- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895655
MRI- ja ultraäänielastografia haiman massoissa
Diffuusiopainotettu MRI verrattuna ultraäänielstografiaan haimamassan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niiden luonteen (hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten) perusteella luokiteltuja haimamassoja on monia tyyppejä, tyyppiä (kiinteitä vs. kystisiä) ja histologisia ominaisuuksia, kuten haiman kystat, pseudosystit, joiden levinneisyysaste on 8%,, haima ductaal -karsinooma (PDAC) kuin 85%: n neuroentakaanin tuumissa (PDAC) kuin 5%: n nettiryhmä), kuin 5%: n netto) ja 5%: n verotuotteet). Pseudopapillaaristen kasvaimien osuus on noin 0,9% -2,7% kaikista eksokriinisistä haiman kasvaimista ja 5% kystisistä haiman kasvaimista. Lisäksi on olemassa joitain haiman tuumoriairauksia, kuten krooninen haimatulehdus ja autoimmuuninen haimatulehdus.
Haiman syövällä on alhainen 5 vuoden suhteellinen eloonjäämisaste 9%. Valitettavasti haiman ductaalisen adenokarsinooman (PDAC) maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa tällä hetkellä noin prosentilla vuosittain vuosittain, PDAC on seitsemännen johtava syy syöpään liittyvään kuolleisuuteen maailmassa, ja vuosittain ilmoitettiin vuosittain yli 300 000 kuolemaa.
Tyypillisesti kuvantamisen arviointi on alkuperäinen prosessi PDAC: n diagnoosissa. Endoskooppista ultraäänitutkimusta (EUS) ja/tai endoskooppista taaksepäin suuntautuvaa haimagrafiaa voidaan pitää luotettavina työkaluina, joilla on korkeampi diagnoosikyky. Viimeaikaisen suuntauksen vuoksi, että potilasrasitus vähentäisi turvallisuuden varmistamista, vähemmän invasiivisia menetelmiä voi olla suositeltavia käytännön hallinnassa.
Tällä hetkellä haiman leesioiden yleisesti käytettyjä kuvantamistutkimuksia ovat tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Kuvantamisen valtavasta edistyksestä huolimatta on kuitenkin edelleen haastavaa karakterisoida tarkasti joitain morfologiseen kuvantamiseen perustuvia haiman vaurioita, kuten pienten vaurioiden tunnistaminen ja haiman adenokarsinooman ja massamuotoisten haimantulehduksen erottaminen, joka edustaa noin 5-10% haiman massatapauksista.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on MRI -menetelmä, joka tarjoaa tietoa kudosten mikrorakenteellisista ominaisuuksista havaitsemalla vesimolekyylien satunnaisen molekyylin liikkeen ja tuottavat edustavat ADC -arvot.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) tarjoaa funktionaalista tietoa massakissista, kuten solutiheydestä, joita ei voida saada morfologisesta kuvantamisesta.
Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että DWI pystyi parantamaan haimassojen lavastusta ja ennustetun arviointia ja auttamaan pienten haimasyöpien havaitsemiseksi ja haimasyövän erottamisessa massamuotoisesta haimantulehduksesta.
Ultraäänielastografia on suhteellisen uusi diagnoositekniikka kudoksen joustavuuden (kovuuden) mittaamiseksi palpaation avulla.
Haiman massot voidaan diagnosoida käyttämällä elastografiaa, koska hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kudosten kudosjousto eroavat toisistaan.
Normaalisti koko haima on välijäykkyys, ja leikkausaallon nopeus on noin 1,4 m/s.
Elastografialaitteita on erityyppisiä, ja jokainen käyttää erilaisia mekanismeja. Ultraäänielastografian vakiintuneessa suuntaviivoissa erityyppiset elastografia luokitellaan kannan elastografiaan, leikkausaallon elastografiaan, ohimenevään elastografiaan ja akustiseen säteilyvoiman impulssiin (ARFI) kuvantamiseen.
Neljästä elastografiatyypistä, joita käytetään kliinisessä ympäristössä, kanta- ja leikkausaallon elastografioita käytetään pääasiassa haiman sairauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Puhelinnumero: +201099370292
- Sähköposti: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat viittasivat radiologian osastoon, joka esitteli kliinisesti haimamassaa ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset kemoterapia-/sädehoitotapaukset, haiman stenttitapaukset, toistuvat tapaukset aikaisemman resektion jälkeen.
- Potilaat, jotka on diagnosoitu akuutiksi ja krooniseksi haimatulehdukseksi
- Muut MRI: n vastaiset vasta -aineet, kuten sydämen sydämentahdistimen, klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: haimaryhmä
|
Transkutaaninen ultraäänielastografia ja MRI -vatsa diffuusiolla haiman massan arvioimiseksi massan todennäköisyyden suhteen pahanlaatuisuutena, haiman kanavan ja sappikanavan arviointiin niiden tulosten kanssa verrataan patologiseen havaintoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon elastografialle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lisääntynyt leikkausaallon nopeus viittaa pahanlaatuisuuteen
|
2 vuotta
|
|
Tehokkuus diffuusiopainotettu MRI erotella Benigen ja pahanlaatuiset haiman vauriot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
ADC- ja hyperintensiteettisignaalien väheneminen DWI: ssä, mikä viittaa malinanttivaurioon
|
2 vuosi
|
|
Kannan elastografian laadun arviointi: Värikuvio Diagnoosia käytetään kasvainten tärkeimpiin värisävyihin (sininen: kova, punainen: pehmeä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kantasuhde: Korkea kantasuhde osoittaa, että kasvain jäykempi kuin ympäröivä viittaa pahanlaatuisuuteen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRIandUSE in pancreatic masses
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .