebung verwendet werden, werden Elastographien von Dehnungs- und Scherwellen hauptsächlich bei Pankreaserkrankungen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Telefonnummer: +201099370292
- E-Mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten überwiesen in der Radiologieabteilung klinisch mit Pankreasmassen und bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Chemotherapie-/Strahlentherapie -Fälle, Fälle von Bauchspeicheldrüsenstenting, wiederkehrende Fälle nach vorheriger Resektion.
- Patienten diagnostiziert als akute und chronische Pankreatitis
- Andere Kontraindikationen gegen MRT wie Herzschrittmacher, Claustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Pankreas -Massengruppe
|
Transkutane Ultraschallelastographie und MRT -Bauch mit Diffusion zur Bewertung der Pankreasmasse in Bezug auf die Wahrscheinlichkeit einer Masse als Malignität, Größe der Masse, Beziehung zum Pankreasgang und Gallengang mit ihrem Ergebnis werden mit dem pathologischen Befund verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Für die Scherwellenelastographie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Erhöhte Scherwellengeschwindigkeit, was auf Malignität hinweist
|
2 Jahre
|
|
Wirksamkeitsdiffusionsgewichtete MRT zur Unterscheidung von Benigen und malignen Pankreas-Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahr
|
Eine Abnahme der ADC- und Hyperintensity -Signale auf DWI, was auf eine fehlende Läsion hinweist
|
2 Jahr
|
|
Die Qualitätsbewertung für die Dehnungselastographie: Farbmusterdiagnose wird für Hauptfarben (blau: hart, rot: weich) von Tumoren verwendet
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Dehnungsverhältnis: Hoch -Dehnungsverhältnis zeigt an, dass der Tumorsteifer als die Umgebung, was auf eine Malignität hinweist
Zeitfenster: 2 Jahr
|
2 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRIandUSE in pancreatic masses
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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