Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR og ultralydselastografi i pancreasmasser

19. marts 2025 opdateret af: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

Diffusionsvægtet MR sammenlignet med ultralyd Elstografi i vurderingen af ​​pancreasmasser.

For at sammenligne transkutan ultralyd elstografi med diffusionsvægtet MR ved at differentiere mellem godartede og ondartede pancreasmasser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange typer bugspytkirtelmasser klassificeret baseret på deres natur (godartet vs. malign), type (fast vs. cystisk) og histologiske egenskaber såsom bugspytkirtelcyster, pseudocyster med samlet udbredelse på 8%,, pancreasduktal karcinom (PDAC) tegner Pseudopapillære neoplasmer tegner sig for ca. 0,9% -2,7% af alle eksokrine pancreas-neoplasmer og 5% af cystiske pancreas-neoplasmer. Derudover er der nogle bugspytkirtelsygdomme, såsom kronisk pancreatitis og autoimmun pancreatitis.

Kræft i bugspytkirtlen har en lav 5-årig relativ overlevelsesrate på 9%. Desværre stiger den globale forekomst af pancreasduktal adenocarcinom (PDAC) med ca. 1% årligt i øjeblikket, PDAC er den syvende førende årsag til kræftrelateret dødelighed i verden, med mere end 300.000 dødsfald rapporteret hvert år.

Typisk er billeddannelsesvurdering den oprindelige proces i diagnosen PDAC. Endoskopisk ultrasonografi (EUS) og/eller endoskopisk retrograd pancreatografi kan betragtes som pålidelige værktøjer med højere diagnostisk evne. På grund af den nylige tendens til at reducere patientbelastningen, mens de sikrer sikkerhed, kan der imidlertid foretrækkes mindre invasive metoder til praktisk håndtering.

I øjeblikket inkluderer de almindeligt anvendte billeddannelsesundersøgelser for pancreaslæsioner computertomografi (CT) og magnetisk resonansafbildning (MRI). På trods af enorme fremskridt inden for billeddannelse er det stadig udfordrende at nøjagtigt karakterisere nogle pancreas-læsioner baseret på morfologisk billeddannelse, såsom at identificere små læsioner og differentiere pancreasadenocarcinom og massedannende pancreatitis, der repræsenterer ca. 5-10% af bugspytkirtlen.

Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er en MR -metode, der giver information om de mikrostrukturelle egenskaber ved væv ved at detektere den tilfældige molekylære bevægelse af vandmolekyler og genererer repræsentative ADC -værdier.

Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) giver funktionel information om massevæv, såsom cellulær densitet, som ikke kan opnås fra morfologisk billeddannelse.

Tidligere undersøgelser viste, at DWI kunne forbedre iscenesættelses- og prognoseevaluering af bugspytkirtelmasser og hjælpe med at detektere små kræft i bugspytkirtlen samt differentiere bugspytkirtelkræft fra massedannende pancreatitis.

Ultralydelastografi er en relativt ny diagnostisk teknik til måling af vævselasticitet (hårdhed) ved palpation.

Pankreatiske masser kan diagnosticeres ved hjælp af elastografi, da vævets elasticiteter af godartede og ondartede væv er forskellige.

Normalt har hele bugspytkirtlen en mellemstivhed, og forskydningsbølgehastigheden er ca. 1,4 m/sek.

Der er forskellige typer elastografienheder, og hver anvender forskellige mekanismer. I den etablerede retningslinje for ultralydelastografi klassificeres de forskellige typer elastografi i stamme elastografi, forskydningsbølgeelastografi, forbigående elastografi og akustisk strålingskraft impuls (ARFI) billeddannelse.

Ud af de fire typer elastografier, der bruges i den kliniske indstilling, bruges stamme- og forskydningsbølgelastografier hovedsageligt i pancreassygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der blev henvist til radiologiafdelingen, præsenterede klinisk med pancreasmasser og villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative kemoterapi/strålebehandling tilfælde, pancreas -stenting tilfælde, tilbagevendende tilfælde efter tidligere resektion.
  • Patienter, der er diagnosticeret som akut og kronisk pancreatitis
  • Andre kontraindikationer til MR, såsom hjertepacemaker, klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pancreas Mass Group
transkutan ultralydelastografi og MR -mave med diffusion for at evaluere pancreasmasse med hensyn til sandsynlighed for masse, der skal være malignitet, størrelse af massen, forholdet til bugspytkirtelkanal og evaluering af galdegangen med deres resultat vil blive sammenlignet med den patologiske konstatering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: 2 år
Øget forskydningsbølgehastighed, der antyder malignitet
2 år
Effektivitetsdiffusionsvægtet MR til at differentiere Benigen og ondartede pancreaslæsioner
Tidsramme: 2 år
Et fald i ADC- og hyperintensitetssignaler på DWI, der antyder malinant læsion
2 år
Kvalitetsevalueringen for stamme elastografi: farvemønsterdiagnose bruges til større farvetoner (blå: hård, rød: blød) af tumorer
Tidsramme: 2 år
2 år
Stammeforhold: Højt belastningsforhold indikerer, at tumoren stiver end omgivende, hvilket antyder malignitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelmasser

Kliniske forsøg med MR og ultralyd elastografi

Abonner