- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06895655
MR og ultralydselastografi i pancreasmasser
Diffusionsvægtet MR sammenlignet med ultralyd Elstografi i vurderingen af pancreasmasser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange typer bugspytkirtelmasser klassificeret baseret på deres natur (godartet vs. malign), type (fast vs. cystisk) og histologiske egenskaber såsom bugspytkirtelcyster, pseudocyster med samlet udbredelse på 8%,, pancreasduktal karcinom (PDAC) tegner Pseudopapillære neoplasmer tegner sig for ca. 0,9% -2,7% af alle eksokrine pancreas-neoplasmer og 5% af cystiske pancreas-neoplasmer. Derudover er der nogle bugspytkirtelsygdomme, såsom kronisk pancreatitis og autoimmun pancreatitis.
Kræft i bugspytkirtlen har en lav 5-årig relativ overlevelsesrate på 9%. Desværre stiger den globale forekomst af pancreasduktal adenocarcinom (PDAC) med ca. 1% årligt i øjeblikket, PDAC er den syvende førende årsag til kræftrelateret dødelighed i verden, med mere end 300.000 dødsfald rapporteret hvert år.
Typisk er billeddannelsesvurdering den oprindelige proces i diagnosen PDAC. Endoskopisk ultrasonografi (EUS) og/eller endoskopisk retrograd pancreatografi kan betragtes som pålidelige værktøjer med højere diagnostisk evne. På grund af den nylige tendens til at reducere patientbelastningen, mens de sikrer sikkerhed, kan der imidlertid foretrækkes mindre invasive metoder til praktisk håndtering.
I øjeblikket inkluderer de almindeligt anvendte billeddannelsesundersøgelser for pancreaslæsioner computertomografi (CT) og magnetisk resonansafbildning (MRI). På trods af enorme fremskridt inden for billeddannelse er det stadig udfordrende at nøjagtigt karakterisere nogle pancreas-læsioner baseret på morfologisk billeddannelse, såsom at identificere små læsioner og differentiere pancreasadenocarcinom og massedannende pancreatitis, der repræsenterer ca. 5-10% af bugspytkirtlen.
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er en MR -metode, der giver information om de mikrostrukturelle egenskaber ved væv ved at detektere den tilfældige molekylære bevægelse af vandmolekyler og genererer repræsentative ADC -værdier.
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) giver funktionel information om massevæv, såsom cellulær densitet, som ikke kan opnås fra morfologisk billeddannelse.
Tidligere undersøgelser viste, at DWI kunne forbedre iscenesættelses- og prognoseevaluering af bugspytkirtelmasser og hjælpe med at detektere små kræft i bugspytkirtlen samt differentiere bugspytkirtelkræft fra massedannende pancreatitis.
Ultralydelastografi er en relativt ny diagnostisk teknik til måling af vævselasticitet (hårdhed) ved palpation.
Pankreatiske masser kan diagnosticeres ved hjælp af elastografi, da vævets elasticiteter af godartede og ondartede væv er forskellige.
Normalt har hele bugspytkirtlen en mellemstivhed, og forskydningsbølgehastigheden er ca. 1,4 m/sek.
Der er forskellige typer elastografienheder, og hver anvender forskellige mekanismer. I den etablerede retningslinje for ultralydelastografi klassificeres de forskellige typer elastografi i stamme elastografi, forskydningsbølgeelastografi, forbigående elastografi og akustisk strålingskraft impuls (ARFI) billeddannelse.
Ud af de fire typer elastografier, der bruges i den kliniske indstilling, bruges stamme- og forskydningsbølgelastografier hovedsageligt i pancreassygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Telefonnummer: +201099370292
- E-mail: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der blev henvist til radiologiafdelingen, præsenterede klinisk med pancreasmasser og villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperative kemoterapi/strålebehandling tilfælde, pancreas -stenting tilfælde, tilbagevendende tilfælde efter tidligere resektion.
- Patienter, der er diagnosticeret som akut og kronisk pancreatitis
- Andre kontraindikationer til MR, såsom hjertepacemaker, klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pancreas Mass Group
|
transkutan ultralydelastografi og MR -mave med diffusion for at evaluere pancreasmasse med hensyn til sandsynlighed for masse, der skal være malignitet, størrelse af massen, forholdet til bugspytkirtelkanal og evaluering af galdegangen med deres resultat vil blive sammenlignet med den patologiske konstatering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: 2 år
|
Øget forskydningsbølgehastighed, der antyder malignitet
|
2 år
|
|
Effektivitetsdiffusionsvægtet MR til at differentiere Benigen og ondartede pancreaslæsioner
Tidsramme: 2 år
|
Et fald i ADC- og hyperintensitetssignaler på DWI, der antyder malinant læsion
|
2 år
|
|
Kvalitetsevalueringen for stamme elastografi: farvemønsterdiagnose bruges til større farvetoner (blå: hård, rød: blød) af tumorer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Stammeforhold: Højt belastningsforhold indikerer, at tumoren stiver end omgivende, hvilket antyder malignitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRIandUSE in pancreatic masses
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bugspytkirtelmasser
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med MR og ultralyd elastografi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuProstata karcinomForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet