Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI och ultraljudselastografi i bukspottkörtelmassor

19 mars 2025 uppdaterad av: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

Diffusionsviktad MRI jämfört med ultraljudselstografi i bedömningen av bukspottkörtelmassorna.

För att jämföra transkutan ultraljudselstografi med diffusionsviktad MRI för att skilja mellan godartade och maligna bukspottkörtelmassor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

There are many types of pancreatic masses classified based on their nature (benign vs. malignant), type (solid vs. cystic), and histological characteristics such as pancreatic cysts, pseudocysts with pooled prevalence rate of 8%,, pancreatic ductal carcinoma (PDAC) accounts for more than 85%, neuroendocrine tumors (NET) less than 5%, and solid Pseudopapillära neoplasmer står för cirka 0,9% -2,7% av alla exokrina bukspottkörtelneoplasmer och 5% av cystiska bukspottkörtelneoplasmer. Dessutom finns det några tumörsjukdomar i bukspottkörteln såsom kronisk pankreatit och autoimmun pankreatit.

Bukspottkörtelcancer har en låg 5-årig relativ överlevnad på 9%. Tyvärr ökar den globala förekomsten av bukspottkörtelkanaladenokarcinom (PDAC) med cirka 1% årligen för närvarande.

Vanligtvis är avbildningsbedömning den initiala processen vid diagnosen PDAC. Endoskopisk ultrasonografi (EUS) och/eller endoskopisk retrograd pankreatografi kan betraktas som tillförlitliga verktyg med högre diagnostisk förmåga. På grund av den senaste trenden att minska patientbördan samtidigt som man säkerställer säkerhet kan mindre invasiva metoder föredras för praktisk hantering.

För närvarande inkluderar de vanligt förekommande avbildningsundersökningarna för bukspottkörtelskador datortomografi (CT) och magnetisk resonansavbildning (MRI). Trots enorma framsteg inom avbildning är det dock fortfarande utmanande att exakt karakterisera vissa bukspottkörtelskador baserade på morfologisk avbildning, såsom att identifiera små lesioner och differentierande bukspottkörteladenokarcinom och massformande pankreatit som representerar cirka 5-10% av bukspottkörtelmassa.

Diffusionsviktad avbildning (DWI) är en MR -metod som ger information om de mikrostrukturella egenskaperna hos vävnader genom att detektera den slumpmässiga molekylära rörelsen för vattenmolekyler och genererar representativa ADC -värden.

Diffusionsviktad avbildning (DWI) ger funktionell information om massvävnad, som cellulär densitet, som inte kan erhållas från morfologisk avbildning.

Tidigare studier visade att DWI kunde förbättra iscensättningen och prognosutvärderingen av bukspottkörtelmassorna och hjälpa till att upptäcka små bukspottkörtelcancer samt differentiera bukspottkörtelcancer från massbildande pankreatit.

Ultraljudselastografi är en relativt ny diagnostisk teknik för att mäta vävnadselasticitet (hårdhet) genom palpation.

Bukspottkörtelmassor kan diagnostiseras med hjälp av elastografi eftersom vävnadselasticiteterna hos godartade och maligna vävnader skiljer sig åt.

Normalt har hela bukspottkörteln en mellanliggande styvhet, och skjuvvåghastigheten är cirka 1,4 m/sek.

Det finns olika typer av elastografiska enheter och var och en använder olika mekanismer. I den etablerade riktlinjen för ultraljudselastografi klassificeras de olika typerna av elastografi i stamelastografi, skjuvvågelastografi, övergående elastografi och akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) avbildning.

Av de fyra typerna av elastografier som används i den kliniska miljön används stam- och skjuvvågelastografier huvudsakligen vid bukspottkörtelsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter hänvisade till radiologiska avdelningen presenterade kliniskt med bukspottkörtelmassor och villiga att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Preoperativ kemoterapi/strålbehandlingsfall, fall av bukspottkörtelstenting, återkommande fall efter tidigare resektion.
  • Patienter som diagnostiserats som akut och kronisk pankreatit
  • Andra kontraindikationer till MR som hjärtpacemaker, klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: bukspottkörtelmassa
Transkutan ultraljudselastografi och MRI -buken med diffusion för att utvärdera bukspottkörtelmassan när det gäller sannolikheten för massa ska vara malignitet, storleken på massan, relation till bukspottkörtelkanal och gallkanalutvärdering med deras resultat kommer att jämföras med det patologiska fyndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för skjuvvågelastografi
Tidsram: 2 år
Ökad skjuvvåghastighet som tyder på malignitet
2 år
Effektivitet diffusionsviktad MR för att skilja Benigen och maligna bukspottkörtelskador
Tidsram: 2 år
En minskning av ADC- och hyperintensitetssignaler på DWI som tyder på malinant lesion
2 år
Kvalitetsutvärderingen för stamelastografi: Färgmönsterdiagnos används för stora färgtoner (blå: Hård, röd: mjuk) av tumörer
Tidsram: 2 år
2 år
Stamförhållande: Högt belastningsförhållande indikerar att tumören styvare än omgivningen som tyder på malignitet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera