- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895655
MRI ed elastografia ad ultrasuoni nelle masse pancreatiche
MRI ponderata per diffusione rispetto all'elstografia ad ultrasuoni nella valutazione delle masse pancreatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There are many types of pancreatic masses classified based on their nature (benign vs. malignant), type (solid vs. cystic), and histological characteristics such as pancreatic cysts, pseudocysts with pooled prevalence rate of 8%,, pancreatic ductal carcinoma (PDAC) accounts for more than 85%, neuroendocrine tumors (NET) less than 5%, and solid Le neoplasie pseudopapillari rappresentano circa lo 0,9% -2,7% di tutte le neoplasie pancreatiche esocrine e il 5% delle neoplasie pancreatiche cistiche. Inoltre, ci sono alcune malattie tumorali pancreatiche come la pancreatite cronica e la pancreatite autoimmune.
Il carcinoma pancreatico ha un basso tasso di sopravvivenza relativo a 5 anni del 9%. Sfortunatamente, l'incidenza globale di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) sta aumentando di circa l'1% all'anno attualmente, il PDAC è la settima causa principale della mortalità legata al cancro nel mondo, con oltre 300.000 decessi riportati ogni anno.
In genere, la valutazione dell'imaging è il processo iniziale nella diagnosi di PDAC. L'ecografia endoscopica (EUS) e/o la pancreatografia retrograda endoscopica possono essere considerate strumenti affidabili con una maggiore capacità diagnostica. Tuttavia, a causa della recente tendenza alla riduzione dell'onere del paziente, garantendo al contempo la sicurezza, possono essere preferiti metodi meno invasivi per la gestione pratica.
Attualmente, gli esami di imaging comunemente usati per le lesioni pancreatiche includono la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Tuttavia, nonostante gli enormi progressi nell'imaging, è comunque impegnativo caratterizzare accuratamente alcune lesioni pancreatiche basate sull'imaging morfologico, come l'identificazione di piccole lesioni e la differenziazione dell'adenocarcinoma pancreatico e la pancreatite da forma di massa che rappresenta circa il 5-10% delle casi di massa pancreatica.
L'imaging ponderato a diffusione (DWI) è un metodo MRI che fornisce informazioni sulle caratteristiche microstrutturali dei tessuti rilevando il movimento molecolare casuale delle molecole d'acqua e genera valori ADC rappresentativi.
L'imaging ponderato per diffusione (DWI) fornisce informazioni funzionali sul tessuto di massa, come la densità cellulare, che non può essere ottenuta dall'imaging morfologico.
Precedenti studi hanno dimostrato che DWI potrebbe migliorare la stadiazione e la valutazione della prognosi delle masse pancreatiche e aiutare a rilevare i piccoli tumori pancreatici e differenziare il carcinoma pancreatico dalla pancreatite che forma in serie.
L'elastografia ad ultrasuoni è una tecnica diagnostica relativamente nuova per misurare l'elasticità dei tessuti (durezza) mediante palpazione.
Le masse pancreatiche possono essere diagnosticate usando l'elastografia poiché le elasticità dei tessuti dei tessuti benigni e maligni differiscono.
Normalmente l'intero pancreas ha una rigidità intermedia e la velocità dell'onda di taglio è di circa 1,4 m/sec.
Esistono vari tipi di dispositivi di elastografia e ciascuno utilizza diversi meccanismi. Nelle linee guida consolidate sull'elastografia ad ultrasuoni, i vari tipi di elastografia sono classificati in elastografia a ceppo, elastografia ad onde di taglio, elastografia transitoria e imaging di impulsi di forze di radiazione acustica (ARFI).
Dei quattro tipi di elastografie utilizzate in ambientazione clinica, la deformazione e le elastografie delle onde di taglio sono utilizzate principalmente nelle malattie del pancreas.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yousra Ahmed Osman, Master degree
- Numero di telefono: +201099370292
- Email: yousra.ahmed.osman@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti riferiti al dipartimento di radiologia hanno presentato clinicamente masse pancreatiche e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Casi di chemioterapia preoperatoria/radioterapia, casi di stenting pancreatico, casi ricorrenti dopo precedenti resezione.
- pazienti diagnosticati come pancreatite acuta e cronica
- Altre controindicazioni alla risonanza magnetica come il pacemaker cardiaco, Claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di massa pancreatico
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L'elastografia ecografica transcutanea e l'addome della risonanza magnetica con diffusione per valutare la massa pancreatica per quanto riguarda la probabilità di massa maligna, dimensioni della massa, la relazione con il cucciolo pancreatico e la valutazione del dotto biliare con il loro risultato sarà paragonato alla scoperta patologica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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per elastografia a hear wave
Lasso di tempo: 2 anni
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aumento della velocità dell'onda di taglio che suggerisce malignità
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2 anni
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MRI ponderata per diffusione di efficacia per differenziare le lesioni pancreatiche benigene e maligne
Lasso di tempo: 2 anni
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una diminuzione dei segnali ADC e iperinsità su DWI che suggerisce la lesione malinante
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2 anni
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La valutazione della qualità per l'elastografia della deformazione: la diagnosi del modello di colore viene utilizzata per i principali toni di colore (blu: duro, rosso: morbido) dei tumori
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Rapporto di deformazione: rapporto di deformazione elevato indica che il tumore più rigido rispetto al circuito suggerendo malignità
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRIandUSE in pancreatic masses
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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