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MRI ed elastografia ad ultrasuoni nelle masse pancreatiche

19 marzo 2025 aggiornato da: Yousra Ahmed Osman Foley, Assiut University

MRI ponderata per diffusione rispetto all'elstografia ad ultrasuoni nella valutazione delle masse pancreatiche.

Per confrontare l'elstografia ecografica transcutanea con la risonanza magnetica ponderata per diffusione nella differenziazione tra masse pancreatiche benigne e maligne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

There are many types of pancreatic masses classified based on their nature (benign vs. malignant), type (solid vs. cystic), and histological characteristics such as pancreatic cysts, pseudocysts with pooled prevalence rate of 8%,, pancreatic ductal carcinoma (PDAC) accounts for more than 85%, neuroendocrine tumors (NET) less than 5%, and solid Le neoplasie pseudopapillari rappresentano circa lo 0,9% -2,7% di tutte le neoplasie pancreatiche esocrine e il 5% delle neoplasie pancreatiche cistiche. Inoltre, ci sono alcune malattie tumorali pancreatiche come la pancreatite cronica e la pancreatite autoimmune.

Il carcinoma pancreatico ha un basso tasso di sopravvivenza relativo a 5 anni del 9%. Sfortunatamente, l'incidenza globale di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) sta aumentando di circa l'1% all'anno attualmente, il PDAC è la settima causa principale della mortalità legata al cancro nel mondo, con oltre 300.000 decessi riportati ogni anno.

In genere, la valutazione dell'imaging è il processo iniziale nella diagnosi di PDAC. L'ecografia endoscopica (EUS) e/o la pancreatografia retrograda endoscopica possono essere considerate strumenti affidabili con una maggiore capacità diagnostica. Tuttavia, a causa della recente tendenza alla riduzione dell'onere del paziente, garantendo al contempo la sicurezza, possono essere preferiti metodi meno invasivi per la gestione pratica.

Attualmente, gli esami di imaging comunemente usati per le lesioni pancreatiche includono la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Tuttavia, nonostante gli enormi progressi nell'imaging, è comunque impegnativo caratterizzare accuratamente alcune lesioni pancreatiche basate sull'imaging morfologico, come l'identificazione di piccole lesioni e la differenziazione dell'adenocarcinoma pancreatico e la pancreatite da forma di massa che rappresenta circa il 5-10% delle casi di massa pancreatica.

L'imaging ponderato a diffusione (DWI) è un metodo MRI che fornisce informazioni sulle caratteristiche microstrutturali dei tessuti rilevando il movimento molecolare casuale delle molecole d'acqua e genera valori ADC rappresentativi.

L'imaging ponderato per diffusione (DWI) fornisce informazioni funzionali sul tessuto di massa, come la densità cellulare, che non può essere ottenuta dall'imaging morfologico.

Precedenti studi hanno dimostrato che DWI potrebbe migliorare la stadiazione e la valutazione della prognosi delle masse pancreatiche e aiutare a rilevare i piccoli tumori pancreatici e differenziare il carcinoma pancreatico dalla pancreatite che forma in serie.

L'elastografia ad ultrasuoni è una tecnica diagnostica relativamente nuova per misurare l'elasticità dei tessuti (durezza) mediante palpazione.

Le masse pancreatiche possono essere diagnosticate usando l'elastografia poiché le elasticità dei tessuti dei tessuti benigni e maligni differiscono.

Normalmente l'intero pancreas ha una rigidità intermedia e la velocità dell'onda di taglio è di circa 1,4 m/sec.

Esistono vari tipi di dispositivi di elastografia e ciascuno utilizza diversi meccanismi. Nelle linee guida consolidate sull'elastografia ad ultrasuoni, i vari tipi di elastografia sono classificati in elastografia a ceppo, elastografia ad onde di taglio, elastografia transitoria e imaging di impulsi di forze di radiazione acustica (ARFI).

Dei quattro tipi di elastografie utilizzate in ambientazione clinica, la deformazione e le elastografie delle onde di taglio sono utilizzate principalmente nelle malattie del pancreas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti riferiti al dipartimento di radiologia hanno presentato clinicamente masse pancreatiche e disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Casi di chemioterapia preoperatoria/radioterapia, casi di stenting pancreatico, casi ricorrenti dopo precedenti resezione.
  • pazienti diagnosticati come pancreatite acuta e cronica
  • Altre controindicazioni alla risonanza magnetica come il pacemaker cardiaco, Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di massa pancreatico
L'elastografia ecografica transcutanea e l'addome della risonanza magnetica con diffusione per valutare la massa pancreatica per quanto riguarda la probabilità di massa maligna, dimensioni della massa, la relazione con il cucciolo pancreatico e la valutazione del dotto biliare con il loro risultato sarà paragonato alla scoperta patologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per elastografia a hear wave
Lasso di tempo: 2 anni
aumento della velocità dell'onda di taglio che suggerisce malignità
2 anni
MRI ponderata per diffusione di efficacia per differenziare le lesioni pancreatiche benigene e maligne
Lasso di tempo: 2 anni
una diminuzione dei segnali ADC e iperinsità su DWI che suggerisce la lesione malinante
2 anni
La valutazione della qualità per l'elastografia della deformazione: la diagnosi del modello di colore viene utilizzata per i principali toni di colore (blu: duro, rosso: morbido) dei tumori
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Rapporto di deformazione: rapporto di deformazione elevato indica che il tumore più rigido rispetto al circuito suggerendo malignità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRIandUSE in pancreatic masses

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su MRI ed elastografia ad ultrasuoni

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